ФСЗ 2012/13532

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/13532
Инстр.ФотоРУ
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 27.12.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/13532
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.12.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор глюкозы и гликозилированного гемоглобина BIOSEN HbA1с+ с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Анализатор глюкозы и гликозилированного гемоглобина BIOSEN HbA1с+. II. Принадлежности: 1. Картриджи для измерения, 6 шт. 2. Системный раствор в бутылке (500 мл). 3. Системный раствор для определения глюкозы/лактата, канистра (2.5 л). 4. Системный раствор для определения глюкозы/лактата, канистра (5 л). 5. Гемолизирующий раствор (набор, состоит из 200 x 1мл микро-пробирок + 2 уп. x 100 капилляров). 6. Гемолизирующий раствор (набор, состоит из 1000 x 1мл микро-пробирки + 10уп. x 100 капилляров). 7. Чип-сенсор Глюкозы II тип для BIOSEN_C line и S_line. 8. Мульти-стандарт для определения глюкозы/лактата, готовый к эксплуатации, (упаковка состоит из 100 реакционных сосудов, 12 ммоль/л). 9. Линейный комплект для определения глюкозы/лактата, 3 пробирки - 3 уровня по 1 мл. 10. Контрольный раствор ReadyCon Norm для определения глюкозы/лактата, готовый к использованию (упаковка состоит из 25 х 1 мл микро-пробирок). 11. Стандартная сыворотка ReadyCon Pat для определения глюкозы/лактата, готовая к использованию (упаковка состоит из 25 х 1 мл микро-пробирок). 12. Моющий раствор и средство для удаления протеина (упаковка состоит из 5 х 30 µл микро-пробирок). 13. Дезинфицирующий раствор (упаковка состоит из 5 х 100 µл микро- пробирок). 14. Термопринтер специальный. 15. Сетевой адаптер для термопринтера. 16. Сетевой шнур для термопринтера. 17. Термобумага специальная для распечатки результатов.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЕКФ-диагностика"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117648, Россия, г. Москва, микрорайон Северное Чертаново, д. 2, корп. 207
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117648, Россия, г. Москва, микрорайон Северное Чертаново, д. 2, корп. 207
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ЕКФ-диагностик ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, , EKF-diagnostic GmbH, ФРГ, Ebendorfer Chaussee 3, 39179 Barleben/Magdeburg, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, EKF-diagnostic GmbH, ФРГ, Ebendorfer Chaussee 3, 39179 Barleben/Magdeburg, Germany
ОКП
944310
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
129110
Адрес
-
Документы