ФСЗ 2012/13544

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/13544
Инстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.12.2012 по 10.02.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/13544
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.12.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантаты дентальные MG Osseous Dental Implants с принадлежностями и с инструментами для их установки (см. Приложение на 9 листах)
I. Имплантаты дентальные MG Osseous Dental Implants: 1. MG-Inhex implant 23203708, 23203710, 23203711, 23203713, 23203715, 23204208, 23204210, 23204211, 23204213, 23204215, 23205009, 23205010, 23205011, 23205013, 23205015. 2. MG-Osseous implant 14603310, 14603311, 14603313, 14603315, 14603410, 14603411, 14603413, 14603415, 14603708, 14603710, 14603711, 14603713, 14603715, 14603718, 14603720, 14604208, 14604210, 14604211, 14604213, 14604215, 14604218, 14605406, 14605408, 14605410, 14605411, 14605413, 14605006, 14605008, 14605010, 14605011, 14605013, 14605015. II. Принадлежности: 1. Аналог имплантата, MG-INHEX/OSSEOUS 23205501, 13205541, 13205501, 13205605, 23205605, типоразмеров: Диаметр от 3,0 до 6,0 мм, длина от 6,0 до 16,0 мм, платформа 2,8 мм. Диаметр от 3,0 до 6,0 мм, длина от 6,0 до 20,0 мм, платформа 3,4-5,0 мм. Диаметр от 3,4 до 5,0 мм, длина от 2,8 до 5,0 мм. 2. Заглушка MG-INHEX, 23205001, 23205000. 3. Низкопрофильная заглушка Low profile cover screw 13203355, 13205155, 13205055 - не более 5 шт. 4. Пины титановые 14109503, 14109505. 5. Шаблоны для имплантов 0031968. 6. Пластиковый колпачок 13208600. 7. Колпачок для конического абатмента 13201000, 13201300, 13201500, 13201530. 8. Колпачок конического абатмента 17°, 13201017. 9. Ретенционный колпачок для конического абатмента без винта 13201200, 13201230 - не более 10 шт. 10. Трансфер 10° Non поворотный слепочный шестигранный без винта MINI MG-OSSEOUS w/s, 13203313, 13202528, 23201726, 13201727, 23282526. 11. Трансферный короткий винт L=14 mm A=8 mm MG-INHEX /OSSEOUS MINI или STD/ MAXI, 23205504, 23205004, 23205002, 23205005, 23205025, 23202509, 232510151, 13202528, 23251726, 13201727, 23285025, 13205504, 13205004. 12. Трансферный длинный винт L=20 mm A=14 mm MG-INHEX /OSSEOUS MINI или STD/ MAXI, 23205502, 23205505, 23202526, 23202508, 232010151, 13205502, 13205002. 13. Винты фиксирующие 14101003, 14101005, 14101007, 14101307, 14101309, 14101311, 14101313. 14. Винт короткий трансферный Hex MG-INHEX /OSSEOUS, 13205504, 13205502, 13202526. 15. Винт фиксирующий с выемкой INHEX STD/MAXI, MG-OSSEOUS MINI/STD 13202509, 13202508. 16. Винт фиксирующий с шестигранником Hex MG-INHEX /OSSEOUS, 13202526, 13205025. 17. Винт фиксирующий для углового абатмента. MG-INHEX/OSSEOUS, 132310151, 132510151. 18. Винт протетический для отливаемого/титанового конического абатмента MG-OSSEOUS/INHEX, 13202528. 19. Винт фиксирующий для 17° углового конического абатмента MG-INHEX/ OSSEOUS, 13201726, 13201720, 13201727, 13201730, 13201740, 13201751, 13209117, 23201720, 23201730, 23201740, 13205117, 13205217, 13201017. 20. Винт лабораторный MG-INHEX/ OSSEOUS STD/MAXI, 13282526, 13285025. 21. Винт трансферный для воска STANDARD MG-INHEX STD/MAXI L=26 mm, A=20 mm Head: 2.4 mm, Thread: 1.6 mm-2 mm, 13205505, 13205005. 22. Винт MG-STAR Screw MG-OSSEOUS MINI / STD / PS/ MAXI, 13205005, 13202530, 13252530. 23. Поворотный титановый штифт 10° без винта без шестигранника для конического абатмента MG-OSSEOUS MINI, 13209233. 24. Поворотный отливаемый штифт 10° без винта без шестигранника для конического абатмента MG-OSSEOUS MINI, 13209133. 25. Поворотный колпачок 10° для конического абатмента без винта 13203310. 26. Антиповоротный отливаемый штифт 10° без винта для конического абатмента, 13209152, 13259152 - не более 20 шт. 27. Поворотный отливаемый штифт 10º для конического абатмента без винта, 13209151, 13209155 - не более 20 шт. 28. Поворотный отливаемый штифт 30º для конического абатмента без винта, 13209153, 13259153 - не более 20 шт. 29. Поворотный отливаемый штифт без винта для 17° углового абатмента, 13201751 - не более 20 шт. 30. Поворотный титановый штифт без винта для 17° углового абатмента, 13209117 - не более 20 шт. 31. Пины параллельности для платформы мини, 13109034, 13109041, 13109050. 32. Антиповоротный титановый штифт 10° без винта для конического абатмента, 13209252, 13209255 - не более 20 шт. 33. Антиповоротный титановый штифт 10° без винта для конического абатмента, 13209251 - не более 20 шт. 34. Поворотный титановый штифт 30° без винта для конического абатмента, 13209253 - не более 20 шт. 35. Временный отливаемый штифт для конического абатмента 10°, 13235110, 13205110, 13255110 - не более 10 шт. 36. Временный отливаемый штифт для конического абатмента 30º, 13205130, 13255130 - не более 10 шт. 37. Временный титановый штифт для конического абатмента 30º, 13206130, 13256130 - не более 10 шт. 38. Временный титановый штифт для конического абатмента 10°, 13236110, 13206110, 13256110 - не более 10 шт. 39. Циркониевый абатмент CAD/CAM без винта +брусок MG- INHEX/OSSEOUS 23207990/13207990, 23257990/13257990, 13207993/13207993. 40. MG-INHEX/OSSEOUS формирователь десны, 23204820, 23204830, 23204840, 23204850, 23204860, 23204870, 13203330, 13203340, 13203350, 13203360, 13203370, 13204820, 13204830, 13204840, 13204850, 13204860, 13204870, 13205020, 13205030, 13205040, 13205050, 13205060, 13205070, 13204930, 13204940, 13204950, 13204960, 13204970, 23205020, 23205030, 23205040, 23205050, 23205060, 23205070, 13206030, 13206040, 13206050, 13206060, 13206070 - не более 10 шт. 41. Эстетические формирователи десны MG-INHEX MAXI, 23206530, 23206540, 23206550, 23206560, 23206570. 42. Титановый абатмент без винта UCLA w/s for MG-INHEX/ OSSEOUS, 13205245, 23205245, 23205345, 13205345, 13207151, 13205255, 13205053, 13205233, 13205333, 13205606, 23205255. 43. Титановый абатмент UCLA w/s for MG-INHEX/ OSSEOUS, 23205355, 13208151, 13205355, 13205503, 13205506, 13205403, 23205355. 44. Золотой абатмент с шестигранником UCLA w/s for MG-INHEX/ OSSEOUS STD (Gold 60/19), 23209800, 23209801, 13209800, 13209850, 23209850, 23209851, 13209830. 45. Золотой абатмент без шестигранника UCLA w/s for MG-INHEX/ OSSEOUS STD (Gold 60/19), 23209851, 13209801. 46. Абатмент без шестигранника без винта castable UCLA w/s MG-OSSEOUS, 13207133, 13207151, 13207155. 47. Костный абатмент с шестинранником castable UCLA w/s MG-OSSEOUS, 13208133, 13208151, 13208155. 48. Заказной абатмент с шестигранником препарируемый w/s for MG- INHEX/ OSSEOUS, 23207000, 23207010, 23207012, 23207013, 23207014, 13207031, 13207032, 13207033, 13207034, 13207011, 13207010, 13207013, 13207014, 13207051, 13207052, 13207053, 13207054, 23207050, 23207051, 23207052, 23207053, 23207054, 13203303, 13203306, 13237501, 13237502, 13237503, 13237504. 49. Временный абатмент препарируемый без шестигранника w/s for MG-INHEX/ OSSEOUS, 23207501, 23207502, 23207503, 23207504, 23207521, 23207522, 23207523, 23207524, 13207513, 23207513, 13207514, 23207514, 23257513, 23257514. 50. Заказной абатмент без шестигранника препарируемый for MG-INHEX/OSSEOUS, 23207501, 23207502, 23207503, 23207504, 23207521, 23207522, 23207523, 23207524, 23257501, 23257502, 23257503, 23257504, 23257521, 23257522, 23257523, 23257524, 13201003, 13201034, 13201035, 13205551, 13203313, 13209233, 13209133, 13203310, 13207501, 13207502, 13207503, 13207504, 13257501, 13257502, 13257503, 13257504. 51. Угловой абатмент 15° препарируемый w/s for MG-INHEX/OSSEOUS, 23201315, 13231015, 13231015, 13231020, 13201015, 13251015, 23251015, 23251315, 23251515, 23251020, 23251320, 23251520. 52. Угловой абатмент 20° препарируемый w/s for MG-INHEX /OSSEOUS, 23201015, 23201315, 23201515, 23201020, 23201320, 23201520, 13231020, 13201020, 13251020. 53. Шаровидный абатмент с пластиковым колпачком for MG-INHEX/ OSSEOUS, 23208610, 23208620, 23208630, 23208640, 23208650, 13238600, 13238650,23258610, 23258620, 23258630, 23258640, 23258655, 13205521, 13258610, 13258620, 13258630, 13258640, 13258655, 13205525, 13208600, 13208610, 13208620, 13208630, 13208640, 13208655. 54. Шаровидный абатмент (аналог (сталь)) 13205521, 13205523, 13205523. 55. 10° MG-OSSEOUS MINI конический абатмент, 13201034 - не более 30 шт. 56. 10° MG-OSSEOUS MINI конический абатмент (аналог), 13205551 - не более 30 шт. 57. Локатор абатмент и нейлоновая вставка MG-INHEX /OSSEOUS, 23258681рр, 23258682рр, 23258683рр, 23258684рр, 23258685рр, 19008505рр, 23208681рр, 23208682рр, 23208683рр, 23208684рр, 23208685рр, 19008822рр, 19008823рр, 19008824рр, 19008825рр, 19008505рр, 19008673pp, 19008682pp, 19008683pp, 19008684pp, 19008685pp, 19008696pp, 19008505рр. 58. Аналог локатора - упаковка из 2 единиц MG-INHEX/ OSSEOUS 19008530-4. 59. Конический абатмент 10° MG-INHEX/ OSSEOUS, 23201050, 23201051, 23201052, 23201053, 23201054, 23201055, 13201002, 13201003, 13201004, 13201005, 13201052, 13201053, 13201054, 13201055, 23201000, 23201001, 23201002, 23201003, 23201004, 23201005, 13259251. 60. Конический абатмент 30° MG-INHEX/ OSSEOUS, 23253001, 23253002, 23253003, 23253004,23253005, 23203001, 23203002, 23203003, 23203004, 23203005, 13203004, 13203005, 13259253, 13253004, 13253005. 61. Конический абатмент аналог 10°, 13205511, 13201200, 13255511, 13251200. 62. Конический абатмент аналог 30°, 13203511, 13201230, 13253511, 13251230. 63. Угловой конический абатмент MG-INHEX/ OSSEOUS mm, height, 23251720, 23251730, 23251740 - не более 20 шт. 64. Аналог 17° углового конического абатмента, 13205117. 65. Временный препарируемый абатмент с шестигранником для модификации у кресла MG- NHEX/OSSEOUS w/s, 23202110, 23252110, 13232110, 13202110, 13252110, 23203110, 23253110 - не более 10 шт. 66. Временный препарируемый абатмент без шестигранника для модификации у кресла MG-INHEX/OSSEOUS, 23203110, 23253110, 13232111, 13202111, 13252111 - не более 10 шт. 67. Временный отливаемый абатмент без шестигранника UCLA MG-INHEX /OSSEOUS w/s, 23207151, 23207155, 13233111, 13203111, 13253111- не более 10 шт. 68. Временный отливаемый абатмент с шестигранником UCLA MG-INHEX w/s, 23208151, 23208155, 13233110, 13203110, 13253110 , 23207151, 23207155, 23208151, 23208155, 13205110, 13205130 - не более 10 шт. 69. Временный титановый абатмент шестигранный UCLA for MG-INHEX /OSSEOUS w/s, 23204110, 23254110, 13234110, 13204110, 13254110, 13234111, 13204111, 13254111, 23205110, 23255110, 13206110, 13206130, типоразмеров: Диаметр от 3,4 до 6,0 мм, длина от 2,0 до 7,0 мм, платформа 2,8-5.0 мм. Диаметр от 6,0 мм, длина от 3,0 до 7,0 мм, платформа 2,8-4,1 мм. Диаметр от 4,0 до 6,0 мм, длина от 2,7 до11,5 мм, платформа 2,8-5.0 мм. Диаметр от 3,7 до 6,0 мм, длина от 10,0 до 11,5 мм, платформа 3,4-5.0мм. Диаметр от 3,7 до 6,0 мм, длина от 00,0 до 7,0 мм, платформа 2.8-5 мм. Диаметр 6,0 мм, длина от 2,0 до 7,0 мм, платформа 2,8- 4,1 мм. Диаметр от 4,1 до 6,0 мм, длина от 1,0 до 7,0 мм, платформа 2,8-5.0 мм. Диаметр от 3,7 до 5,6 мм, длина от 1,0 до 7,0 мм, платформа 2.8-5 мм. Диаметр от 3,4 до 5,0 мм, длина от 1,0 до 6,5 мм, платформа 2.8-5.0 мм. Диаметр 3,4 мм, длина 3,5 мм, платформа 3,4 мм, угол 10º. Диаметр от 4,0 до 5,0 мм, длина от 0,73 до 6,0 мм, платформа 2,8-5.0 мм. Диаметр от 4,0 до 5,0 мм, длина от 0,0 до 6,0 мм, платформа 3,8-5 мм, угол 10º. Диаметр от 4,0 до 5,0 мм, длина от 0,0 до 6,0 мм, платформа 3,8-5 мм, угол 30º. Платформа 2,0-4.0 мм, Угол 17º. 70. Заказной слепочный трансфер шестигранный w/s for MG-INHEX, 23205003 - не более 10 шт. 71. Заказной слепочный трансфер длинный шестигранный w/s for MG- INHEX, MG-OSSEOUS STD, 23205403,13205503 - не более 10 шт. 72. Длинный слепочный трансфер шестигранный w/s for MG- INHEX, 23205006 - не более 10 шт. 73. Слепочный трансфер без шестигранника for MG-INHEX, 23205056 - не более 10 шт. 74. Эстетический слепочный трансфер без шестигранника for MG-INHEX 23205306 - не более10 шт. 75. Длинный слепочный трансфер без шестигранника for MG-INHEX, 23205066 - не более 10 шт. 76. Слепочный трансфер шестигранный Impr. Coping w/s for MG - OSSEOUS, 13203303, 13205503, 13205003, 13205006. 77. Длинный шестигранный трансфер без винта Imp Coping w/s for MG-OSSEOUS 13203306. 78. Cлепочный трансфер без шестигранника Impr. Coping. for MG-OSSEOUS 13205053, 13205403, 13205056. 79. Cлепочный трансфер без шестигранника Impr. Coping for MG-OSSEOUS 5.0 mm, 13205600. 80. Cлепочный трансфер шестигранный для сложных ситуаций MG-OSSEOUS STD MAXI 4.1 mm, 13205403. 81. Заказной слепочный трансфер эстетический без шестигранника Impr.Coping MG-OSSEOUS STD, 6.0 mm, 13205606. 82. Антиповоротный трансфер без винта для конического абатмента 10° w/s, 13205213, 13205535. 83. Поворотный слепочный трансфер для конического абатмента 10°/30°, w/s, 13205513/30, 13205013/33. 84. Трансфер без винта для конического абатмента и закрытой ложки 10°/30°, 13205613/30, 13255613/30. 85. Поворотный слепочный трансфер без винта для 17° углового конического абатмента w/s, 13205217, типоразмеров: Длина от 11,0 до 14,0 мм, платформа 2,8-3.8 мм. Диаметр от 3,4 до 6,0 мм, длина от 11,0 до 14,5 мм, платформа 3,4-5,0 мм. Диаметр 5,0 мм, длина 11,0 мм, платформа 4,1 мм. Диаметр 4,1 мм, длина 11,0 мм. Диаметр 6,0 мм, длина 11,0 мм, платформа 4,1 мм. Платформа 11.0 мм, угол 10º/30º. III. Инструменты: 1. Динамометрический ключ, усилие от 10 до 35 Н/см 13801500 - не более 35 шт. 2. Трещоточный ключ (трещотка), 14608020, 14608030 - не более 30 шт. 3. Открытый ключ, 23208000. 4. Трещоточный ключ (трещотка), 14608010. 5. Шестигранная ручная отвертка, 13209022. 6. Прямоугольная ручная отвертка, 14609022. 7. Короткий шестигранный ключ 1.25 mm, 14601125. 8. Длинный шестигранный ключ 1.25 mm, 14602125. 9. Плоский шестигранный ключ 12 mm, 14603125. 10. Универсальный ключ системы локатор, 19008393. 11. Метчик MG-OSSEOUS / INHEX, 13107340, 13107375, 13107425, 13107500. 12. Инструмент для пинов (прямой установочный инструмент для пинов), 14109500, 13109510. 14. Ручка-держатель, 14100559. 15. Отвертка шестигранная, 13201090. 16. Отвертка, 14100565, 14100558, 14100559. 17. Короткая ручная отвертка 1.25 mm длина 8 mm, 15201125. 18. Длинная ручная отвертка 1.25 mm, длина 14 mm, 15202125. 19. Плоская отвертка 14 mm, 15203125. 20. Короткая машинная отвертка 1.25 mm длина 9 mm, 13801525. 21. Аналог отвертки MG-INHEX/OSSEOUS, 13285501, 13285605, 23285501, 23285605. 22. Машинная длинная шестигранная отвертка 1.25 mm C/A длина 14 mm, 13802525. 23. Плоская машинная отвертка, длина 14 mm, 13803125. 24. Шаровидные боры, 13714123, 13714127, 13714140, 13714123РМ; 13714127PM, 13714135PM. 25. Трепаны, 13900026, 13900425, 13900080. 26. Удлинитель имплантов (длинный имплантовод), 14607004, 14607001, 14607009, 23207001, 23207009. 27. Удлинитель для трещеточного ключа, 23208009, 23208016. 28. Удлинитель для фрезы 15 mm, 14602000. 29. Имплантовод машинный, 23209021. 30. Конвертер прямоугольника в шестигранник (для трещотки), 23209121. 31. Набор атравматичных экспандеров: (шаблон ширины и ручной ключ), 13203041. 32. Ключ ручной для экспандеров, 13200445. 33. Экспандеры цилиндрические, 14001048, 14001049. 34. Сверло, 14100563, 14100569. 35. Сверло для костного блока, 14100564. 36. Фрезы прямые конические, 13903230, 13903233, 13903238, 13903243, 13903247, 13923230, 13923233, 13923238, 13923243, 13923247. 37. Фрезы прямые конические для плотной кости, 13903232, 13903235, 13903240, 13903249. 38. Фрезы инициальные и маркировочные, 13202020, 13901620, 13902120. 39. Фрезы зенковочные и профильные, 13102040, 13102037, 13102042, 13102049. 40. Фрезы формирующие с ограничителем, 13754825, 13754828, 13754831, 13754833, 13754836. 41. Фрезы длинные формирующие с ограничителем, 13754920, 13754925, 13754933,13754936, 13754940. 42. Фрезы Линдемана, 13716718, 13716723. 43. Трепаны, 13900026, 13900425, 13900080. 44. Диски для наконечника, 15503170, 15503100, 15503270, 15503200. 45. Остеотом экспандерный, 184794420, 184794428, 184794433, 184794438. 46. Остеотом угловой экспандерный, 184794520, 184794528, 184794533, 184794538. 47. Остеотом вогнутый, 184794220, 184794228, 184794233, 184794238. 48. Остеотом угловой вогнутый, 184794320, 184794328, 184794333, 184794338. 49. Кюрета для синуслифтинга, 184184801, 184184802, 184184803, 184184805, 184184808. 50. Параллелометр внутриротовой, 17690035. 51. Ретрактор вестибулярный, 17680199. 52. Мукотом циркулярный ручной мини, 13100350, 13104000, 13105000. 53. Мукотом машинный мини, 18089235, 18089204, 18089205. 54. Остеометр 185701016. 55. Глубиномер MG-OSSEOUS, 13109007, 13109008, 13109010. 56. Глубиномер стандарт MG-INHEX, 23209007, 23209008. 57. Глубиномер угловой, 13109009. 58. Лезвие для циркулярной пилы: 14705040, 14705041, 14705042, 14705043, 14705044, 14705045. 59. Пилка осциллирующая: 14705090, 14705099, 14705093, 14705096, 14705094, 14705097, 14705095, 14705098.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Инвестиционная Корпорация"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127018, Россия, г. Москва, 3- пр. Марьиной Рощи, д. 40, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117218, Россия, г. Москва, ул. Кржижановского, д. 17, корп. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
МОЗО-ГРАУ, С.Л.
Страна производителя
Королевство Испания
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Испания, Дальнее зарубежье, MOZO-GRAU, S.L., С/Santiago Lopez Gonzalez, 7, 47197 Valladolid, Spain
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Испания, Дальнее зарубежье, MOZO-GRAU, S.L., С/Santiago Lopez Gonzalez, 7, 47197 Valladolid, Spain
ОКП
943800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
120500
Адрес
-
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Имплантаты дентальные MG Osseous Dental Implants с принадлежностями и с инструментами для их установки
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/13544
Дата регистрации МИ
29.12.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917807
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.02.2017
Период действия
с 10.02.2017
Код ОКП/ОКПД2
943800
Вид
302480
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.02.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы