Г004-00110-00/03009148
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.08.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03009148
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03009148
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.08.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Тренажер реабилитационный РЕБЛЕСС ПЛАНАР (rebless planar) для продолжительной пассивной/ активной разработки верхних конечностей при заболеваниях или состояниях опорно-двигательного аппарата и центральной и периферической нервной системы, модель RPLSW
Тренажер реабилитационный РЕБЛЕСС ПЛАНАР (rebless planar) для продолжительной пассивной/ активной разработки верхних конечностей при заболеваниях или состояниях опорно-двигательного аппарата и центральной и периферической нервной системы, модель RPLSW в составе:
1. Камера Intel RealSense D415 – 1 шт.;
2. Монитор Samsung LF27T450FQK – 1 шт.;
3. Кронштейн монитора – 1 шт.;
4. Робот-манипулятор – 1 шт.;
5. Кнопка аварийной остановки – 2 шт.;
6. Рукоятка – 1 шт.;
7.Опора для предплечья – 1 шт.;
8. Шнур питания MachLink PWG030 – 1 шт.;
9. Стол – 1 шт.;
10. Программное обеспечение– 1 шт.;
11. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
Принадлежности:
1. Клавиатура Logitech k400+ - 1 шт.;
2. Накладка с ремешками – 1 шт.
Тренажер реабилитационный РЕБЛЕСС ПЛАНАР (rebless planar) для продолжительной пассивной/ активной разработки верхних конечностей при заболеваниях или состояниях опорно-двигательного аппарата и центральной и периферической нервной системы, модель RPLSW в составе:
1. Камера Intel RealSense D415 – 1 шт.;
2. Монитор Samsung LF27T450FQK – 1 шт.;
3. Кронштейн монитора – 1 шт.;
4. Робот-манипулятор – 1 шт.;
5. Кнопка аварийной остановки – 2 шт.;
6. Рукоятка – 1 шт.;
7.Опора для предплечья – 1 шт.;
8. Шнур питания MachLink PWG030 – 1 шт.;
9. Стол – 1 шт.;
10. Программное обеспечение– 1 шт.;
11. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
Принадлежности:
1. Клавиатура Logitech k400+ - 1 шт.;
2. Накладка с ремешками – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ПРОСПЕКТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
195112, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,ПРОСПЕКТ МАЛООХТИНСКИЙ, ДОМ 16, КОРПУС 1 ЛИТЕР А, КВАРТИРА 80
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
195112, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,ПРОСПЕКТ МАЛООХТИНСКИЙ, ДОМ 16, КОРПУС 1 ЛИТЕР А, КВАРТИРА 80
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
H Robotics Inc. (Эйч Роботикс Инк.)
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
M-1904, 32, Songdogwahak-ro, Yeonsu-gu, Incheon, 21984, Republic of Korea (Республика Корея)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
M-1904, 32, Songdogwahak-ro, Yeonsu-gu, Incheon, 21984, Republic of Korea (Республика Корея)
ОКП
-
ОКПД2
32.30.14.130
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Для обследования, реабилитации и восстановления нарушений движения верхних конечностей у пациентов с параличом плеча или локтя, вызванным нарушениями в опорно-двигательном аппарате и нервной системе
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
202430
Адрес
H Robotics Inc. (Эйч Роботикс Инк.), M-1904, 32, Songdogwahak-ro, Yeonsu-gu, Incheon, 21984, Republic of Korea