ФСЗ 2012/13547

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/13547
Инстр.РУ
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 27.12.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/13547
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.12.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат рентгенографический диагностический цифровой XGEO GC80 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Аппарат рентгенографический диагностический цифровой XGEO GC80: I. Базовый состав: 1. Высоковольтный рентгеновский генератор. 2. Радиографическая рентгеновская трубка. 3. Коллиматор автоматический или с ручным управлением. 4. Пульт управления движением рентгеновской трубки, режимами съемки. 5. Компакт-диск с документацией пользователя. 6. Печатная документация пользователя. II. Принадлежности: 1. Штатив моторизированный для рентгеновской трубки, напольный. 2. Штатив моторизованный для перемещения рентгеновской трубки, потолочный. 3. Вертикальная стойка снимков. 4. Защитная крышка вертикальной стойки снимков. 5. Кассетодержатель. 6. Плоскопанельный цифровой детектор. 7. Плоскопанельный цифровой детектор для стола. 8. Держатель детектора. 9. Адаптер детектора. 10. Отсеивающая решетка для плоскопанельного детектора. 11. Отсеивающая решетка для портативного детектора. 12. Стол пациента с плавающей декой и лифтом. 13. Рабочая станция рентгенлаборанта, системный блок с клавиатурой и мышью. 14. Медицинский жидкокристаллический монитор рабочей станции рентгенлаборанта. 15. Блок бесперебойного питания рабочей станции рентгенлаборанта. 16. Рабочая станция врача XGEO, системный блок с клавиатурой и мышью – 1-2 шт. 17. Медицинский жидкокристаллический монитор рабочей станции врача 1-4 шт. 18. Блок бесперебойного питания рабочей станции врача. 19. Комплект программного обеспечения для рабочей станции врача на компакт-дисках. 20. Комплект интерфейсов и DICOM совместимых модулей. 21. Консоль управления генератором. 22. Модуль измерения дозы облучения пациента DAP. 23. Модуль автоматической регулировки экспозиции АЕС. 24. Модуль Smart Dual. 25. Модуль Smart Stitching. 26. Считыватель бар-кода. 27. Стойка для позиционирования пациента (Image Stitching Stand). 28. Ножная педаль управления. 29. Педаль регулировки перемещения стола пациента. 30. Пульт управления аварийного отключения системы. 31. Пульт дистанционного управления. 32. Потолочный профиль. 33. Потолочный подвес. 34. Вертикальная колонна для перемещения излучателя. 35. Рельсы потолочные для перемещения системы. 36. Крепежные элементы для монтажа. 37. Силовые понижающие трансформаторы не более 3 шт. 38. Распределительные щиты не более 2 шт. 39. Кабели силовые, управляющие, коаксиальные, высоковольтные, оптические (от 1 до 50 шт.) 40. Компрессионный ремень для фикасции пациентов. 41. Ручки, валики, упоры для фиксации позиции пациента. III. Организация-изготовитель: - Samsung Electronics Co., Ltd., 218, Maeyeong-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Самсунг Электроникс Ко., Лтд."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Дальнее зарубежье, Samsung Electronics Co., Ltd., 129 Samsung-Ro ,Yeongtong-Gu, Suwon-Si ,Gyeonggi-Do, Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Дальнее зарубежье, Samsung Electronics Co., Ltd., 129 Samsung-Ro ,Yeongtong-Gu, Suwon-Si ,Gyeonggi-Do, Korea
ОКП
944220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
191220
Адрес
-
Документы