Г004-00110-00/05042746 | ФСЗ 2012/13569
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/05042746 | ФСЗ 2012/13569
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/13569
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05042746
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.12.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
14.05.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантат внутридермальный с лидокаином Juvederm®
I. Имплантат внутридермальный Juvederm® VOLBELLA® with Lidocaine, в составе:
1. Шприц c 1,0 мл геля — 2 шт.
2. Игла инъекционная 32G — 4 шт.
3. Инструкция по применению.
4. Этикетки — 8 шт.
II. Имплантат внутридермальный SKINVIVE™ by Juvederm®, в составе:
1. Шприц c 1,0 мл геля — 2 шт.
2. Игла инъекционная 32G — 4 шт.
3. Инструкция по применению.
4. Этикетки — 8 шт.
I. Имплантат внутридермальный Juvederm® VOLBELLA® with Lidocaine, в составе:
1. Шприц c 1,0 мл геля — 2 шт.
2. Игла инъекционная 32G — 4 шт.
3. Инструкция по применению.
4. Этикетки — 8 шт.
II. Имплантат внутридермальный SKINVIVE™ by Juvederm®, в составе:
1. Шприц c 1,0 мл геля — 2 шт.
2. Игла инъекционная 32G — 4 шт.
3. Инструкция по применению.
4. Этикетки — 8 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЭББВИ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125171, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВОЙКОВСКИЙ, Ш ЛЕНИНГРАДСКОЕ, Д. 16А, СТР. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125171, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВОЙКОВСКИЙ, Ш ЛЕНИНГРАДСКОЕ, Д. 16А, СТР. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
«АЛЛЕРГАН» (ALLERGAN)
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Route de Promery, Zone Artisanale de Pre-Mairy, Pringy 74370 Annecy, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Route de Promery, Zone Artisanale de Pre-Mairy, Pringy 74370 Annecy, France
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначен для коррекции поверхностных дефектов кожи и восстановления объема
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122160
Адрес
«АЛЛЕРГАН» (ALLERGAN), Route de Promery, Zone Artisanale de Pré-Mairy, Pringy 74370 Annecy, France
Наименование
Имплантат внутридермальный с лидокаином Juvederm®
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/13569
Дата регистрации МИ
29.12.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930201
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.03.2026
Период действия
с 20.03.2026 по 14.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
122160
Наименование
Имплантат внутридермальный с лидокаином Juvederm VOLBELLA with Lidocaine
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/13569
Дата регистрации МИ
29.12.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.12.2013
Период действия
с 17.12.2013 по 14.12.2017
Код ОКП/ОКПД2
939818
Вид
122160
Файлы
Наименование
Имплантат внутридермальный с лидокаином Juvéderm®
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/13569
Дата регистрации МИ
29.12.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930201
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.08.2023
Период действия
с 14.08.2023 по 20.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
122160
Наименование
Имплантат внутридермальный с лидокаином Juvéderm®
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/13569
Дата регистрации МИ
29.12.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930201
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.06.2022
Период действия
с 30.06.2022 по 14.08.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
122160
Наименование
Имплантат внутридермальный с лидокаином Juvederm
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/13569
Дата регистрации МИ
29.12.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.12.2018
Период действия
с 12.12.2018 по 30.06.2022
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
122090
Наименование
Имплантат внутридермальный с лидокаином Juvederm
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/13569
Дата регистрации МИ
29.12.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.12.2017
Период действия
с 14.12.2017 по 12.12.2018
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
122110
Наименование
Имплантат внутридермальный с лидокаином Juvederm VOLBELLA with Lidocaine с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/13569
Дата регистрации МИ
29.12.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 29.12.2012 по 17.12.2013
Код ОКП/ОКПД2
939818
Вид
122110
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.12.2013
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.12.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.12.2018
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.06.2022
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание, изменение и исключение товарного знака и иных средств индивидуализации медицинского изделия
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.08.2023
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
6
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.03.2026
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы
№ п/п
7
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.05.2026
Описание
Внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, требующее проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия в соответствии с п.119 Постановления Правительства РФ от 30.11.2024 № 1684
Файлы