Г004-00110-00/02912713 | ФСЗ 2012/13470

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02912713 | ФСЗ 2012/13470
ФотоИнстр.
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.12.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/13470
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912713
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.12.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реагенты in vitro для иммуноферментной диагностики аутоиммунных заболеваний
(см. Приложение на 1 листе)
1. Реагент для определения антиядерных антител, скрининг (ANA SCREEN ELISA). 2. Реагент для определения антинейтрофильных цитоплазматических антител, скрининг (ANCA SCREEN ELISA). 3. Реагент для определения IgA-антител к кардиолипину (CARDIOLIPIN IgA ELISA). 4. Реагент для определения IgG-антител к кардиолипину (CARDIOLIPIN IgG ELISA). 5. Реагент для определения IgM-антител к кардиолипину (CARDIOLIPIN IgM ELISA). 6. Реагент для определения антител к кардиолипину, скрининг (CARDIOLIPIN SCREEN ELISA). 7. Реагент для определения экстрагируемых ядерных антигенов (ENA PROFILE-6 ELISA). 8. Реагент для определения экстрагируемых ядерных антигенов, скрининг (ENA SCREEN ELISA). 9. Реагент для определения IgM-антител к ревматоидному фактору (RF IgM ELISA). 10. Реагент для определения IgG-антител к тиреоглобулину (THYROGLOBULIN IgG ELISA). 11. Реагент для определения IgG-антител к тиреоидной пероксидазе (THYROID PEROXIDASE (TPO) IgG ELISA). 12. Реагент для определения антител к двуспиральной ДНК (ZEUS ELISA dsDNA Test System). 13. Реагент для определения IgA-антител к глиадину (ZEUS ELISA Gliadin IgA Test System). 14. Реагент для определения IgG -антител к глиадину (ZEUS ELISA Gliadin IgG Test System). 15. Реагент для определения антител к антигену Jo-1 (ZEUS ELISA Jo-1 Test System). 16. Реагент для определения антител к миелопероксидазе (ZEUS ELISA MPO Test System). 17. Реагент для определения антител к протеиназе-3 (ZEUS ELISA PR-3 Test System). 18. Реагент для определения антител к склеродерма-ассоциированному антигену (ZEUS ELISA Scl-70 Test System). 19. Реагент для определения антител к Sm-антигену (ZEUS ELISA Sm Test System). 20. Реагент для определения антител к рибонуклеопротеидному комплексу (RNP), ассоциированному с Sm-антигеном (ZEUS ELISA Sm/RNP Test System). 21. Реагент для определения антител к антигену SSA (Ro) (ZEUS ELISA SSA (Ro) Test System). 22. Реагент для определения антител к антигену SSB (La) (ZEUS ELISA SSB (La) Test System).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Зеус Сайнтифик Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Zeus Scientific, Inc., 200 Evans Way Branchburg, New Jersey 08876 USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Zeus Scientific, Inc., 200 Evans Way Branchburg, New Jersey 08876 USA
ОКП
939817
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
202390
Адрес
200 Evans Way Branchburg, New Jersey 08876 USA
Документы