Г004-00110-00/02917649 | ФСЗ 2012/13469
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02917649 | ФСЗ 2012/13469
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.10.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/13469
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917649
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.12.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.10.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Полисахаридная гемостатическая система EndoClot PHS для остановки кровотечений с принадлежностями
в составе: - AMP частицы (порошковый субстрат). - Катетер (аппликатор) EndoClot. Принадлежности: - Помпа для нагнетания воздушной смеси.
в составе: - AMP частицы (порошковый субстрат). - Катетер (аппликатор) EndoClot. Принадлежности: - Помпа для нагнетания воздушной смеси.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Эндо Старс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197101, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Монетная, д. 27, литер А, пом. 12 Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197101, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Монетная, д. 27, литер А, пом. 12 Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ЭндоКлот Плюс, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, EndoClot Plus, Inc., 5201 Great America Parkway, Suite 526, Santa Clara, CA 95054, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, EndoClot Plus, Inc., 5201 Great America Parkway, Suite 526, Santa Clara, CA 95054, USA
ОКП
944490
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
181170
Адрес
1. EndoClot Plus, Inc., 5201 Great America Parkway, Suite 526, Santa Clara, CA 95054, USA.
2. EndoClot Plus, Inc., 101 Room, B8 Building, 218 Xinghu Street, Suzhou Industrial Park, China.
Наименование
Полисахаридная гемостатическая система EndoClot PHS для остановки кровотечений с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/13469
Дата регистрации МИ
27.12.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 27.12.2012 по 04.10.2016
Код ОКП/ОКПД2
944490
Вид
181170
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.10.2016
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы