Г004-00110-00/02912350 | ФСЗ 2012/13464
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02912350 | ФСЗ 2012/13464
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.12.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/13464
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912350
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.12.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат ультразвуковой для предстерилизационной очистки полых медицинских инструментов Ultrawave с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Аппарат ультразвуковой для предстерилизационной очистки полых медицинских инструментов Ultrawave в следующих исполнениях: Hygea 5000, IND 6427VPD. II. Принадлежности: 1. Корзина из нержавеющей стали - не более 2 шт; 2. Набор комплектующих - не более 2 шт: 2.1. Адаптер Люэра с внутренней резьбой и зазубриной - не более 3 шт. 2.2. Адаптер Люэра с наружной резьбой и зазубриной (Datascope) - не более 6 шт. 2.3. Уменьшающий переходник (4-6/4-6) AC1 - не более 6 шт. 2.4. Вставка Luerlok, без клапана, зазубрина 1/8" - не более 12 шт. 2.5. Адаптер Люэра с наружной резьбой и зазубриной - не более 6 шт. 2.6. Адаптер Люэра с внутренней резьбой и зазубриной (Datascope) - не более 6 шт. 2.7. Уменьшающий переходник (4-6/7-10) AC3 - не более 6 шт. 2.8. Вставка Luerlok, без клапана, зазубрина 3/16" - не более 12 шт. 2.9. Силиконовая трубка, внутр. диам. 4,0 мм, толщина стенки 2 мм, длина 80 мм - не более 12 шт. 2.10. Силиконовая трубка, внутр. диам. 3,0 мм, толщина стенки 2 мм, длина 100 мм - не более 12 шт. 2.11. Уменьшающий переходник (4-6/10-13) AC4 - не более 6 шт. 2.12. Вставка Luerlok, без клапана, зазубрина 1/4" - не более 12 шт. 2.13. Силиконовая трубка, внутр. диам. 5,0 мм, толщина стенки 1,5 мм, длина 100 мм - не более 12 шт. 2.14. Силиконовая трубка, внутр. диам. 8,0 мм, толщина стенки 2 мм, длина 120 мм - не более 6 шт. 3. Трубки соединительные - не более 50 шт. 4. Штуцер под шланг - не более 2 шт. 5. Сливной шланг, длина 2 м - не более 2 шт. 6. Термографический принтер ULTRAVAL. 7. Термобумага для принтера в рулонах - не более 10 шт. 8. Алюминиевая фольга - не более 10 шт. 9. Прибор измерения ультразвуковой энергии - не более 1 шт. 10. Набор для встроенного принтера - не более 5 шт. 10.1. Лента печатающая - 2 шт. 10.2. Ролики бумаги - 5 шт.
I. Аппарат ультразвуковой для предстерилизационной очистки полых медицинских инструментов Ultrawave в следующих исполнениях: Hygea 5000, IND 6427VPD. II. Принадлежности: 1. Корзина из нержавеющей стали - не более 2 шт; 2. Набор комплектующих - не более 2 шт: 2.1. Адаптер Люэра с внутренней резьбой и зазубриной - не более 3 шт. 2.2. Адаптер Люэра с наружной резьбой и зазубриной (Datascope) - не более 6 шт. 2.3. Уменьшающий переходник (4-6/4-6) AC1 - не более 6 шт. 2.4. Вставка Luerlok, без клапана, зазубрина 1/8" - не более 12 шт. 2.5. Адаптер Люэра с наружной резьбой и зазубриной - не более 6 шт. 2.6. Адаптер Люэра с внутренней резьбой и зазубриной (Datascope) - не более 6 шт. 2.7. Уменьшающий переходник (4-6/7-10) AC3 - не более 6 шт. 2.8. Вставка Luerlok, без клапана, зазубрина 3/16" - не более 12 шт. 2.9. Силиконовая трубка, внутр. диам. 4,0 мм, толщина стенки 2 мм, длина 80 мм - не более 12 шт. 2.10. Силиконовая трубка, внутр. диам. 3,0 мм, толщина стенки 2 мм, длина 100 мм - не более 12 шт. 2.11. Уменьшающий переходник (4-6/10-13) AC4 - не более 6 шт. 2.12. Вставка Luerlok, без клапана, зазубрина 1/4" - не более 12 шт. 2.13. Силиконовая трубка, внутр. диам. 5,0 мм, толщина стенки 1,5 мм, длина 100 мм - не более 12 шт. 2.14. Силиконовая трубка, внутр. диам. 8,0 мм, толщина стенки 2 мм, длина 120 мм - не более 6 шт. 3. Трубки соединительные - не более 50 шт. 4. Штуцер под шланг - не более 2 шт. 5. Сливной шланг, длина 2 м - не более 2 шт. 6. Термографический принтер ULTRAVAL. 7. Термобумага для принтера в рулонах - не более 10 шт. 8. Алюминиевая фольга - не более 10 шт. 9. Прибор измерения ультразвуковой энергии - не более 1 шт. 10. Набор для встроенного принтера - не более 5 шт. 10.1. Лента печатающая - 2 шт. 10.2. Ролики бумаги - 5 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ультравейв Лтд"
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенное Королевство, , Ultrawave Ltd, UK, Eastgate Business Park, Wentloog Avenue, Cardiff CF3 2EY, United Kingdom
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, Ultrawave Ltd, UK, Eastgate Business Park, Wentloog Avenue, Cardiff CF3 2EY, United Kingdom
ОКП
945130
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
127550
Адрес
Eastgate Business Park, Wentloog Avenue, Cardiff CF3 2EY, United Kingdom