Г004-00110-00/02416525
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.06.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/02416525
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02416525
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.06.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система портативная для выполнения рентгеновских исследований «ПАРДУС-Р» по ТУ 26.60.11-113-52128258-2024
1. Аппарат рентгенодиагностический острофокусный «ПАРДУС-Р», в составе:
1.1. Аппарат рентгенодиагностический острофокусный «ПАРДУС-Р» с рентгеновской трубкой – 1 шт.;
1.2. Сетевое зарядное устройство – 1 шт.;
1.3. Штатив с подставкой для аппарата – 1 шт.;
1.4. Кнопка внешнего запуска– 1 шт.;
1.5. Транспортная сумка– 1 шт.;
1.6. Паспорт – 1 шт.;
2. Детектор рентгеновского излучения плоскопанельный производства «Futuraytec Inc» , в составе:
2.1. Детектор рентгеновского излучения плоскопанельный цифровой, модель FRV1417W – 1 шт.;
2.2. Батарея питания – 2 шт.
2.3. Зарядное устройство батареи питания – 1 шт.
2.4. Адаптер сетевой – 2 шт.
2.5. Кабель питания сети переменного тока – 2 шт.
2.6. Главный кабель детектора – 1 шт.
2.7. Кабель связи - 1 шт.
2.8. Беспроводной маршрутизатор – 1 шт.
2.9. USB-флэш-накопитель с программным обеспечением – 1 шт.
3. Эксплуатационная документация.
3.1. Руководство по эксплуатации на медицинское изделие – 1 шт.;
3.2. Руководство по эксплуатации на программное обеспечение – 1 шт.»
1. Аппарат рентгенодиагностический острофокусный «ПАРДУС-Р», в составе:
1.1. Аппарат рентгенодиагностический острофокусный «ПАРДУС-Р» с рентгеновской трубкой – 1 шт.;
1.2. Сетевое зарядное устройство – 1 шт.;
1.3. Штатив с подставкой для аппарата – 1 шт.;
1.4. Кнопка внешнего запуска– 1 шт.;
1.5. Транспортная сумка– 1 шт.;
1.6. Паспорт – 1 шт.;
2. Детектор рентгеновского излучения плоскопанельный производства «Futuraytec Inc» , в составе:
2.1. Детектор рентгеновского излучения плоскопанельный цифровой, модель FRV1417W – 1 шт.;
2.2. Батарея питания – 2 шт.
2.3. Зарядное устройство батареи питания – 1 шт.
2.4. Адаптер сетевой – 2 шт.
2.5. Кабель питания сети переменного тока – 2 шт.
2.6. Главный кабель детектора – 1 шт.
2.7. Кабель связи - 1 шт.
2.8. Беспроводной маршрутизатор – 1 шт.
2.9. USB-флэш-накопитель с программным обеспечением – 1 шт.
3. Эксплуатационная документация.
3.1. Руководство по эксплуатации на медицинское изделие – 1 шт.;
3.2. Руководство по эксплуатации на программное обеспечение – 1 шт.»
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "НПО "ТЕХНО-МЕД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197375, Г.Санкт-Петербург, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОЛОМЯГИ, УЛ ЩЕРБАКОВА, Д. 27, ЛИТЕРА А, К. 1, ПОМЕЩ. 11-Н ОФИС 5
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197375, Г.Санкт-Петербург, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОЛОМЯГИ, УЛ ЩЕРБАКОВА, Д. 27, ЛИТЕРА А, К. 1, ПОМЕЩ. 11-Н ОФИС 5
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО «Петерконсалт»
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
430034, Респ. Мордовия, г. Саранск, ул. Лодыгина, д. 3, помещ. 36
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
430034, Респ. Мордовия, г. Саранск, ул. Лодыгина, д. 3, помещ. 36
ОКП
-
ОКПД2
26.60.11.113
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Система предназначена для получения диагностических
рентгеновских изображений человеческого тела: головы, грудной клетки, верхних и нижних конечностей, позвоночника.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
113880
Адрес
ООО «Петерконсалт», 430034, Респ. Мордовия, г.о. Саранск, г. Саранск, ул. Лодыгина, д. 3, помещ. 35, 36