Г004-00110-00/02911548 | ФСЗ 2012/13529
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02911548 | ФСЗ 2012/13529
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 02.06.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/13529
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911548
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.12.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.06.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Эндопротезы тазобедренные: компоненты вертлужные (чашки) Maxera
Эндопротезы тазобедренные: компоненты вертлужные (чашки) Maxera: 1. Компонент вертлужный (чашка) Maxera 32 мм х 42 мм. 2. Компонент вертлужный (чашка) Maxera 32 мм х 44 мм. 3. Компонент вертлужный (чашка) Maxera 36 мм х 46 мм. 4. Компонент вертлужный (чашка) Maxera 36 мм х 48 мм. 5. Компонент вертлужный (чашка) Maxera 40 мм х 50 мм. 6. Компонент вертлужный (чашка) Maxera 40 мм х 52 мм. 7. Компонент вертлужный (чашка) Maxera 44 мм х 54 мм. 8. Компонент вертлужный (чашка) Maxera 44 мм х 56 мм. 9. Компонент вертлужный (чашка) Maxera 48 мм х 58 мм. 10. Компонент вертлужный (чашка) Maxera 48 мм х 60 мм. 11. Компонент вертлужный (чашка) Maxera 48 мм х 62 мм. 12. Компонент вертлужный (чашка) Maxera 48 мм х 64 мм. 13. Компонент вертлужный (чашка) Maxera 48 мм х 66 мм.
Эндопротезы тазобедренные: компоненты вертлужные (чашки) Maxera: 1. Компонент вертлужный (чашка) Maxera 32 мм х 42 мм. 2. Компонент вертлужный (чашка) Maxera 32 мм х 44 мм. 3. Компонент вертлужный (чашка) Maxera 36 мм х 46 мм. 4. Компонент вертлужный (чашка) Maxera 36 мм х 48 мм. 5. Компонент вертлужный (чашка) Maxera 40 мм х 50 мм. 6. Компонент вертлужный (чашка) Maxera 40 мм х 52 мм. 7. Компонент вертлужный (чашка) Maxera 44 мм х 54 мм. 8. Компонент вертлужный (чашка) Maxera 44 мм х 56 мм. 9. Компонент вертлужный (чашка) Maxera 48 мм х 58 мм. 10. Компонент вертлужный (чашка) Maxera 48 мм х 60 мм. 11. Компонент вертлужный (чашка) Maxera 48 мм х 62 мм. 12. Компонент вертлужный (чашка) Maxera 48 мм х 64 мм. 13. Компонент вертлужный (чашка) Maxera 48 мм х 66 мм.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Зиммер СНГ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Россия, г. Москва, ул. Викторенко, д. 5, корп. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119048, Россия, г. Москва, ул. Усачева, д. 29, корп. 9
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Зиммер Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Zimmer Inc., 345 E. Main St., Warsaw, IN, 46580, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Zimmer Inc., 345 E. Main St., Warsaw, IN, 46580, USA
ОКП
944480
ОКПД2
32.50.22.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
321740
Адрес
Zimmer Inc., 1800 West Center Street, Warsaw, Indiana, 46580, USA
Документы
Наименование
Эндопротезы тазобедренные: компоненты вертлужные (чашки) Maxera
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/13529
Дата регистрации МИ
27.12.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.10.2019
Период действия
с 23.10.2019 по 02.06.2025
Код ОКП/ОКПД2
944480/32.50.22.110
Вид
321740
Файлы
Наименование
Эндопротезы тазобедренные: компоненты вертлужные (чашки) Maxera (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/13529
Дата регистрации МИ
27.12.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911548
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 27.12.2012 по 23.10.2019
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
321740
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.10.2019
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.06.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы