Г004-00110-00/02923370 | ФСЗ 2012/13458
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923370 | ФСЗ 2012/13458
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 02.03.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/13458
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923370
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.12.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.03.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Изделия для лечебной физкультуры и реабилитации Thera-Band с принадлежностями
Изделия для лечебной физкультуры и реабилитации Thera-Band: 1. Лента-эспандер из латекса, различных цветов/уровней нагрузки/размеров. 2. Лента-эспандер без латекса, различных цветов/уровней нагрузки/размеров. 3. Лента-эспандер "Петля", различных цветов/уровней нагрузки/размеров. 4. Лента-эспандер для упражнений на растяжку. 5. Гимнастический ножной брус (валик). 6. Жгут (эспандер), различных цветов/уровней нагрузки/размеров. 7. Жгут (эспандер) плечевой. 8. Жгут (эспандер) "Петля" с набивными манжетами, различных цветов/уровней нагрузки/размеров. 9. Шар "Мягкий вес", различных цветов/уровней нагрузки. 10. Манжета-утяжелитель, различных цветов/уровней нагрузки. 11. Шар для упражнений различных цветов/уровней нагрузки/размеров. 12. Мяч тренажерный для кистей рук, различных цветов/уровней нагрузки. 13. Тренажер ячеистый для кистей рук, различных цветов/уровней нагрузки. 14. Брус гибкий для упражнений, различных цветов/уровней нагрузки. 15. Мат для упражнений, различных цветов и размеров. 16. Ласта Аквафинс (в нейлоновой сетке). 17. Пояс для плавания 1-, 2-, 3-х камерный. 18. Диск "Баланс" для реабилитации в воде. 19. Гантель водная, различных уровней нагрузки. 20. Гантель длинная водная. 21. Аква-брус. 22. Буек для плавания, различных размеров. Принадлежности: 1. Диспенсер для лент-эспандеров деревянный. 2. Петля крепежная Assist. 3. Ручка. 4. Дверной фиксатор. 5. Крепление ножное. 6. Ручка спортивная. 7. Держатель одноуровневый для 6 шаров. 8. Держатель двухуровневый для 6 шаров. 9. Насос. 10. Кольцо укладочное. 11. Подставка для шаров. 12. Бокс деревянный для 4 тренажерных мячей (пустой). 13. Бокс пластиковый для 4 тренажерных мячей (пустой). 14. Вставка латексная для тренажеров ячеистых. 15. Сумка-тубус. 16. Лента-соединитель камер пояса запасная.
Изделия для лечебной физкультуры и реабилитации Thera-Band: 1. Лента-эспандер из латекса, различных цветов/уровней нагрузки/размеров. 2. Лента-эспандер без латекса, различных цветов/уровней нагрузки/размеров. 3. Лента-эспандер "Петля", различных цветов/уровней нагрузки/размеров. 4. Лента-эспандер для упражнений на растяжку. 5. Гимнастический ножной брус (валик). 6. Жгут (эспандер), различных цветов/уровней нагрузки/размеров. 7. Жгут (эспандер) плечевой. 8. Жгут (эспандер) "Петля" с набивными манжетами, различных цветов/уровней нагрузки/размеров. 9. Шар "Мягкий вес", различных цветов/уровней нагрузки. 10. Манжета-утяжелитель, различных цветов/уровней нагрузки. 11. Шар для упражнений различных цветов/уровней нагрузки/размеров. 12. Мяч тренажерный для кистей рук, различных цветов/уровней нагрузки. 13. Тренажер ячеистый для кистей рук, различных цветов/уровней нагрузки. 14. Брус гибкий для упражнений, различных цветов/уровней нагрузки. 15. Мат для упражнений, различных цветов и размеров. 16. Ласта Аквафинс (в нейлоновой сетке). 17. Пояс для плавания 1-, 2-, 3-х камерный. 18. Диск "Баланс" для реабилитации в воде. 19. Гантель водная, различных уровней нагрузки. 20. Гантель длинная водная. 21. Аква-брус. 22. Буек для плавания, различных размеров. Принадлежности: 1. Диспенсер для лент-эспандеров деревянный. 2. Петля крепежная Assist. 3. Ручка. 4. Дверной фиксатор. 5. Крепление ножное. 6. Ручка спортивная. 7. Держатель одноуровневый для 6 шаров. 8. Держатель двухуровневый для 6 шаров. 9. Насос. 10. Кольцо укладочное. 11. Подставка для шаров. 12. Бокс деревянный для 4 тренажерных мячей (пустой). 13. Бокс пластиковый для 4 тренажерных мячей (пустой). 14. Вставка латексная для тренажеров ячеистых. 15. Сумка-тубус. 16. Лента-соединитель камер пояса запасная.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Калина"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
193231, Россия, г. Санкт-Петербург, Российский пр-кт., д. 6, стр. 1, помещ. 25-Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
193231, Россия, г. Санкт-Петербург, Российский пр-кт., д. 6, стр. 1, помещ. 25-Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Зэ Хайджиник Корпорэйшн"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, The Hygenic Corporation, 1245 Home Ave, Akron, OH 44310, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, The Hygenic Corporation, 1245 Home Ave, Akron, OH 44310, USA
ОКП
939800
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
103810
Адрес
The Hygenic Corporation, Plot 6, Bemban Industrial Park, 31000 Batu Gajah, Malaysia; Performance Health, Performance Health, 1245 Home Ave, Akron, OH 44310, USA
Наименование
Изделия для лечебной физкультуры и реабилитации Thera-Band с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/13458
Дата регистрации МИ
27.12.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923370
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.07.2019
Период действия
с 15.07.2019 по 02.03.2020
Код ОКП/ОКПД2
939800/32.50.50.190
Вид
159780; 103810; 173290; 335120
Наименование
Изделия для лечебной физкультуры и реабилитации Thera-Band с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/13458
Дата регистрации МИ
27.12.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 27.12.2012 по 15.07.2019
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
158620; 159790
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.07.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.03.2020
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы