Г004-00110-00/02931073 | ФСЗ 2012/13500
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02931073 | ФСЗ 2012/13500
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.10.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/13500
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931073
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.12.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.10.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор биохимический Spotchem на основе принципа «сухой химии», в исполнении: модель EZ (SP-4430), с принадлежностями
Комплектация: 1. Адаптер (AC adapter). 2. Кабель питания (Power cord). 3. Руководство пользователя (Operator manual). 4. Принадлежности (Accessory case): 4.1. Ключ для замены носика (2 ключа, адаптер) (Wrench set for nozzle replacement (2 wrench, adapter). 4.2. Контейнер для отходов, 2 шт. (Tip waste case, 2 pcs.). 4.3. Крышка защитная, 2 шт. (Protective cover, 2 pcs.). 4.4. Набор для чистки (щеточка, ушные палочки) (Cleaner set: brush, cotton swab). 4.5. Набор носика (носик, прокладка) (Nozzle with O-ring). 4.6. Наконечник 10шт/уп. (Tip 10 tips/1 set). 4.7. Пробирка центрифужная, 10 шт. (Centrifuge tube, 10 pcs.). 4.8. Струна (Cleaning wire). 4.9. Термобумага, 58 мм (Thermal printer paper, 58 mm).
Комплектация: 1. Адаптер (AC adapter). 2. Кабель питания (Power cord). 3. Руководство пользователя (Operator manual). 4. Принадлежности (Accessory case): 4.1. Ключ для замены носика (2 ключа, адаптер) (Wrench set for nozzle replacement (2 wrench, adapter). 4.2. Контейнер для отходов, 2 шт. (Tip waste case, 2 pcs.). 4.3. Крышка защитная, 2 шт. (Protective cover, 2 pcs.). 4.4. Набор для чистки (щеточка, ушные палочки) (Cleaner set: brush, cotton swab). 4.5. Набор носика (носик, прокладка) (Nozzle with O-ring). 4.6. Наконечник 10шт/уп. (Tip 10 tips/1 set). 4.7. Пробирка центрифужная, 10 шт. (Centrifuge tube, 10 pcs.). 4.8. Струна (Cleaning wire). 4.9. Термобумага, 58 мм (Thermal printer paper, 58 mm).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Эко-мед-с М"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111033, Россия, Москва, ул. Самокатная, д. 2а, стр. 1, помещ. 105, ком. 3, офис 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111033, Россия, Москва, ул. Самокатная, д. 2а, стр. 1, помещ. 105, ком. 3, офис 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"АРКРЭЙ Фэктори, Инк."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, ARKRAY Factory, Inc., 1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga 520-3306, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, ARKRAY Factory, Inc., 1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga 520-3306, Japan
ОКП
944310
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
140890
Адрес
ARKRAY Factory, Inc., 1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga 520-3306, Japan; ARKRAY Factory Pinghu, Inc., Building 8 No. 988, Xinxing No. 2 Road of PETDZ, Zhejiang 314200, People's Republic of China
Наименование
Анализатор биохимический Spotchem на основе принципа «сухой химии», в исполнении: модель EZ (SP-4430), с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/13500
Дата регистрации МИ
29.12.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 29.12.2012 по 04.10.2022
Код ОКП/ОКПД2
944310
Вид
140890
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.10.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы