Г004-00110-00/02912372 | ФСЗ 2012/13543
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02912372 | ФСЗ 2012/13543
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.12.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/13543
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912372
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.12.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реагенты для лабораторной диагностики инфекционных заболеваний in vitro методом ИФА (см. Приложение на 1 листе)
Реагенты для лабораторной диагностики инфекционных заболеваний in vitro методом ИФА. 1. Иммуноблот IgG антитела к вирусу гепатита С (RecomLine HCV IgG). 2. Иммуноблот IgG/IgM антитела к вирусу гепатита Е (RecomLine HEV IgG/IgM). 3. IgG антитела к вирусу гепатита Е (recomWell HEV IgG). 4. IgM антитела к вирусу гепатита Е (recomWell HEV IgM).
Реагенты для лабораторной диагностики инфекционных заболеваний in vitro методом ИФА. 1. Иммуноблот IgG антитела к вирусу гепатита С (RecomLine HCV IgG). 2. Иммуноблот IgG/IgM антитела к вирусу гепатита Е (RecomLine HEV IgG/IgM). 3. IgG антитела к вирусу гепатита Е (recomWell HEV IgG). 4. IgM антитела к вирусу гепатита Е (recomWell HEV IgM).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"МИКРОГЕН ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, MIKROGEN GmbH, Floriansbogen 2-4, 82061 Neuried, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, MIKROGEN GmbH, Floriansbogen 2-4, 82061 Neuried, Germany
ОКП
939817
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
285550
287160
349180
349190
Адрес
Floriansbogen 2-4, 82061 Neuried, Germany
Документы