Г004-00110-00/02921019 | ФСЗ 2012/13553
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02921019 | ФСЗ 2012/13553
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 19.06.2019 по 27.03.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/13553
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921019
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.04.2003
Дата внесения изменений в медицинское изделие
19.06.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Насосы инфузионные волюметрические "Инфузомат фмС" (Infusomat fmS) и "Инфузомат П" (Infusomat Р) с принадлежностями
Принадлежности: 1. Зажим универсальный (Universal Clamp rotatable). 2. Зажим универсальный вибростойкий (Universal Clamp MICU). 3. Кабель заземления соединительный (Connection lead for potential equalization). 4. Кабель соединительный для вызова персонала (MFC Connection lead for staff call). 5. Кабель соединительный 12 В (MFC 12 V - Connection lead for MICU). 6. Кабель интерфейсный RS 232 (MFC RS 232 Interface lead). 7. Штатив короткий c фиксатором датчика капель (Short Stand with drop chamber holder). 8. Y-кабель (Y-cable).
Принадлежности: 1. Зажим универсальный (Universal Clamp rotatable). 2. Зажим универсальный вибростойкий (Universal Clamp MICU). 3. Кабель заземления соединительный (Connection lead for potential equalization). 4. Кабель соединительный для вызова персонала (MFC Connection lead for staff call). 5. Кабель соединительный 12 В (MFC 12 V - Connection lead for MICU). 6. Кабель интерфейсный RS 232 (MFC RS 232 Interface lead). 7. Штатив короткий c фиксатором датчика капель (Short Stand with drop chamber holder). 8. Y-кабель (Y-cable).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Б.Браун Медикал"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196128, Россия, г. Санкт-Петербург, а/я 34
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191040, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Б. Браун Мельзунген АГ
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany
ОКП
944470
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
260420
Адрес
Б. Браун Мельзунген, B. Braun Melsungen AG, Pfieffewiesen, 34212 Melsungen, Germany
Наименование
Насосы инфузионные волюметрические "Инфузомат фмС" (Infusomat fmS) и "Инфузомат П" (Infusomat Р) с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/13553
Дата регистрации МИ
24.04.2003
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921019
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.03.2025
Период действия
с 27.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
944470/32.50.50.190
Вид
260420
Наименование
Инфузионный насос ИНФУЗОМАТ ФМС (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
МЗ РФ № 2003/682
Дата регистрации МИ
24.04.2003
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
24.04.2013
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 24.04.2003 по 29.12.2012
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
260420
Файлы
Наименование
Насосы инфузионные волюметрические "Инфузомат фмС" (Infusomat fmS) и "Инфузомат П" (Infusomat Р) с принадлежностями (см. приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/13553
Дата регистрации МИ
24.04.2003
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.12.2012
Период действия
с 29.12.2012 по 19.06.2019
Код ОКП/ОКПД2
944470
Вид
260420
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.12.2012
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.06.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.03.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы