Г004-00110-00/02809628
Статус
Действует
Период действия версии
с 31.07.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/02809628
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02809628
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.07.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Раствор гипохлорита натрия для антисептической обработки корневых каналов по ТУ 21.20.24-001-86189515-2024
Раствор гипохлорита натрия для антисептической обработки корневых каналов по ТУ 21.20.24-001-86189515-2024
Варианты исполнения:
- флакон с раствором (3,25 %) 25 мл 1 шт.; инструкция по применению 1 шт.;
- флакон с раствором (3,25 %) 100 мл 1 шт.; насадка ЛУЕР-ТИП 1 шт.; инструкция по применению 1 шт.;
- флакон с раствором (3,25 %) 300 мл 1 шт.; насадка ЛУЕР-ТИП 1 шт.; инструкция по применению 1 шт.;
- флакон с раствором (5,2 %) 25 мл 1 шт.; инструкция по применению 1 шт.;
- флакон с раствором (5,2 %) 100 мл 1 шт.; насадка ЛУЕР-ТИП 1 шт.; инструкция по применению 1 шт.;
- флакон с раствором (5,2 %) 300 мл 1 шт.; насадка ЛУЕР-ТИП 1 шт.; инструкция по применению 1 шт.
Раствор гипохлорита натрия для антисептической обработки корневых каналов по ТУ 21.20.24-001-86189515-2024
Варианты исполнения:
- флакон с раствором (3,25 %) 25 мл 1 шт.; инструкция по применению 1 шт.;
- флакон с раствором (3,25 %) 100 мл 1 шт.; насадка ЛУЕР-ТИП 1 шт.; инструкция по применению 1 шт.;
- флакон с раствором (3,25 %) 300 мл 1 шт.; насадка ЛУЕР-ТИП 1 шт.; инструкция по применению 1 шт.;
- флакон с раствором (5,2 %) 25 мл 1 шт.; инструкция по применению 1 шт.;
- флакон с раствором (5,2 %) 100 мл 1 шт.; насадка ЛУЕР-ТИП 1 шт.; инструкция по применению 1 шт.;
- флакон с раствором (5,2 %) 300 мл 1 шт.; насадка ЛУЕР-ТИП 1 шт.; инструкция по применению 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "АЛЬФАДЕНТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
610010, КИРОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД КИРОВ, Г КИРОВ, МКР. РАДУЖНЫЙ, УЛ ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ, Д. 5, ПОМЕЩ. 1003
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
610010, КИРОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД КИРОВ, Г КИРОВ, МКР. РАДУЖНЫЙ, УЛ ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ, Д. 5, ПОМЕЩ. 1003
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Раствор гипохлорита натрия предназначен для антисептической обработки корневых каналов зубов при расширении и их формировании, перед пломбированием корневых каналов при эндодонтическом лечении, а также при витальной ампутации для обработки пульпы.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
101770
Адрес
ООО "АЛЬФАДЕНТ", 610010, обл. Кировская, г. Киров, мкр. Радужный, ул. Производственная, д. 5, помещ. 1003