ФСЗ 2012/13517
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/13517
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 21.07.2016 по 15.07.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/13517
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.12.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
21.07.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат для оптического подсчета остаточных лейкоцитов в компонентах крови с принадлежностями, модель ADAM-rWBC
Принадлежности: 1. Жидкокристаллический монитор для аппарата для оптического подсчета остаточных лейкоцитов в компонентах крови - 2 шт. 2. Устройство для считывания штрихового кода для аппарата для оптического подсчета остаточных лейкоцитов в компонентах крови - 2 шт.
Принадлежности: 1. Жидкокристаллический монитор для аппарата для оптического подсчета остаточных лейкоцитов в компонентах крови - 2 шт. 2. Устройство для считывания штрихового кода для аппарата для оптического подсчета остаточных лейкоцитов в компонентах крови - 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "ДЕЛЬРУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"НаноЭнТек Инк."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, NanoEnTek Inc., 12 F, 5, Digital-ro 26-gil, Guro-gu, Seoul, 152-740, Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, NanoEnTek Inc., 12 F, 5, Digital-ro 26-gil, Guro-gu, Seoul, 152-740, Korea
ОКП
944330
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
103360
Адрес
NanoEnTek Inc., 851-14, Seohae-ro, Paltan-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18531, Korea
Наименование
Аппарат для оптического подсчета остаточных лейкоцитов в компонентах крови с принадлежностями, модель ADAM-rWBC
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/13517
Дата регистрации МИ
27.12.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938702
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.05.2025
Период действия
с 21.05.2025
Код ОКП/ОКПД2
944330/26.60.12.119
Вид
103360
Наименование
Аппарат для оптического подсчета остаточных лейкоцитов в компонентах крови с принадлежностями, модель ADAM-rWBC
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/13517
Дата регистрации МИ
27.12.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.07.2019
Период действия
с 15.07.2019 по 21.05.2025
Код ОКП/ОКПД2
944330/26.60.12.119
Вид
103360
Наименование
Аппарат для оптического подсчета остаточных лейкоцитов в компонентах крови с принадлежностями, модель ADAM-rWBC
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/13517
Дата регистрации МИ
27.12.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 27.12.2012 по 21.07.2016
Код ОКП/ОКПД2
944330
Вид
103360
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.07.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.07.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.05.2025
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы