Г004-00110-00/02359215
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.05.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/02359215
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02359215
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.05.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Генератор водорода модель ИВ-01 по ТУ 32.50.21-001-47430587-2023
Генератор водорода модель ИВ-01 по ТУ 32.50.21-001-47430587-2023.
Состав:
1. Генератор водорода ИВ-01 - 1 шт;
2. Картридж сменный КС-4 – 1 шт;
3. Канюли назальные кислородные MEDEREN, вариант исполнения: Канюля назальная кислородная со стандартным наконечником, М; REF - 0112-М101-02, производства "Медерен
Неотех Лтд.", Израиль, регистрационное удостоверение № РЗН 2018/7623 – 1 шт.;
4. Кабель питания 3 м - 1 шт.;
5. Руководство по эксплуатации - 1 экз.;
6. Гарантийный талон - 1 экз.
Генератор водорода модель ИВ-01 по ТУ 32.50.21-001-47430587-2023.
Состав:
1. Генератор водорода ИВ-01 - 1 шт;
2. Картридж сменный КС-4 – 1 шт;
3. Канюли назальные кислородные MEDEREN, вариант исполнения: Канюля назальная кислородная со стандартным наконечником, М; REF - 0112-М101-02, производства "Медерен
Неотех Лтд.", Израиль, регистрационное удостоверение № РЗН 2018/7623 – 1 шт.;
4. Кабель питания 3 м - 1 шт.;
5. Руководство по эксплуатации - 1 экз.;
6. Гарантийный талон - 1 экз.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО ГНЦ "ЦЕНТР КЕЛДЫША"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125438, Г. МОСКВА,УЛ. ОНЕЖСКАЯ, Д. 8
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125438, Г. МОСКВА,УЛ. ОНЕЖСКАЯ, Д. 8
ОКП
-
ОКПД2
32.50.21.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Данное устройство предназначено для ингаляции аэрозольной смеси пара и стабилизированного водорода с целью лечения и реабилитации пациентов с заболеваниями органов дыхания.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
355490
Адрес
АО ГНЦ "ЦЕНТР КЕЛДЫША", 125438, г. Москва, ул. Онежская, д. 8, стр. 72