Г004-00110-00/02528450
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02528450
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 26.06.2025 по 14.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/02528450
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02528450
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.06.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
14.01.2026
Наименование медицинского изделия
Игла фистульная артериовенозная одноразовая стерильная NOVADIAL в вариантах исполнения
«Игла фистульная артериовенозная одноразовая стерильная NOVADIAL в вариантах исполнения»:
1) Игла фистульная артериовенозная одноразовая стерильная NOVADIAL, 1,8 мм (15G), в составе:
1.1. Игла – 1 шт.
1.2. Инструкция по применению – 1 экз. в транспортной упаковке.
2) Игла фистульная артериовенозная одноразовая стерильная NOVADIAL, 1,6 мм (16G), в составе:
1.1. Игла – 1 шт.
1.2. Инструкция по применению – 1 экз. в транспортной упаковке.
3) Игла фистульная артериовенозная одноразовая стерильная NOVADIAL, 1,4 мм (17G), в составе:
1.1. Игла – 1 шт.
1.2. Инструкция по применению – 1 экз. в транспортной упаковке.
«Игла фистульная артериовенозная одноразовая стерильная NOVADIAL в вариантах исполнения»:
1) Игла фистульная артериовенозная одноразовая стерильная NOVADIAL, 1,8 мм (15G), в составе:
1.1. Игла – 1 шт.
1.2. Инструкция по применению – 1 экз. в транспортной упаковке.
2) Игла фистульная артериовенозная одноразовая стерильная NOVADIAL, 1,6 мм (16G), в составе:
1.1. Игла – 1 шт.
1.2. Инструкция по применению – 1 экз. в транспортной упаковке.
3) Игла фистульная артериовенозная одноразовая стерильная NOVADIAL, 1,4 мм (17G), в составе:
1.1. Игла – 1 шт.
1.2. Инструкция по применению – 1 экз. в транспортной упаковке.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "НОВАДИАЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125171, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВОЙКОВСКИЙ, Ш ЛЕНИНГРАДСКОЕ, Д. 16А, СТР. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125171, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВОЙКОВСКИЙ, Ш ЛЕНИНГРАДСКОЕ, Д. 16А, СТР. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Jiangxi Sanxin Medtec Co., Ltd (Цзянси Саньсинь Медтек Ко., Лтд.)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No.999 Fushan Road, Xiaolan Economic Development Zone, Nanchang 330200, Jiangxi, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No.999 Fushan Road, Xiaolan Economic Development Zone, Nanchang 330200, Jiangxi, P.R. China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
«Игла фистульная артериовенозная одноразовая стерильная NOVADIAL в вариантах исполнения» предназначена для использования с системами гемодиализа или гемофильтрации для забора крови из организма человека и возврата крови после
диализа или фильтрации, или компонентов крови в организм человека.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
296460
Адрес
Jiangxi Sanxin Medtec Co., Ltd (Цзянси Саньсинь Медтек Ко., Лтд.), No.999 Fushan Road, Xiaolan Economic Development Zone, Nanchang 330200, Jiangxi, P.R. China
Наименование
Игла фистульная артериовенозная одноразовая стерильная NOVADIAL в вариантах исполнения
Статус
Действует
Номер МИ
Г004-00110-00/02528450
Дата регистрации МИ
26.06.2025
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02528450
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.01.2026
Период действия
с 14.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
296460
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.01.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы