Г004-00110-00/02722974
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.07.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/02722974
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02722974
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.07.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения концентрации общего белка в моче, ликворе и надосадочной жидкости отмытых эритроцитов колориметрическим методом с пирогаллоловым красным «БЕЛОК
PGR АБРИС+» по ТУ 21.20.23-108-27428909-2023
PGR АБРИС+» по ТУ 21.20.23-108-27428909-2023
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НПФ "АБРИС+"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
196006, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА ЦВЕТОЧНАЯ, ДОМ 16, ЛИТЕР М, ЭТАЖ 2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
196006, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА ЦВЕТОЧНАЯ, ДОМ 16, ЛИТЕР М, ЭТАЖ 2
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Набор предназначен для количественного определения концентрации общего белка в моче (разовой и суточной), ликворе
человека и надосадочной жидкости отмытых эритроцитов колориметрическим методом с пирогаллоловым красным.
Функциональное назначение - вспомогательное
средство в диагностике.
Определение общего белка в моче используется для диагностики заболеваний почек, в ликворе - для диагностики заболеваний
центральной нервной системы. Определение общего белка в надосадочной жидкости отмытых эритроцитов используется для контроля качества отмытых эритроцитов для профилактики аллергических трансфузионных реакций.
Набор предназначен для обследования всех групп населения без градации по демографическому или популяционному признаку.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
330970
Адрес
ООО "НПФ "АБРИС+", 192019, г. Санкт-Петербург, ул. Профессора Качалова, д. 15А, литера а