Г004-00110-00/03040636
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.08.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03040636
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03040636
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.08.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Гель для замещения синовиальной жидкости Синфлюид
«Гель для замещения синовиальной жидкости Синфлюид» в вариантах исполнения: 1. «Гель для замещения
синовиальной жидкости Синфлюид, 20 мг/2 мл»,
в составе: - шприц преднаполненный с гелем для
замещения синовиальной жидкости 10 мг/мл, 2 мл – 1
шт., - инструкция по применению – 1 шт. 2. «Гель для
замещения синовиальной жидкости Синфлюид, 30 мг/2,5
мл», в составе: - шприц преднаполненный с гелем для
замещения синовиальной жидкости 12 мг/мл, 2,5 мл –
1 шт., - инструкция по применению – 1 шт. 3. «Гель для
замещения синовиальной жидкости Синфлюид, 40 мг/2
мл», в составе: - шприц преднаполненный с гелем для
замещения синовиальной жидкости 20 мг/мл, 2 мл – 1
шт., - инструкция по применению – 1 шт. 4. «Гель для
замещения синовиальной жидкости Синфлюид, 60 мг/3
мл», в составе: - шприц преднаполненный с гелем для
замещения синовиальной жидкости 20 мг/мл, 3 мл – 1
шт., - инструкция по применению – 1 шт.
«Гель для замещения синовиальной жидкости Синфлюид» в вариантах исполнения: 1. «Гель для замещения
синовиальной жидкости Синфлюид, 20 мг/2 мл»,
в составе: - шприц преднаполненный с гелем для
замещения синовиальной жидкости 10 мг/мл, 2 мл – 1
шт., - инструкция по применению – 1 шт. 2. «Гель для
замещения синовиальной жидкости Синфлюид, 30 мг/2,5
мл», в составе: - шприц преднаполненный с гелем для
замещения синовиальной жидкости 12 мг/мл, 2,5 мл –
1 шт., - инструкция по применению – 1 шт. 3. «Гель для
замещения синовиальной жидкости Синфлюид, 40 мг/2
мл», в составе: - шприц преднаполненный с гелем для
замещения синовиальной жидкости 20 мг/мл, 2 мл – 1
шт., - инструкция по применению – 1 шт. 4. «Гель для
замещения синовиальной жидкости Синфлюид, 60 мг/3
мл», в составе: - шприц преднаполненный с гелем для
замещения синовиальной жидкости 20 мг/мл, 3 мл – 1
шт., - инструкция по применению – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АРТ-МЕДИК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
603136, НИЖЕГОРОДСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД НИЖНИЙ НОВГОРОД, Г НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛ ГЕНЕРАЛА ШТЕМЕНКО, Д. 3, ПОМЕЩ. 3, ОФИС 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
603136, НИЖЕГОРОДСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД НИЖНИЙ НОВГОРОД, Г НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛ ГЕНЕРАЛА ШТЕМЕНКО, Д. 3, ПОМЕЩ. 3, ОФИС 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Ханчжоу Сингклин Медикал Продактс Компани, ЛТД
(Hangzhou Singclean Medical Products Co., Ltd)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
№ 125 (Е), 10-я улица, район Цяньтан, Ханчжоу, Чжэцзян,
Китай 310018 (No. 125(E), 10th street, Hangzhou Qiantang
Area, Zhejiang, China 310018)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
№ 125 (Е), 10-я улица, район Цяньтан, Ханчжоу, Чжэцзян,
Китай 310018 (No. 125(E), 10th street, Hangzhou Qiantang
Area, Zhejiang, China 310018)
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.199
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделие предназначено для облегчения боли и улучшения
подвижности коленного, тазобедренного и других
синовиальных суставов у пациентов с дегенеративными и
травматическими изменениями. Синфлюид применяется
для локальной терапии, путем временной замены
синовиальной жидкости или в дополнение к ней.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
301790
Адрес
Ханчжоу Сингклин Медикал Продактс Компани, ЛТД
(Hangzhou Singclean Medical Products Co., Ltd), № 125 (Е), 10-я улица, район Цяньтан, Ханчжоу, Чжэцзян,
Китай 310018 (No. 125(E), 10th street, Hangzhou Qiantang
Area, Zhejiang, China, 310018)