ФСЗ 2012/13571
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/13571
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 19.05.2017 по 14.12.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/13571
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.12.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
19.05.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантат внутридермальный с лидокаином Juvederm Voluma with Lidocaine
В составе: 1. шприц с 1,0 мл геля - 2 шт.; 2. игла инъекционная - 4 шт.; 3. инструкция-вкладыш по применению; 4. комплект этикеток.
В составе: 1. шприц с 1,0 мл геля - 2 шт.; 2. игла инъекционная - 4 шт.; 3. инструкция-вкладыш по применению; 4. комплект этикеток.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Аллерган СНГ САРЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 27, стр. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115191, Россия, Москва, пер. Холодильный, д. 3, корп. 1, стр. 4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АЛЛЕРГАН
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Дальнее зарубежье, ALLERGAN, Route de Promery, Zone Artisanale de Pre-Mairy, 74370 Pringy, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Дальнее зарубежье, ALLERGAN, Route de Promery, Zone Artisanale de Pre-Mairy, 74370 Pringy, France
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122090
Адрес
ALLERGAN, Route de Promery, Zone Artisanale de Pre-Mairy, 74370 Pringy, France
Наименование
Имплантат внутридермальный с лидокаином Juvéderm® VOLUMA® with Lidocaine
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/13571
Дата регистрации МИ
29.12.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929369
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.11.2025
Период действия
с 25.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
122160
Наименование
Имплантат внутридермальный с лидокаином Juvederm Voluma with Lidocaine
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/13571
Дата регистрации МИ
29.12.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.03.2014
Период действия
с 20.03.2014 по 19.05.2017
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
-
Наименование
Имплантат внутридермальный с лидокаином Juvéderm® VOLUMA® with Lidocaine
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/13571
Дата регистрации МИ
29.12.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.08.2023
Период действия
с 11.08.2023 по 25.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
122160
Наименование
Имплантат внутридермальный с лидокаином Juvéderm® VOLUMA® with Lidocaine
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/13571
Дата регистрации МИ
29.12.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929369
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.06.2022
Период действия
с 27.06.2022 по 11.08.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
122160
Наименование
Имплантат внутридермальный с лидокаином Juvederm Voluma with Lidocaine
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/13571
Дата регистрации МИ
29.12.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.10.2021
Период действия
с 01.10.2021 по 27.06.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
122160
Наименование
Имплантат внутридермальный с лидокаином Juvederm Voluma with Lidocaine
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/13571
Дата регистрации МИ
29.12.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.12.2018
Период действия
с 12.12.2018 по 01.10.2021
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
122110
Наименование
Имплантат внутридермальный с лидокаином Juvederm Voluma with Lidocaine
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/13571
Дата регистрации МИ
29.12.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.12.2017
Период действия
с 14.12.2017 по 12.12.2018
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
122110
Наименование
Имплантат внутридермальный с лидокаином Juvеderm Voluma with Lidocaine (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/13571
Дата регистрации МИ
29.12.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 29.12.2012 по 20.03.2014
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
122090
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.03.2014
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.05.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.12.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.12.2018
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.09.2021
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
6
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.06.2022
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание, изменение и исключение товарного знака и иных средств индивидуализации медицинского изделия
Файлы
№ п/п
7
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.08.2023
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
8
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.11.2025
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы