ФСЗ 2012/13509

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/13509
ФотоИнстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.12.2012 по 04.07.2014
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/13509
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.12.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стол операционный ASSO с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
I. Стол операционный ASSO. II. Принадлежности: 1. Колесо пятое (не более 2 шт.). 2. Колесо пятое с электроприводом (не более 2 шт.). 3. Насос ручной для стабилизатора (не более 2 шт.). 4. Пульт управления проводной (не более 2 шт.). 5. Пульт дистанционного управления беспроводной с зарядным устройством (не более 2 шт.). 6. Пульт дистанционного управления беспроводной (не более 2 шт.). 7. Зарядное устройство для пульта дистанционного управления беспроводного (не более 2 шт.). 8. Педаль управления ножная с тремя функциями (не более 2 шт.). 9. Секция для головы с функцией наклона (не более 2 шт.). 10. Секция для головы с двойным шарниром (не более 2 шт.). 11. Секция для головы узкая для отоларингологических операций (не более 2 шт.). 12. Платформа для операций на плечевой кости (не более 2 шт.). 13. Устройство для позиционирования при операциях на межпозвоночных дисках (не более 2 шт.). 14. Перекладина поперечная (не более 2 шт.). 15. Платформа для спины для операций на лопатке (не более 2 шт.). 16. Модуль удлиняющий трапециевидный для секции для спины (не более 2 шт.). 17. Устройство для артроскопии плечевого сустава (не более 2 шт.). 18. Тележка для устройства позиционирования при операциях на межпозвоночных дисках (не более 2 шт.). 19. Тележка для устройства для тракции нижних конечностей, высокий тип, разобранная (не более 2 шт.). 20. Устройство фиксации грудной клетки (не более 2 шт.). 21. Опора съемная для устройства тракции (не более 2 шт.). 22. Тележка для устройства для тракции нижних конечностей, высокий тип (не более 2 шт.). 23. Устройство вытяжное винтовое (не более 2 шт.). 24. Держатель дуговой (не более 4 шт.). 25. Устройство для тракции нижних конечностей, высокий тип (не более 2 шт.). 26. Планшет для тракции верхней конечности (не более 2 шт.). 27. Устройство для хирургических операций на костях таза (не более 2 шт.). 28. Устройство для фиксации таза (не более 2 шт.). 29. Устройство для тракции нижних конечностей рентгенопрозрачное, высокий тип (не более 2 шт.). 30. Планшет для тракции верхней конечности из фиброкарбона (не более 2 шт.). 31. Устройство для протезирования бедра в положении лежа на спине (не более 2 шт.). 32. Устройство для манипуляций на большеберцовой кости (не более 2 шт.). 33. Адаптер для подголовника (не более 4 шт.). 34. Опора для подголовника рентгенопрозрачная (не более 8 шт.). 35. Секция для ног из двух частей расходящихся для лапароскопии (MIS) (не более 2 шт.). 36. Секция для ног из четырех частей расходящихся для лапароскопии (MIS) (не более 2 шт.). 37. Секция для ног одинарная (не более 2 шт.). 38. Секция для ног из четырех частей (не более 2 шт.). 39. Секция для ног облегченная тканевая (не более 2 шт.). 40. Платформа удлиняющая из фиброкарбона (не более 2 шт.). 41. Платформа удлиняющая 300 мм (не более 2 шт.). 42. Платформа удлиняющая 300 мм с рукояткой для изменения угла наклона вручную с перинеальным разрезом (не более 2 шт.). 43. Платформа удлиняющая 250 мм (не более 2 шт.). 44. Платформа удлиняющая 170 мм (не более 2 шт.). 45. Платформа удлиняющая 300 мм с перинеальным разрезом (не более 2 шт.). 46. Платформа электрическая удлиняющая 300 мм с перинеальным разрезом (не более 2 шт.). 47. Платформа удлиняющая 300 мм с рукояткой для изменения угла наклона вручную (не более 2 шт.). 48. Секция для головы с функцией наклона с подкладкой вискоэластичной (не более 2 шт.). 49. Секция для головы с двойным шарниром с подкладкой вискоэластичной (не более 2 шт.). 50. Платформа для операций на плечевой кости с подкладкой вискоэластичной (не более 2 шт.). 51. Модуль удлиняющий трапециевидный для секции для спины с подкладкой вискоэластичной (не более 2 шт.). 52. Платформа для спины в комплекте с растяжным приспособлением, с подкладкой вискоэластичной для операций на лопатке (не более 2 шт.). 53. Устройство для тракции нижних конечностей, высокий тип, с подкладкой вискоэластичной (не более 2 шт.). 54. Секция для ног из двух частей расходящихся для лапароскопии (MIS) с подкладкой вискоэластичной (не более 2 шт.). 55. Секция для ног из четырех частей расходящихся для лапароскопии (MIS) с подкладкой вискоэластичной (не более 2 шт.). 56. Платформа электрическая удлиняющая 300 мм с перинеальным разрезом с подкладкой вискоэластичной (не более 2 шт.). 57. Платформа удлиняющая 300 мм с подкладкой вискоэластичной (не более 2 шт.). 58. Платформа удлиняющая 300 мм с рукояткой для изменения угла наклона вручную с перинеальным разрезом с подкладкой вискоэластичной (не более 2 шт.). 59. Платформа удлиняющая 250 мм с подкладкой вискоэластичной (не более 2 шт.). 60. Платформа удлиняющая из фиброкарбона 1200 мм с подкладкой вискоэластичной (не более 2 шт.).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО МЕДЭКС - Консалт
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105120, Россия, , г. г. Москва, Костомаровский переулок д. 3, стр. 4, комн. № 24
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105120, Россия, г. г. Москва, Костомаровский переулок д. 3, стр. 4, комн. № 24
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ОФФИЧИНА ДИ ПРОТЕЗИ ТРЕНТО С.П.А."
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, OFFICINA DI PROTESI TRENTO S.P.A., Via C. Battisti N.17 - 38060 Calliano (TN), Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, OFFICINA DI PROTESI TRENTO S.P.A., Via C. Battisti N.17 - 38060 Calliano (TN), Italy
ОКП
945210
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
162400
Адрес
-
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Стол операционный ASSO с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/13509
Дата регистрации МИ
29.12.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942514
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.05.2026
Период действия
с 08.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.30.112
Вид
162400
Наименование
Стол операционный ASSO с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/13509
Дата регистрации МИ
29.12.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942514
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.04.2025
Период действия
с 07.04.2025 по 08.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
945210/32.50.30.112
Вид
162400
Наименование
Стол операционный ASSO с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/13509
Дата регистрации МИ
29.12.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.07.2014
Период действия
с 04.07.2014 по 07.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
945210
Вид
162400
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.07.2014
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.04.2025
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы