Г004-00110-00/03051951

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/03051951
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.08.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03051951
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03051951
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.08.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система электрохирургическая высокочастотная медицинская DS.Surg по ТУ 32.50.50-004-86671063-2023
«Система электрохирургическая высокочастотная медицинская DS.Surg» ТУ 32.50.50-004-86671063-2023

Варианты исполнения

I. DS.Surg Prime Pro
1. Генератор DS.Surg Prime Pro (тип 1 - артикул 15634) или Генератор DS.Surg Prime Pro (тип 2 - артикул 18634) - 1 шт.
2. Кабель сетевой (артикул 15635) - 1 шт.
3. Электрод пациента нейтральный односекционный многоразовый с кабелем (PL02-04R) (артикул 15662) - не более 100 шт
4. Электроды возвратные электрохирургические Volkmann в вариантах исполнения: Электрод пациента возвратный двухсекционный для взрослого, вертикальный, PEF PFB-2A, производства "Фолькманн МедицинТехник ГмбХ", Германия, регистрационное удостоверение № РЗН 2022/18341 (при необходимости) или Электрод нейтральный (возвратный), электрохирургический, одноразового использования, нестерильный ШГИД.942416.002ТУ в вариантах исполнения: Электрод нейтральный (возвратный) электрохирургический, одноразового использования, нестерильный, разделенный для пациента массой более 15 кг, исполнение 1, производства ООО "ФОТЕК" регистрационное удостоверение № РЗН 2019/8830 (при необходимости) - не более 2000 упаковок.
5. Держатель электродов монополярный с управлением от педали, автоклавируемый (артикул 15659) - не более 100 шт.
6. Держатель электродов многоразовый монополярный с управлением с помощью кнопок на рукоятке (артикул 15660) (при необходимости) - не более 100 шт.
7. Фильтр дополнительный (при необходимости) - не более 365 шт.
8. Набор электродов стандартный (артикул 18668), не более 2000 шт в составе:
- электрод-нож многоразовый (артикул 15645) - 1 шт.
- электрод-игла многоразовый, прямой (артикул 15646) - 1 шт.
- электрод-игла многоразовый, изогнутый (артикул 15647) - 1 шт.
- электрод-шар многоразовый (артикул 15648) - 1 шт.
- электрод - «проволочная петля» многоразовый, прямой (артикул 15649) - 1 шт.
9.Набор электродов расширенный (при необходимости) (артикул 15920), не более 2000 шт в составе:
- электрод-игла многоразовый, удлинённый ООО «ЛОРГЕ медикал» (артикул Э221) -1 шт.
- электрод-петля многоразовый, короткий ООО «ЛОРГЕ медикал» (артикул Э511) -1 шт.
- электрод-петля многоразовый, удлинённый ООО «ЛОРГЕ медикал» (артикул Э521) -1 шт.
- электрод-шарик многоразовый, удлинённый ООО «ЛОРГЕ медикал» (артикул Э321) -1 шт.
- электрод-шарик многоразовый, удлинённый ООО «ЛОРГЕ медикал» (артикул Э322) -1 шт.
- электрод-игла многоразовый, короткий ООО «ЛОРГЕ медикал» (артикул Э212) -1 шт.
10.Инструментарий эндоскопический: производства «Уилсон Инструментс (Шанхай) Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение № РЗН 2013/360: Петля для полипэктомии многоразовая, овальная, автоклавируемая, модели WF-2423DT30 (при необходимости) - не более 2000 шт.
11.Педаль управления ножная двухклавишная, исп. 2 (разъем типа "папа") (артикул 19861) или Педаль управления ножная двухклавишная исп. 1 (разъем типа "папа") (артикул 19863) - 1 шт.
12.Педаль управления ножная двухклавишная исп. 2 (разъем типа "мама") (артикул 15651) или Педаль управления ножная двухклавишная исп. 1 (разъем типа "мама") (артикул 15652) - 1 шт.
13.Кабель подключения биполярного пинцета (артикул 15636) (при необходимости) - не более 100 шт.
14.Кабель подключения биполярных зажимов (артикул 15637) (при необходимости) - не более 100 шт.
15.Кабель подключения биполярных инструментов ТУРП (артикул 15638) (при необходимости) - не более 100 шт.
16.Кабель подключения электрода пациента нейтрального двойного одноразового (артикул 19867) (при необходимости) - не более 100 шт.
17.Провод выравнивания потенциалов (артикул 15640) - 1 шт.
18.Кабель подключения монополярного инструментария (артикул 15641) (при необходимости) - не более 100 шт.
19.Кабель подключения биполярных щипцов-зажимов (артикул 15642) (при необходимости) - не более 100 шт.
20.Пинцет биполярный байонетный многоразовый (артикул 15653) (при необходимости) - не более 100 шт.
21.Щипцы-зажимы биполярные с антипригарным покрытием многоразовые (артикул 15654) (при необходимости) - не более 100 шт.
22.Зажим биполярный длинный (в сборе) с прямыми браншами, многоразовый, с лезвиями (артикул 15655) (при необходимости) или Зажим биполярный короткий (в сборе) с прямыми браншами, многоразовый, с лезвиями (артикул 15656) (при необходимости) или Зажим биполярный длинный (в сборе) с изогнутыми браншами, многоразовый, с лезвиями (артикул 15657) (при необходимости) или Зажим биполярный короткий (в сборе) с изогнутыми браншами, многоразовый, с лезвиями (артикул 15658) - (при необходимости) - не более 100 шт.
23.Эвакуатор дыма DS.Surg SSE с: кабелем сетевым (артикукл 15635), фильтром сменным (артикул 19926), педалью управления ножной одноклавишной (артикул 15663), датчиком - петлей (артикул 19927), руководством по эксплуатации эвакуатора дыма DS.Surg SEE» ТУ 32.50.50-004-86671063-2023 (при необходимости) - 1 шт.
24.Стойка приборная двухполочная без держателя DS.Surg (артикул 19888) (при необходимости) или стойка приборная трехполочная без держателя DS.Surg (артикул 19887) (при необходимости) или стойка приборная двухполочная c держателем DS.Surg (артикул 16063) (при необходимости) или стойка приборная трехполочная с держателем DS.Surg (артикул 16062) - (при необходимости) - 1 шт.
25.Руководство по эксплуатации - 1 шт.

II. DS.Surg Prime
1. Генератор DS.Surg Prime (тип 1 - артикул 15633) или Генератор DS.Surg Prime (тип 2 - артикул 18633) - 1 шт.
2. Кабель сетевой (артикул 15635) - 1 шт.
3. Электрод пациента нейтральный односекционный многоразовый с кабелем (PL02-04R) (артикул 15662) - не более 100 шт.
4. Электроды возвратные электрохирургические Volkmann в вариантах исполнения: Электрод пациента возвратный двухсекционный для взрослого, вертикальный, PEF PFB-2A, производства "Фолькманн МедицинТехник ГмбХ", Германия, регистрационное удостоверение № РЗН 2022/18341 (при необходимости) или Электрод нейтральный (возвратный), электрохирургический, одноразового использования, нестерильный ШГИД.942416.002ТУ в вариантах исполнения: Электрод нейтральный (возвратный) электрохирургический, одноразового использования, нестерильный, разделенный для пациента массой более 15 кг, исполнение 1, производства ООО "ФОТЕК" регистрационное удостоверение № РЗН 2019/8830 (при необходимости) - не более 2000 упаковок.
5. Держатель электродов монополярный с управлением от педали, автоклавируемый (артикул 15659) - не более 100 шт.
6. Держатель электродов многоразовый монополярный с управлением с помощью кнопок на рукоятке (артикул 15660) (при необходимости) - не более 100 шт.
7. Набор электродов стандартный (артикул 18668), не более 2000 шт в составе:
- электрод-нож многоразовый (артикул 15645) - 1 шт.
- электрод-игла многоразовый, прямой (артикул 15646) - 1 шт.
- электрод-игла многоразовый, изогнутый (артикул 15647) - 1 шт.
- электрод-шар многоразовый (артикул 15648) - 1 шт.
- электрод - «проволочная петля» многоразовый, прямой (артикул 15649) - 1 шт.
8.Набор электродов расширенный (при необходимости) (артикул 15920), не более 2000 шт в составе:
- электрод-игла многоразовый, удлинённый ООО «ЛОРГЕ медикал» (артикул Э221) -1 шт.
- электрод-петля многоразовый, короткий ООО «ЛОРГЕ медикал» (артикул Э511) -1 шт.
- электрод-петля многоразовый, удлинённый ООО «ЛОРГЕ медикал» (артикул Э521) -1 шт.
- электрод-шарик многоразовый, удлинённый ООО «ЛОРГЕ медикал» (артикул Э321) -1 шт.
- электрод-шарик многоразовый, удлинённый ООО «ЛОРГЕ медикал» (артикул Э322) -1 шт.
- электрод-игла многоразовый, короткий ООО «ЛОРГЕ медикал» (артикул Э212) -1 шт.
9.Инструментарий эндоскопический: производства «Уилсон Инструментс (Шанхай) Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение № РЗН 2013/360: Петля для полипэктомии многоразовая, овальная, автоклавируемая, модели WF-2423DT30 (при необходимости) - не более 2000 шт.
10.Педаль управления ножная двухклавишная, исп. 2 (разъем типа "папа") (артикул 19861) или Педаль управления ножная двухклавишная исп. 1 (разъем типа "папа") (артикул 19863) - 1 шт.
11.Педаль управления ножная двухклавишная исп. 2 (разъем типа "мама") (артикул 15651) или Педаль управления ножная двухклавишная исп. 1 (разъем типа "мама") (артикул 15652) - 1 шт.
12.Кабель подключения биполярного пинцета (артикул 15636) (при необходимости) - не более 100 шт.
13.Кабель подключения электрода пациента нейтрального двойного одноразового (артикул 19867) (при необходимости) - не более 100 шт.
14.Провод выравнивания потенциалов (артикул 15640) - 1 шт.
15.Кабель подключения монополярного инструментария (артикул 15641) (при необходимости) - не более 100 шт.
16.Кабель подключения биполярных щипцов-зажимов (артикул 15642) (при необходимости) - не более 100 шт.
17.Пинцет биполярный байонетный многоразовый (артикул 15653) (при необходимости) - не более 100 шт.
18.Щипцы-зажимы биполярные с антипригарным покрытием многоразовые (артикул 15654) (при необходимости) - не более 100 шт.
19.Эвакуатор дыма DS.Surg SSE с: кабелем сетевым (артикукл 15635), фильтром сменным (артикул 19926), педалью управления ножной одноклавишной (артикул 15663), датчиком - петлей (артикул 19927), руководством по эксплуатации эвакуатора дыма DS.Surg SEE» ТУ 32.50.50-004-86671063-2023 (при необходимости) - 1 шт.
20.Стойка приборная двухполочная без держателя DS.Surg (артикул 19888) (при необходимости) или стойка приборная трехполочная без держателя DS.Surg (артикул 19887) (при необходимости) или стойка приборная двухполочная c держателем DS.Surg (артикул 16063) (при необходимости) или стойка приборная трехполочная с держателем DS.Surg (артикул 16062) - (при необходимости) - 1 шт.
21.Руководство по эксплуатации - 1 шт.
22.Фильтр дополнительный (при необходимости) - не более 365 шт.

III. DS.Surg 400
1. Генератор DS.Surg 400 (тип 1 - артикул 15630) или Генератор DS.Surg 400 (тип 2 - артикул 18630) - 1 шт.
2. Кабель сетевой (артикул 15635) - 1 шт.
3. Электрод пациента нейтральный односекционный многоразовый с кабелем (PL02-04R) (артикул 15662) - не более 100 шт.
4. Электроды возвратные электрохирургические Volkmann в вариантах исполнения: Электрод пациента возвратный двухсекционный для взрослого, вертикальный, PEF PFB-2A, производства "Фолькманн МедицинТехник ГмбХ", Германия, регистрационное удостоверение № РЗН 2022/18341 (при необходимости) или Электрод нейтральный (возвратный), электрохирургический, одноразового использования, нестерильный ШГИД.942416.002ТУ в вариантах исполнения: Электрод нейтральный (возвратный) электрохирургический, одноразового использования, нестерильный, разделенный для пациента массой более 15 кг, исполнение 1, производства ООО "ФОТЕК" регистрационное удостоверение № РЗН 2019/8830 (при необходимости) - не более 2000 упаковок.
5. Держатель электродов монополярный с управлением от педали, автоклавируемый (артикул 15659) - не более 100 шт.
6.Держатель электродов многоразовый монополярный с управлением с помощью кнопок на рукоятке (артикул 15660) (при необходимости) - не более 100 шт.
7.Набор электродов стандартный (артикул 18668), не более 2000 шт в составе:
- электрод-нож многоразовый (артикул 15645) - 1 шт.
- электрод-игла многоразовый, прямой (артикул 15646) - 1 шт.
- электрод-игла многоразовый, изогнутый (артикул 15647) - 1 шт.
- электрод-шар многоразовый (артикул 15648) - 1 шт.
- электрод - «проволочная петля» многоразовый, прямой (артикул 15649) - 1 шт.
8.Набор электродов расширенный (при необходимости) (артикул 15920), не более 2000 шт в составе:
- электрод-игла многоразовый, удлинённый ООО «ЛОРГЕ медикал» (артикул Э221) -1 шт.
- электрод-петля многоразовый, короткий ООО «ЛОРГЕ медикал» (артикул Э511) -1 шт.
- электрод-петля многоразовый, удлинённый ООО «ЛОРГЕ медикал» (артикул Э521) -1 шт.
- электрод-шарик многоразовый, удлинённый ООО «ЛОРГЕ медикал» (артикул Э321) -1 шт.
- электрод-шарик многоразовый, удлинённый ООО «ЛОРГЕ медикал» (артикул Э322) -1 шт.
- электрод-игла многоразовый, короткий ООО «ЛОРГЕ медикал» (артикул Э212) -1 шт.
9.Педаль управления ножная одноклавишная (артикул 15663) - 1 шт.
10.Педаль управления ножная двухклавишная исп. 2 (разъем типа "мама") (артикул 15651)
или Педаль управления ножная двухклавишная исп. 1 (разъем типа "мама") (артикул 15652) - 1 шт.
11.Кабель подключения биполярного пинцета (артикул 15636) (при необходимости) не более 100 шт.
12.Кабель подключения электрода пациента нейтрального двойного одноразового  (артикул 19867) (при необходимости) - не более 100 шт.
13.Провод выравнивания потециалов (артикул 15640) - 1 шт.
14.Кабель подключения монополярного инструментария (артикул 15641) (при необходимости) - не более 100 шт.
15.Кабель подключения биполярных щипцов-зажимов (артикул 15642) (при необходимости) - не более 100 шт.
16.Пинцет биполярный байонетный многоразовый (артикул 15653) (при необходимости) - 1 шт.
17.Щипцы-зажимы биполярные с антипригарным покрытием многоразовые   (артикул 15654) (при необходимости) - не более 100 шт.
18.Эвакуатор дыма DS.Surg SSE с: кабелем сетевым (артикукл 15635), фильтром сменным (артикул 19926), педалью управления ножной одноклавишной (артикул 15663), датчиком - петлей (артикул 19927), руководством по эксплуатации эвакуатора дыма DS.Surg SEE» ТУ 32.50.50-004-86671063-2023 (при необходимости) - 1 шт.
19.Стойка приборная двухполочная без держателя DS.Surg (артикул 19888) (при необходимости) или стойка приборная трехполочная без держателя DS.Surg (артикул 19887) (при необходимости) или стойка приборная двухполочная c держателем DS.Surg (артикул 16063) (при необходимости) или стойка приборная трехполочная с держателем DS.Surg (артикул 16062) - (при необходимости) - 1 шт.
20.Руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 шт.
21.Фильтр дополнительный (при необходимости) - не более 365 шт.

IV. DS.Surg 300
1. Генератор DS.Surg 300 (Генератор DS.Surg 300 (тип 1 - артикул 15629) или Генератор DS.Surg 300 (тип 2 - артикул 18629) - 1 шт.
2. Кабель сетевой (артикул 15635) - 1 шт.
3. Электрод пациента нейтральный односекционный многоразовый с кабелем (PL02-04R) (артикул 15662) - не более 100 шт.
4.Электроды возвратные электрохирургические Volkmann в вариантах исполнения: Электрод пациента возвратный двухсекционный для взрослого, вертикальный, PEF PFB-2A, производства "Фолькманн МедицинТехник ГмбХ", Германия, регистрационное удостоверение № РЗН 2022/18341 (при необходимости) или Электрод нейтральный (возвратный), электрохирургический, одноразового использования, нестерильный ШГИД.942416.002ТУ в вариантах исполнения: Электрод нейтральный (возвратный) электрохирургический, одноразового использования, нестерильный, разделенный для пациента массой более 15 кг, исполнение 1, производства ООО "ФОТЕК" регистрационное удостоверение № РЗН 2019/8830 (при необходимости) - не более 2000 упаковок.
5.Держатель электродов монополярный с управлением от педали, автоклавируемый (артикул 15659) - не более 100 шт.
6.Держатель электродов многоразовый монополярный с управлением с помощью кнопок на рукоятке (артикул 15660) (при необходимости) - не более 100 шт.
7.Набор электродов стандартный (артикул 18668), не более 2000 шт в составе:
- электрод-нож многоразовый (артикул 15645) - 1 шт.
- электрод-игла многоразовый, прямой (артикул 15646) - 1 шт.
- электрод-игла многоразовый, изогнутый (артикул 15647) - 1 шт.
- электрод-шар многоразовый (артикул 15648) - 1 шт.
- электрод - «проволочная петля» многоразовый, прямой (артикул 15649) - 1 шт.
8.Набор электродов расширенный (при необходимости) (артикул 15920), не более 2000 шт в составе:
- электрод-игла многоразовый, удлинённый ООО «ЛОРГЕ медикал» (артикул Э221) - 1 шт.
- электрод-петля многоразовый, короткий ООО «ЛОРГЕ медикал» (артикул Э511) - 1 шт.
- электрод-петля многоразовый, удлинённый ООО «ЛОРГЕ медикал» (артикул Э521) - 1 шт.
- электрод-шарик многоразовый, удлинённый ООО «ЛОРГЕ медикал» (артикул Э321) - 1 шт.
- электрод-шарик многоразовый, удлинённый ООО «ЛОРГЕ медикал» (артикул Э322) - 1 шт.
- электрод-игла многоразовый, короткий ООО «ЛОРГЕ медикал» (артикул Э212) - 1 шт.
9.Педаль управления ножная одноклавишная (артикул 15663) - 1 шт.
10.Педаль управления ножная двухклавишная исп. 2 (разъем типа "мама") (артикул 15651)
или Педаль управления ножная двухклавишная исп. 1 (разъем типа "мама") (артикул 15652) - 1 шт.
11.Кабель подключения биполярного пинцета (артикул 15636) (при необходимости) - не более 100 шт.
12.Кабель подключения электрода пациента нейтрального двойного одноразового  (артикул 19867) (при необходимости) - не более 100 шт.
13.Провод выравнивания потециалов (артикул 15640) - 1 шт.
14.Кабель подключения монополярного инструментария (артикул 15641) (при необходимости) - не более 100 шт.
15.Кабель подключения биполярных щипцов-зажимов (артикул 15642) (при необходимости) - не более 100 шт.
16.Пинцет биполярный байонетный многоразовый (артикул 15653) (при необходимости) - не более 100 шт.
17.Щипцы-зажимы биполярные с антипригарным покрытием многоразовые (артикул 15654) (при необходимости) - не более 100 шт.
18.Эвакуатор дыма DS.Surg SSE с: кабелем сетевым (артикукл 15635), фильтром сменным (артикул 19926), педалью управления ножной одноклавишной (артикул 15663), датчиком - петлей (артикул 19927), руководством по эксплуатации эвакуатора дыма DS.Surg SEE» ТУ 32.50.50-004-86671063-2023 (при необходимости) - 1 шт.
19.Стойка приборная двухполочная без держателя DS.Surg (артикул 19888) (при необходимости) или стойка приборная трехполочная без держателя DS.Surg (артикул 19887) (при необходимости) или стойка приборная двухполочная c держателем DS.Surg (артикул 16063) (при необходимости) или стойка приборная трехполочная с держателем DS.Surg (артикул 16062) - (при необходимости) - 1 шт.
20.Руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 шт.
21.Фильтр дополнительный (при необходимости) - не более 365 шт.

V. DS.Surg 200S
1. Генератор DS.Surg 200S (тип 1 - артикул 15628) или Генератор DS.Surg 200S (тип 2 - артикул 18628) - 1 шт.
2. Кабель сетевой (артикул 15635) - 1 шт.
3. Провод выравнивания потенциалов (артикул 15640) (при необходимости) - 1 шт.
4. Электрод пациента нейтральный односекционный многоразовый с кабелем (PL02-04R) (артикул 15662) - не более 100 шт.
4.Электроды возвратные электрохирургические Volkmann в вариантах исполнения: Электрод пациента возвратный двухсекционный для взрослого, вертикальный, PEF PFB-2A, производства "Фолькманн МедицинТехник ГмбХ", Германия, регистрационное удостоверение № РЗН 2022/18341 (при необходимости) или Электрод нейтральный (возвратный), электрохирургический, одноразового использования, нестерильный ШГИД.942416.002ТУ в вариантах исполнения: Электрод нейтральный (возвратный) электрохирургический, одноразового использования, нестерильный, разделенный для пациента массой более 15 кг, исполнение 1, производства ООО "ФОТЕК" регистрационное удостоверение № РЗН 2019/8830 (при необходимости) - не более 2000 упаковок.
5.Держатель электродов монополярный с управлением от педали, автоклавируемый (артикул 15659) - не более 100 шт.
6.Держатель электродов многоразовый монополярный с управлением с помощью кнопок на рукоятке (артикул 15660) (при необходимости) - не более 100 шт.
7.Набор электродов стандартный (артикул 18668), не более 2000 шт в составе:
- электрод-нож многоразовый (артикул 15645) - 1 шт.
- электрод-игла многоразовый, прямой (артикул 15646) - 1 шт.
- электрод-игла многоразовый, изогнутый (артикул 15647) - 1 шт.
- электрод-шар многоразовый (артикул 15648) - 1 шт.
- электрод - «проволочная петля» многоразовый, прямой (артикул 15649) - 1 шт.
8.Набор электродов расширенный (при необходимости) (артикул 15920), не более 2000 шт в составе:
- электрод-игла многоразовый, удлинённый ООО «ЛОРГЕ медикал» (артикул Э221) - 1 шт.
- электрод-петля многоразовый, короткий ООО «ЛОРГЕ медикал» (артикул Э511) - 1 шт.
- электрод-петля многоразовый, удлинённый ООО «ЛОРГЕ медикал» (артикул Э521) - 1 шт.
- электрод-шарик многоразовый, удлинённый ООО «ЛОРГЕ медикал» (артикул Э321) - 1 шт.
- электрод-шарик многоразовый, удлинённый ООО «ЛОРГЕ медикал» (артикул Э322) - 1 шт.
- электрод-игла многоразовый, короткий ООО «ЛОРГЕ медикал» (артикул Э212) - 1 шт.
9.Педаль управления ножная двухклавишная исп. 2 (разъем типа "мама") (артикул 15651)
или Педаль управления ножная двухклавишная исп. 1 (разъем типа "мама") (артикул 15652) - 1 шт.
10.Кабель подключения биполярного пинцета (артикул 15636) (при необходимости) - не более 100 шт.
11.Кабель подключения электрода пациента нейтрального двойного одноразового  (артикул 19867) (при необходимости) - не более 100 шт.
12.Кабель подключения монополярного инструментария (артикул 15641) (при необходимости) - не более 100 шт.
13.Кабель подключения биполярных щипцов-зажимов (артикул 15642) (при необходимости) - не более 100 шт.
14.Пинцет биполярный байонетный многоразовый (артикул 15653) (при необходимости) - не более 100 шт.
15.Щипцы-зажимы биполярные с антипригарным покрытием многоразовые   (артикул 15654) (при необходимости) - не более 100 шт.
16.Эвакуатор дыма DS.Surg SSE с: кабелем сетевым (артикукл 15635), фильтром сменным (артикул 19926), педалью управления ножной одноклавишной (артикул 15663), датчиком - петлей (артикул 19927), руководством по эксплуатации эвакуатора дыма DS.Surg SEE» ТУ 32.50.50-004-86671063-2023 (при необходимости) - 1 шт.
17.Стойка приборная двухполочная без держателя DS.Surg (артикул 19888) (при необходимости) или стойка приборная трехполочная без держателя DS.Surg (артикул 19887) (при необходимости) или стойка приборная двухполочная c держателем DS.Surg (артикул 16063) (при необходимости) или стойка приборная трехполочная с держателем DS.Surg (артикул 16062) - (при необходимости) - 1 шт.
18.Руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 шт.
19.Фильтр дополнительный (при необходимости)- не более 365 шт.

VI. DS.Surg 200
1. Генератор DS.Surg 200 (тип 1 - артикул 16028) или Генератор DS.Surg 200 (тип 2 - артикул 18028) - 1 шт.
2. Кабель сетевой (артикул 15635) - 1 шт.
3. Электрод пациента нейтральный односекционный многоразовый с кабелем (PL02-04R) (артикул 15662) - не более 100 шт.
4. Электроды возвратные электрохирургические Volkmann в вариантах исполнения: Электрод пациента возвратный двухсекционный для взрослого, вертикальный, PEF PFB-2A, производства "Фолькманн МедицинТехник ГмбХ", Германия, регистрационное удостоверение № РЗН 2022/18341 (при необходимости) или Электрод нейтральный (возвратный), электрохирургический, одноразового использования, нестерильный ШГИД.942416.002ТУ в вариантах исполнения: Электрод нейтральный (возвратный) электрохирургический, одноразового использования, нестерильный, разделенный для пациента массой более 15 кг, исполнение 1, производства ООО "ФОТЕК" регистрационное удостоверение № РЗН 2019/8830 (при необходимости) - не более 2000 упаковок.
5.Держатель электродов монополярный с управлением от педали, автоклавируемый (артикул 15659) - не более 100 шт.
6.Держатель электродов многоразовый монополярный с управлением с помощью кнопок на рукоятке (артикул 15660) (при необходимости) - не более 100 шт.
7. Набор электродов стандартный (артикул 18668), не более 2000 шт в составе:
- электрод-нож многоразовый (артикул 15645) - 1 шт.
- электрод-игла многоразовый, прямой (артикул 15646) - 1 шт.
- электрод-игла многоразовый, изогнутый (артикул 15647) - 1 шт.
- электрод-шар многоразовый (артикул 15648) - 1 шт.
- электрод - «проволочная петля» многоразовый, прямой (артикул 15649) - 1 шт.
8.Набор электродов расширенный (при необходимости) (артикул 15920), не более 2000 шт в составе:
- электрод-игла многоразовый, удлинённый ООО «ЛОРГЕ медикал» (артикул Э221) - 1 шт.
- электрод-петля многоразовый, короткий ООО «ЛОРГЕ медикал» (артикул Э511) - 1 шт.
- электрод-петля многоразовый, удлинённый ООО «ЛОРГЕ медикал» (артикул Э521) - 1 шт.
- электрод-шарик многоразовый, удлинённый ООО «ЛОРГЕ медикал» (артикул Э321) - 1 шт.
- электрод-шарик многоразовый, удлинённый ООО «ЛОРГЕ медикал» (артикул Э322) - 1 шт.
- электрод-игла многоразовый, короткий ООО «ЛОРГЕ медикал» (артикул Э212) - 1 шт.
9.Педаль управления ножная одноклавишная (артикул 15663) - 1 шт.
10.Педаль управления ножная двухклавишная исп. 2 (разъем типа "мама") (артикул 15651)
или Педаль управления ножная двухклавишная исп. 1 (разъем типа "мама") (артикул 15652) - 1 шт.
11.Кабель подключения биполярного пинцета (артикул 15636) (при необходимости) - не более 100 шт.
12.Кабель подключения монополярного инструментария (артикул 15641) (при необходимости) - не более 100 шт.
13.Кабель подключения электрода пациента нейтрального двойного одноразового (артикул 19867) (при необходимости) - не более 100 шт.
14.Кабель подключения биполярных щипцов-зажимов (артикул 15642) (при необходимости) - не более 100 шт.
15.Пинцет биполярный байонетный многоразовый (артикул 15653) (при необходимости) - не более 100 шт.
16.Щипцы-зажимы биполярные с антипригарным покрытием многоразовые   (артикул 15654) (при необходимости) - не более 100 шт.
17.Эвакуатор дыма DS.Surg SSE с: кабелем сетевым (артикукл 15635), фильтром сменным (артикул 19926), педалью управления ножной одноклавишной (артикул 15663), датчиком - петлей (артикул 19927), руководством по эксплуатации эвакуатора дыма DS.Surg SEE» ТУ 32.50.50-004-86671063-2023 (при необходимости) - 1 шт.
18.Стойка приборная двухполочная без держателя DS.Surg (артикул 19888) (при необходимости) или стойка приборная трехполочная без держателя DS.Surg (артикул 19887) (при необходимости) или стойка приборная двухполочная c держателем DS.Surg (артикул 16063) (при необходимости) или стойка приборная трехполочная с держателем DS.Surg (артикул 16062) - (при необходимости) - 1 шт.
19.Руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 шт.
20.Фильтр дополнительный (при необходимости)- не более 365 шт.
21.Провод выравнивания потенциалов (артикул 15640) (при необходимости) - 1 шт.

VII. DS.Surg 150
1. Генератор DS.Surg 150 (тип 1 - артикул 16027) или Генератор DS.Surg 150 (тип 2 - артикул 18027) - 1 шт.
2. Кабель сетевой (артикул 15635) - 1 шт.
3. Электрод пациента нейтральный односекционный многоразовый с кабелем (PL02-04R) (артикул 15662) - не более 100 шт.
4. Электроды возвратные электрохирургические Volkmann в вариантах исполнения: Электрод пациента возвратный двухсекционный для взрослого, вертикальный, PEF PFB-2A, производства "Фолькманн МедицинТехник ГмбХ", Германия, регистрационное удостоверение № РЗН 2022/18341 (при необходимости) или Электрод нейтральный (возвратный), электрохирургический, одноразового использования, нестерильный ШГИД.942416.002ТУ в вариантах исполнения: Электрод нейтральный (возвратный) электрохирургический, одноразового использования, нестерильный, разделенный для пациента массой более 15 кг, исполнение 1, производства ООО "ФОТЕК" регистрационное удостоверение № РЗН 2019/8830 (при необходимости) - не более 2000 упаковок.
5. Держатель электродов монополярный с управлением от педали, автоклавируемый (артикул 15659) - не более 100 шт.
6. Держатель электродов многоразовый монополярный с управлением с помощью кнопок на рукоятке (артикул 15660) (при необходимости) - не более 100 шт.
7. Набор электродов стандартный (артикул 18668), не более 2000 шт в составе:
- электрод-нож многоразовый (артикул 15645) - 1 шт.
- электрод-игла многоразовый, прямой (артикул 15646) - 1 шт.
- электрод-игла многоразовый, изогнутый (артикул 15647) - 1 шт.
- электрод-шар многоразовый (артикул 15648) - 1 шт.
- электрод - «проволочная петля» многоразовый, прямой (артикул 15649) - 1 шт.
7.Набор электродов расширенный (при необходимости) (артикул 15920), не более 2000 шт в составе:
- электрод-игла многоразовый, удлинённый ООО «ЛОРГЕ медикал» (артикул Э221) -1 шт.
- электрод-петля многоразовый, короткий ООО «ЛОРГЕ медикал» (артикул Э511) -1 шт.
- электрод-петля многоразовый, удлинённый ООО «ЛОРГЕ медикал» (артикул Э521) -1 шт.
- электрод-шарик многоразовый, удлинённый ООО «ЛОРГЕ медикал» (артикул Э321) -1 шт.
- электрод-шарик многоразовый, удлинённый ООО «ЛОРГЕ медикал» (артикул Э322) -1 шт.
- электрод-игла многоразовый, короткий ООО «ЛОРГЕ медикал» (артикул Э212) -1 шт.
9.Педаль управления ножная двухклавишная исп. 2 (разъем типа "мама") (артикул 15651)
или Педаль управления ножная двухклавишная исп. 1 (разъем типа "мама") (артикул 15652) - 1 шт.
10.Кабель подключения биполярного пинцета (артикул 15636) (при необходимости) - не более 100 шт.
11.Кабель подключения электрода пациента нейтрального двойного одноразового (артикул 19867) (при необходимости) - не более 100 шт.
12.Кабель подключения биполярных щипцов-зажимов (артикул 15642) (при необходимости) - не более 100 шт.
13.Пинцет биполярный байонетный многоразовый (артикул 15653) (при необходимости) - не более 100 шт.
14.Щипцы-зажимы биполярные с антипригарным покрытием многоразовые   (артикул 15654) (при необходимости) - не более 100 шт.
15.Эвакуатор дыма DS.Surg SSE с: кабелем сетевым (артикукл 15635), фильтром сменным (артикул 19926), педалью управления ножной одноклавишной (артикул 15663), датчиком - петлей (артикул 19927), руководством по эксплуатации эвакуатора дыма DS.Surg SEE» ТУ 32.50.50-004-86671063-2023 (при необходимости) - 1 шт.
16.Стойка приборная двухполочная без держателя DS.Surg (артикул 19888) (при необходимости) или стойка приборная трехполочная без держателя DS.Surg (артикул 19887) (при необходимости) или стойка приборная двухполочная c держателем DS.Surg (артикул 16063) (при необходимости) или стойка приборная трехполочная с держателем DS.Surg (артикул 16062) - (при необходимости) - 1 шт.
17.Руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 шт.
18.Фильтр дополнительный (при необходимости) - не более 365 шт.
19.Провод выравнивания потенциалов (артикул 15640) (при необходимости) - 1 шт.

VIII. DS.Surg 100
1.Генератор DS.Surg 100 (тип 1 - артикул 15627) или Генератор DS.Surg 100 (тип 2 - артикул 18627) - 1шт.
2. Кабель сетевой (артикул 15635) - 1шт.
3. Электрод пациента нейтральный односекционный многоразовый с кабелем (PL02-05R) (артикул 15665) - не более 100 шт.
4. Электроды возвратные электрохирургические Volkmann в вариантах исполнения: Электрод пациента возвратный двухсекционный для взрослого, вертикальный, PEF PFB-2A, производства "Фолькманн МедицинТехник ГмбХ", Германия, регистрационное удостоверение № РЗН 2022/18341 (при необходимости) или Электрод нейтральный (возвратный), электрохирургический, одноразового использования, нестерильный ШГИД.942416.002ТУ в вариантах исполнения: Электрод нейтральный (возвратный) электрохирургический, одноразового использования, нестерильный, разделенный для пациента массой более 15 кг, исполнение 1, производства ООО "ФОТЕК" регистрационное удостоверение № РЗН 2019/8830 (при необходимости) - не более 2000 упаковок.
5. Держатель электродов монополярный с управлением от педали, автоклавируемый (артикул 15659) - не более 100 шт.
6. Держатель электродов многоразовый монополярный с управлением с помощью кнопок на рукоятке (артикул 15660) (при необходимости) - не более 100 шт.
7. Набор электродов стандартный (артикул 18668), не более 2000 шт в составе:
- электрод-нож многоразовый (артикул 15645) - 1 шт.
- электрод-игла многоразовый, прямой (артикул 15646) - 1 шт.
- электрод-игла многоразовый, изогнутый (артикул 15647) - 1 шт.
- электрод-шар многоразовый (артикул 15648) - 1 шт.
- электрод - «проволочная петля» многоразовый, прямой (артикул 15649) - 1 шт.
8.Набор электродов расширенный (при необходимости) (артикул 15920), не более 2000 шт в составе:
- электрод-игла многоразовый, удлинённый ООО «ЛОРГЕ медикал» (артикул Э221) -1 шт.
- электрод-петля многоразовый, короткий ООО «ЛОРГЕ медикал» (артикул Э511) -1 шт.
- электрод-петля многоразовый, удлинённый ООО «ЛОРГЕ медикал» (артикул Э521) -1 шт.
- электрод-шарик многоразовый, удлинённый ООО «ЛОРГЕ медикал» (артикул Э321) -1 шт.
- электрод-шарик многоразовый, удлинённый ООО «ЛОРГЕ медикал» (артикул Э322) -1 шт.
- электрод-игла многоразовый, короткий ООО «ЛОРГЕ медикал» (артикул Э212) -1 шт.
9.Педаль управления ножная одноклавишная (артикул 15663) -1 шт.
10.Кабель подключения биполярного пинцета (артикул 15636) (при необходимости) - не более 100 шт.
11.Кабель подключения биполярных щипцов-зажимов (артикул 15642) (при необходимости) - не более 100 шт.
12.Пинцет биполярный байонетный многоразовый (артикул 15653) (при необходимости) - не более 100 шт.
13.Щипцы-зажимы биполярные с антипригарным покрытием многоразовые   (артикул 15654) (при необходимости) - не более 100 шт.
14.Эвакуатор дыма DS.Surg SSE с: кабелем сетевым (артикукл 15635), фильтром сменным (артикул 19926), педалью управления ножной одноклавишной (артикул 15663), датчиком - петлей (артикул 19927), руководством по эксплуатации эвакуатора дыма DS.Surg SEE» ТУ 32.50.50-004-86671063-2023 (при необходимости) - 1 шт.
15.Стойка приборная двухполочная без держателя DS.Surg (артикул 19888) (при необходимости) или стойка приборная трехполочная без держателя DS.Surg (артикул 19887) (при необходимости) или стойка приборная двухполочная c держателем DS.Surg (артикул 16063) (при необходимости) или стойка приборная трехполочная с держателем DS.Surg (артикул 16062) - (при необходимости) - 1 шт.
16.Руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 шт.
17.Фильтр дополнительный (при необходимости) - не более 365 шт.
18.Провод выравнивания потенциалов (артикул 15640) (при необходимости) - 1 шт.
19.Кабель подключения электрода пациента нейтрального двойного одноразового (артикул 19867) (при необходимости) - не более 100 шт.

IX DS.Surg 80
1. Генератор DS.Surg 80 (тип 1 - артикул 15626) или Генератор DS.Surg 80 (тип 2 - артикул 18626)- 1 шт.
2. Кабель сетевой (артикул 15635) - 1шт.
3. Электрод пациента нейтральный многоразовый с кабелем (PL02-05R) (артикул 15665) - не более 100 шт.
4. Электроды возвратные электрохирургические Volkmann в вариантах исполнения: Электрод пациента возвратный двухсекционный для взрослого, вертикальный, PEF PFB-2A, производства "Фолькманн МедицинТехник ГмбХ", Германия, регистрационное удостоверение № РЗН 2022/18341 (при необходимости) или Электрод нейтральный (возвратный), электрохирургический, одноразового использования, нестерильный ШГИД.942416.002ТУ в вариантах исполнения: Электрод нейтральный (возвратный) электрохирургический, одноразового использования, нестерильный, разделенный для пациента массой более 15 кг, исполнение 1, производства ООО "ФОТЕК" регистрационное удостоверение № РЗН 2019/8830 (при необходимости) - не более 2000 упаковок.
5. Держатель электродов монополярный с управлением от педали, автоклавируемый (артикул 15659) - не более 100 шт.
6. Держатель электродов многоразовый монополярный с управлением с помощью кнопок на рукоятке (артикул 15660) (при необходимости) - не более 100 шт.
7. Набор электродов стандартный (артикул 18668), не более 2000 шт в составе:
- электрод-нож многоразовый (артикул 15645) - 1 шт.
- электрод-игла многоразовый, прямой (артикул 15646) - 1 шт.
- электрод-игла многоразовый, изогнутый (артикул 15647) - 1 шт.
- электрод-шар многоразовый (артикул 15648) - 1 шт.
- электрод - «проволочная петля» многоразовый, прямой (артикул 15649) - 1 шт.
8.Набор электродов расширенный (при необходимости) (артикул 15920), не более 2000 шт в составе:
- электрод-игла многоразовый, удлинённый ООО «ЛОРГЕ медикал» (артикул Э221) -1 шт.
- электрод-петля многоразовый, короткий ООО «ЛОРГЕ медикал» (артикул Э511) -1 шт.
- электрод-петля многоразовый, удлинённый ООО «ЛОРГЕ медикал» (артикул Э521) - 1 шт.
- электрод-шарик многоразовый, удлинённый ООО «ЛОРГЕ медикал» (артикул Э321) -1 шт.
- электрод-шарик многоразовый, удлинённый ООО «ЛОРГЕ медикал» (артикул Э322) -1 шт.
- электрод-игла многоразовый, короткий ООО «ЛОРГЕ медикал» (артикул Э212) -1 шт.
9.Педаль управления ножная одноклавишная (артикул 15663) - 1шт.
10.Кабель подключения биполярного пинцета (артикул 15636) (при необходимости) - не более 100 шт.
11.Кабель подключения биполярных щипцов-зажимов (артикул 15642) (при необходимости) - не более 100 шт.
12.Пинцет биполярный байонетный многоразовый (артикул 15653) (при необходимости) - не более 100 шт.
13.Щипцы-зажимы биполярные с антипригарным покрытием многоразовые (артикул 15654) (при необходимости) - не более 100 шт.
14.Эвакуатор дыма DS.Surg SSE с: кабелем сетевым (артикукл 15635), фильтром сменным (артикул 19926), педалью управления ножной одноклавишной (артикул 15663), датчиком - петлей (артикул 19927), руководством по эксплуатации эвакуатора дыма DS.Surg SEE» ТУ 32.50.50-004-86671063-2023 (при необходимости) - 1 шт.
15.Стойка приборная двухполочная без держателя DS.Surg (артикул 19888) (при необходимости) или стойка приборная трехполочная без держателя DS.Surg (артикул 19887) (при необходимости) или стойка приборная двухполочная c держателем DS.Surg (артикул 16063) (при необходимости) или стойка приборная трехполочная с держателем DS.Surg (артикул 16062) - (при необходимости) - 1 шт.
16.Руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 шт.
17.Фильтр дополнительный (при необходимости) - не более 365 шт.
18.Провод выравнивания потенциалов (артикул 15640) (при необходимости) - 1 шт.
19.Кабель подключения электрода пациента нейтрального двойного одноразового (артикул 19867) (при необходимости) - не более 100 шт.

X DS.Surg 50
1. Генератор DS.Surg 50 (артикул 15625) - 1 шт.
2. Кабель сетевой (артикул 15635) - 1 шт.
3. Электрод пациента нейтральный многоразовый с кабелем (PL02-03R) (артикул 15666) - не более 100 шт.
4. Держатель электродов многоразовый монополярный с управлением с помощью кнопок на рукоятке (артикул 15660) - не более 100 шт.
5. Набор электродов стандартный (артикул 18668), не более 2000 шт в составе:
- электрод-нож многоразовый (артикул 15645) - 1 шт.
- электрод-игла многоразовый, прямой (артикул 15646) - 1 шт.
- электрод-игла многоразовый, изогнутый (артикул 15647) - 1 шт.
- электрод-шар многоразовый (артикул 15648) - 1 шт.
- электрод - «проволочная петля» многоразовый, прямой (артикул 15649) - 1 шт.
6.Набор электродов расширенный (при необходимости) (артикул 15920), не более 2000 шт в составе:
- электрод-игла многоразовый, удлинённый ООО «ЛОРГЕ медикал» (артикул Э221) -1 шт.
- электрод-петля многоразовый, короткий ООО «ЛОРГЕ медикал» (артикул Э511) -1 шт.
- электрод-петля многоразовый, удлинённый ООО «ЛОРГЕ медикал» (артикул Э521) -1 шт.
- электрод-шарик многоразовый, удлинённый ООО «ЛОРГЕ медикал» (артикул Э321) -1 шт.
- электрод-шарик многоразовый, удлинённый ООО «ЛОРГЕ медикал» (артикул Э322) -1 шт.
- электрод-игла многоразовый, короткий ООО «ЛОРГЕ медикал» (артикул Э212) -1 шт.
7.Эвакуатор дыма DS.Surg SSE с: кабелем сетевым (артикукл 15635), фильтром сменным (артикул 19926), педалью управления ножной одноклавишной (артикул 15663), датчиком - петлей (артикул 19927), руководством по эксплуатации эвакуатора дыма DS.Surg SEE» ТУ 32.50.50-004-86671063-2023 (при необходимости) - 1 шт.
8.Стойка приборная двухполочная без держателя DS.Surg (артикул 19888) (при необходимости) или стойка приборная трехполочная без держателя DS.Surg (артикул 19887) (при необходимости) или стойка приборная двухполочная c держателем DS.Surg (артикул 16063) (при необходимости) или стойка приборная трехполочная с держателем DS.Surg (артикул 16062) - (при необходимости) - 1 шт.
9.Руководство по эксплуатации (паспорт) - 1 шт.
10.Фильтр дополнительный (при необходимости) - не более 365 шт.
11.Провод выравнивания потенциалов (артикул 15640) (при необходимости) - 1 шт.

Принадлежности
1.Держатель трубки аспирационной с зажимом для воронки (артикул 18635) - 1 шт.
2.Лезвия для биполярного зажима (артикул 19920) - не более 2000 шт.
3.Трубка аспир ационная тип 1 (артикул 19921) - 1 шт.
4.Трубка аспирационная тип 2 (артикул 19922) - 1 шт.
5.Переходник тип 1 (артикул 19923) - 1 шт.
6.Переходник тип 2 (артикул 19924) - 1 шт.
7.Воронка для аспирации (артикул 19925) - 1 шт.
8.Набор фильтров сменных (артикул 18636) - не более 50 шт.
9.Провод выравнивания потенциалов (артикул 15640) - 1 шт.
10.Держатель монитора типа Vesa - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ДС.МЕД"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142214, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. СЕРПУХОВ, Г СЕРПУХОВ, ПРОЕЗД СЕВЕРНЫЙ, Д. 6, ОФИС 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142214, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. СЕРПУХОВ, Г СЕРПУХОВ, ПРОЕЗД СЕВЕРНЫЙ, Д. 6, ОФИС 1
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделие предназначено для воздействия контактным способом на мягкие ткани организма человека током высокой частоты для резания и/или коагуляции.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
260500
Адрес
ООО "ДС.МЕД", 142214, Московская область, г.о. Серпухов, г. Серпухов, проезд Северный , д. 6