Г004-00110-00/03052834
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.08.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03052834
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03052834
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.08.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Пробирки CHORUS ELASTASE COPROCOLLECT с буферным
раствором для отбора и подготовки образца кала человека для исследования на панкреатическую эластазу
Пробирки CHORUS ELASTASE COPROCOLLECT с буферным раствором для отбора и подготовки образца кала человека для исследования на панкреатическую эластазу, в составе:
1. Пробирка CHORUS ELASTASE COPROCOLLECT 18 шт.
2. Завинчивающаяся крышка 18 шт.
3. Ключ для воронки 1 шт.
4. Инструкция по применению 1 шт.
раствором для отбора и подготовки образца кала человека для исследования на панкреатическую эластазу
Пробирки CHORUS ELASTASE COPROCOLLECT с буферным раствором для отбора и подготовки образца кала человека для исследования на панкреатическую эластазу, в составе:
1. Пробирка CHORUS ELASTASE COPROCOLLECT 18 шт.
2. Завинчивающаяся крышка 18 шт.
3. Ключ для воронки 1 шт.
4. Инструкция по применению 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДИКА ПРОДАКТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
614000, ПЕРМСКИЙ КРАЙ, Г. ПЕРМЬ, УЛ. ГАЗЕТЫ ЗВЕЗДА, Д.27
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
614000, ПЕРМСКИЙ КРАЙ, Г. ПЕРМЬ, УЛ. ГАЗЕТЫ ЗВЕЗДА, Д.27
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
«ДИЕССЕ ДИАГНОСТИКА СЕНЕЗЕ С.п.А.», Италия / «DIESSE DIAGNOSTICA SENESE S.p.A.», Italy
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
VIALE DECUMANO 36 MILANO (MI) CAP 20157, ITALY
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
VIALE DECUMANO 36 MILANO (MI) CAP 20157, ITALY
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Для отбора и пробоподготовки образца кала человека
для последующего исследования на панкреатическую эластазу совместно с набором реагентов CHORUS FECAL ELASTASE. Является вспомогательным средством для диагностики in vitro, однократного применения, нестерильно, для профессионального лабораторного использования.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
121680
Адрес
«ДИЕССЕ ДИАГНОСТИКА СЕНЕЗЕ С.п.А.», Италия / «DIESSE DIAGNOSTICA SENESE S.p.A.», Italy, DIESSE DIAGNOSTICA SENESE S.p.A., Strada dei Laghi 39,
53035 Monteriggioni (SI), Italy