Г004-00110-00/02978227
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.08.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/02978227
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02978227
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.08.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реагент для фиксации цитологических образцов «ФИКСАТОР-СПРЕЙ АБРИС+» по ТУ 20.59.52-120-27428909-2025
в составе:
1. Варианты исполнения:
Вариант №1 : реагент для фиксации цитологических образцов - 1 флакон (100 мл).
Вариант №2: реагент для фиксации цитологических образцов - 5 флаконов (по 100 мл).
Вариант №3: реагент для фиксации цитологических образцов - 10 флаконов (по 100 мл).
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
в составе:
1. Варианты исполнения:
Вариант №1 : реагент для фиксации цитологических образцов - 1 флакон (100 мл).
Вариант №2: реагент для фиксации цитологических образцов - 5 флаконов (по 100 мл).
Вариант №3: реагент для фиксации цитологических образцов - 10 флаконов (по 100 мл).
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НПФ "АБРИС+"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
196006, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА ЦВЕТОЧНАЯ, ДОМ 16, ЛИТЕР М, ЭТАЖ 2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
196006, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА ЦВЕТОЧНАЯ, ДОМ 16, ЛИТЕР М, ЭТАЖ 2
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Реагент предназначен для влажной фиксации образцов тканей и
биологических жидкостей человека, полученных непосредственно от пациента, с
целью приготовления цитологических препаратов на предметном стекле.
Функциональное назначение - вспомогательное средство в диагностике.
Показание к применению – влажная фиксация цитологических препаратов с целью их
окрашивания специальными красителями для дальнейшего проведения цитологических
исследований.
Применение фиксатора не зависит от популяционных и демографических аспектов.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
214660
Адрес
ООО "НПФ "АБРИС+", 192019, г. Санкт-Петербург, ул. Профессора Качалова, литера А
Документы