Г004-00110-00/02809959
Статус
Действует
Период действия версии
с 31.07.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/02809959
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02809959
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.07.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стерилизатор плазменный низкотемпературный ExPlazma Z7, модель: CB-Z007C
Наименование:
Стерилизатор плазменный низкотемпературный ExPlazma Z7, модель: CB-Z007C
Состав:
1. Стерилизатор плазменный низкотемпературный ExPlazma Z7, модель: CB-Z007C - 1 шт.;
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.;
3. Шнур питания, Артикул CB-Z007C-03 - 1 шт.;
4. Контейнер для стерилизующего агента – 50% раствор перекиси водорода (H2O2), Артикул CB-Z007C-01 - не более 100 шт.;
5. Лоток для медицинских изделий, Артикул CB-Z007C-04 - не более 4 шт.;
6. HEPA-фильтр, Артикул CB-Z007C-05 - не более 20 шт.
Наименование:
Стерилизатор плазменный низкотемпературный ExPlazma Z7, модель: CB-Z007C
Состав:
1. Стерилизатор плазменный низкотемпературный ExPlazma Z7, модель: CB-Z007C - 1 шт.;
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.;
3. Шнур питания, Артикул CB-Z007C-03 - 1 шт.;
4. Контейнер для стерилизующего агента – 50% раствор перекиси водорода (H2O2), Артикул CB-Z007C-01 - не более 100 шт.;
5. Лоток для медицинских изделий, Артикул CB-Z007C-04 - не более 4 шт.;
6. HEPA-фильтр, Артикул CB-Z007C-05 - не более 20 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЭКСПЕРТ МЕДИКАЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111524, Г.Москва, УЛ. ЭЛЕКТРОДНАЯ, Д. 11, СТР. 19, ПОМЕЩ. 26
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111524, Г.Москва, УЛ. ЭЛЕКТРОДНАЯ, Д. 11, СТР. 19, ПОМЕЩ. 26
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
CUBE Instrument Inc. / КУБ Инструмент Инк.
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
B133, 65, Techno 3-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Republic of Korea /
В133, 65, Техно 3-ро, Юсон-гу, Тэджон, Республика Корея
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
B133, 65, Techno 3-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Republic of Korea /
В133, 65, Техно 3-ро, Юсон-гу, Тэджон, Республика Корея
ОКП
-
ОКПД2
32.50.12.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначено для стерилизации медицинских изделий, чувствительных к высокой температуре и влажности, с использованием в качестве стерилизующего агента 50%–го раствора перекиси водорода (H2O2).
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
215790
Адрес
CUBE Instrument Inc. / КУБ Инструмент Инк., S-meca B133, 65, Techno 3-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Republic of Korea