ФСЗ 2012/13545
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/13545
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.12.2012 по 10.04.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/13545
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.12.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Гель-пленка для профилактики ладонно-подошвенного синдрома при проведении химиотерапии "Элима"
Организации-изготовители: 1. Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Theaterstraβe 6, 22880 Wedel, GERMANY 2. Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Wilfried-Mohr-Strasse 1-5, 25436 Tornesch, GERMANY
Организации-изготовители: 1. Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Theaterstraβe 6, 22880 Wedel, GERMANY 2. Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Wilfried-Mohr-Strasse 1-5, 25436 Tornesch, GERMANY
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Медак ГмбХ, общество по специальным клиническим препаратам
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate m.b.H., Fehlandtstr 3, 20354 Hamburg, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate m.b.H., Fehlandtstr 3, 20354 Hamburg, Germany
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
323130
Адрес
-
Документы
Наименование
Гель-пленка для профилактики ладонно-подошвенного синдрома при проведении химиотерапии «Элима»
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/13545
Дата регистрации МИ
29.12.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917978
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.04.2017
Период действия
с 10.04.2017
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
323130
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.04.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы