Г004-00110-00/02776394
Статус
Действует
Период действия версии
с 30.07.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/02776394
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02776394
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.07.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения концентрации триглицеридов в сыворотке и плазме крови энзиматическим колориметрическим методом «ТРИГЛИЦЕРИДЫ GPO-PAP АБРИС+» по ТУ 21.20.23-110-27428909-2023
Набор реагентов для определения концентрации триглицеридов в сыворотке и плазме крови энзиматическим колориметрическим методом «ТРИГЛИЦЕРИДЫ GPO-PAP АБРИС+» по ТУ 21.20.23-110-27428909-2023, модели:
Комплектация №1, в составе:
- Монореагент – 1 флакон (50 мл);
- Калибратор – 1 флакон (1 мл);
В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт.
Комплектация №2, в составе:
- Монореагент – 1 флакон (100 мл);
- Калибратор – 1 флакон (1 мл);
В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт.
Комплектация №3, в составе:
- Монореагент – 5 флаконов (по 50 мл);
- Калибратор – 1 флакон (1 мл);
В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт.
Комплектация №4, в составе:
- Монореагент – 2 флакона (по 250 мл);
- Калибратор – 2 флакона (по 1 мл);
В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт.
Комплектация №5, в составе:
- Монореагент – 5 флаконов (по 100 мл);
- Калибратор – 2 флакона (по 1 мл);
В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт.
Комплектация №6, в составе:
- Реагент 1 – 1 флакон (45 мл);
- Реагент 2 – 1 флакон (5 мл)
- Калибратор – 1 флакон (1 мл);
В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт
Комплектация №7, в составе:
- Реагент 1 – 1 флакон (90 мл);
- Реагент 2 – 1 флакон (10 мл)
- Калибратор – 1 флакон (1 мл);
В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт.
Комплектация №8, в составе:
- Реагент 1 – 5 флаконов (по 18 мл);
- Реагент 2 – 5 флаконов (по 2 мл);
- Калибратор – 1 флакон (1 мл);
В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт.
Комплектация №9, в составе:
- Реагент 1 – 1 флакон (225 мл);
- Реагент 2 – 1 флакон (25 мл);
- Калибратор – 1 флакон (1 мл);
В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт.
Комплектация №10, в составе:
- Реагент 1 – 5 флаконов (по 45 мл);
- Реагент 2 – 5 флаконов (по 5 мл);
- Калибратор – 1 флакон (1 мл);
В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт.
Комплектация №11, в составе:
- Реагент 1 – 2 флакона (по 225 мл);
- Реагент 2 – 2 флакона (по 25 мл);
- Калибратор – 2 флакона (по 1 мл);
В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт.
Комплектация №12, в составе:
- Реагент 1 – 5 флаконов (по 90 мл);
- Реагент 2 – 5 флаконов (по 10 мл);
- Калибратор – 2 флакона (по 1 мл);
В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт.
Комплектация №13, в составе:
- Реагент 1 – 5 флаконов (по 50 мл);
- Реагент 2 (лиофилизат) – 5 флаконов;
- Калибратор – 1 флакон (1 мл);
В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт.
Комплектация №14, в составе:
- Монореагент – 8 флаконов (по 15 мл);
- Калибратор – 1 флакон (1 мл);
В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт.
Комплектация №15, в составе:
- Монореагент – 2 флакона (по 60 мл);
- Калибратор – 1 флакон (1 мл);
В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт.
Комплектация №16, в составе:
- Монореагент – 4 флакона (по 60 мл);
- Калибратор – 1 флакон (1 мл);
В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт.
Комплектация №17, в составе:
- Монореагент – 2 флакона (по 65 мл);
- Калибратор – 1 флакон (1 мл);
В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт.
Комплектация №18, в составе:
- Монореагент – 4 флакона (по 65 мл);
- Калибратор – 1 флакон (1 мл);
В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт.
Комплектация №19, в составе:
- Монореагент – 2 флакона (по 30 мл);
- Калибратор – 1 флакон (1 мл);
В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт.
Комплектация №20, в составе:
- Монореагент – 4 флакона (по 30 мл);
- Калибратор – 1 флакон (1 мл);
В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт.
Набор реагентов для определения концентрации триглицеридов в сыворотке и плазме крови энзиматическим колориметрическим методом «ТРИГЛИЦЕРИДЫ GPO-PAP АБРИС+» по ТУ 21.20.23-110-27428909-2023, модели:
Комплектация №1, в составе:
- Монореагент – 1 флакон (50 мл);
- Калибратор – 1 флакон (1 мл);
В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт.
Комплектация №2, в составе:
- Монореагент – 1 флакон (100 мл);
- Калибратор – 1 флакон (1 мл);
В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт.
Комплектация №3, в составе:
- Монореагент – 5 флаконов (по 50 мл);
- Калибратор – 1 флакон (1 мл);
В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт.
Комплектация №4, в составе:
- Монореагент – 2 флакона (по 250 мл);
- Калибратор – 2 флакона (по 1 мл);
В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт.
Комплектация №5, в составе:
- Монореагент – 5 флаконов (по 100 мл);
- Калибратор – 2 флакона (по 1 мл);
В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт.
Комплектация №6, в составе:
- Реагент 1 – 1 флакон (45 мл);
- Реагент 2 – 1 флакон (5 мл)
- Калибратор – 1 флакон (1 мл);
В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт
Комплектация №7, в составе:
- Реагент 1 – 1 флакон (90 мл);
- Реагент 2 – 1 флакон (10 мл)
- Калибратор – 1 флакон (1 мл);
В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт.
Комплектация №8, в составе:
- Реагент 1 – 5 флаконов (по 18 мл);
- Реагент 2 – 5 флаконов (по 2 мл);
- Калибратор – 1 флакон (1 мл);
В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт.
Комплектация №9, в составе:
- Реагент 1 – 1 флакон (225 мл);
- Реагент 2 – 1 флакон (25 мл);
- Калибратор – 1 флакон (1 мл);
В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт.
Комплектация №10, в составе:
- Реагент 1 – 5 флаконов (по 45 мл);
- Реагент 2 – 5 флаконов (по 5 мл);
- Калибратор – 1 флакон (1 мл);
В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт.
Комплектация №11, в составе:
- Реагент 1 – 2 флакона (по 225 мл);
- Реагент 2 – 2 флакона (по 25 мл);
- Калибратор – 2 флакона (по 1 мл);
В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт.
Комплектация №12, в составе:
- Реагент 1 – 5 флаконов (по 90 мл);
- Реагент 2 – 5 флаконов (по 10 мл);
- Калибратор – 2 флакона (по 1 мл);
В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт.
Комплектация №13, в составе:
- Реагент 1 – 5 флаконов (по 50 мл);
- Реагент 2 (лиофилизат) – 5 флаконов;
- Калибратор – 1 флакон (1 мл);
В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт.
Комплектация №14, в составе:
- Монореагент – 8 флаконов (по 15 мл);
- Калибратор – 1 флакон (1 мл);
В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт.
Комплектация №15, в составе:
- Монореагент – 2 флакона (по 60 мл);
- Калибратор – 1 флакон (1 мл);
В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт.
Комплектация №16, в составе:
- Монореагент – 4 флакона (по 60 мл);
- Калибратор – 1 флакон (1 мл);
В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт.
Комплектация №17, в составе:
- Монореагент – 2 флакона (по 65 мл);
- Калибратор – 1 флакон (1 мл);
В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт.
Комплектация №18, в составе:
- Монореагент – 4 флакона (по 65 мл);
- Калибратор – 1 флакон (1 мл);
В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт.
Комплектация №19, в составе:
- Монореагент – 2 флакона (по 30 мл);
- Калибратор – 1 флакон (1 мл);
В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт.
Комплектация №20, в составе:
- Монореагент – 4 флакона (по 30 мл);
- Калибратор – 1 флакон (1 мл);
В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НПФ "АБРИС+"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
196006, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ ЦВЕТОЧНАЯ, Д. 16, ЛИТЕРА М, ЭТАЖ 2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
196006, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ ЦВЕТОЧНАЯ, Д. 16, ЛИТЕРА М, ЭТАЖ 2
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Набор реагентов предназначен для количественного определения концентрации триглицеридов в сыворотке, плазме (К2ЭДТА, К3ЭДТА, Li-гепарин, Na-гепарин) крови человека энзиматическим колориметрическим методом.
Функциональное назначение- вспомогательное средство в диагностике.
Показания к применению. Используется в качестве вспомогательного диагностического средства в процессе обследования лиц с риском развития атеросклероза,
ишемической болезни сердца, нарушений жирового обмена,
а также при оценке эффективности гиполипидемической терапии.
Набор предназначен для обследования всех групп населения
без градации по демографическому или популяционному признаку.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
215410
Адрес
ООО "НПФ "АБРИС+", 192019, Санкт-Петербург, ул. Профессора Качалова, д. 15а, лит. А.