Г004-00110-00/02335031
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.05.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/02335031
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02335031
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.05.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Программное обеспечение «Модуль ортопедии и предоперационного планирования эндопротезирования» по ТУ 58.29.32-004-41902105-2023
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "РТК РАДИОЛОГИЯ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
190013, г. Санкт-Петербург, ул. Рузовская, д. 8, литера б, помещ. 10Н, БЦ "Фарватер", офис №313
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
192286, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,ПЕРЕУЛОК АЛЬПИЙСКИЙ, ДОМ 32, ЛИТЕР А, ПОМ/ПОМ 2Н/4
ОКП
-
ОКПД2
58.29.32.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Программное обеспечение предназначено для обработки и анализа результатов диагностических исследований рентгенограмм тазобедренных и коленных суставов при выполнении предоперационного планирования по протезированию, в том числе:
- проведения рентгеноморфометрическихизмерений ключевых показателей развития и патологий костно-суставной системы;
- автоматического и ручного позиционирования элементов эндопротеза на рентгеновском снимке.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
353180
Адрес
ООО "РТК РАДИОЛОГИЯ", 190013, г. Санкт-Петербург, ул. Рузовская, д. 8, литера б, помещ. 10Н, БЦ "Фарватер", офис №313