Г004-00110-00/02942513 | ФСЗ 2012/13449

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02942513 | ФСЗ 2012/13449
РУИнстр.Фото
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 07.04.2025 по 08.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/13449
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942513
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.12.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
07.04.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Операционная система со сменными столешницами «VANTO» с принадлежностями
в составе: 1. Колонна (варианты исполнения: колонна мобильная с интегрированной панелью управления, или колонна мобильная PLUS с интегрированной панелью управления, или колонна фиксированная с интегрированной панелью управления). 2. Столешница (варианты исполнения: столешница специальная для хирургических операций по липосакции, или столешница универсальная, или столешница универсальная с подкладкой вискоэластичной, или столешница универсальная ортопедическая, или столешница универсальная ортопедическая «+100 мм» (без трансформации), или столешница из фиброкарбона для операций на сосудах, или столешница из фиброкарбона для операций на сосудах двухкоординатная X-Y). Принадлежности: 1. Колонна мобильная с интегрированной панелью управления (не более 2 шт.). 2. Колонна мобильная PLUS с интегрированной панелью управления (не более 2 шт.). 3. Колонна фиксированная с интегрированной панелью управления (не более 2 шт.). 4. Минитележка для колонны мобильной PLUS (не более 2 шт.). 5. Тележка вспомогательная для колонны мобильной (не более 2 шт.). 6. Основание для колонны фиксированной (не более 2 шт.). 7. Панель управления кабельная с освещением (не более 2 шт.). 8. Пульт дистанционного управления беспроводной с зарядным устройством (не более 2 шт.). 9. Пульт дистанционного управления беспроводной (не более 2 шт.). 10. Зарядное устройство для пульта дистанционного управления беспроводного (не более 2 шт.). 11. Педаль управления ножная с тремя функциями (не более 2 шт.). 12. OPT узел доступа OR1 STORZ (не более 2 шт.). 13. Панель управления сенсорная (не более 2 шт.). 14. MPC VANTO стол на тележке подвижной (не более 2 шт.). 15. Источник бесперебойного питания (не более 2 шт.). 16. Комплект для колонн мобильных интегрированных и фиксированных для операционной (не более 2 шт.). 17. Комплект для колонн мобильных PLUS интегрированных для операционной (не более 2 шт.). 18. OPT узел доступа ENDOALPHA OLYMPUS (не более 2 шт.). 19. OPT узел доступа (не более 2 шт.). 20. Комплект для EPS/MPС соединения колонн (не более 2 шт.). 21. Столешница специальная для хирургических операций по липосакции (не более 2 шт.). 22. Столешница универсальная (не более 2 шт.). 23. Столешница универсальная с подкладкой вискоэластичной (не более 2 шт.). 24. Столешница универсальная ортопедическая (не более 2 шт.). 25. Столешница универсальная ортопедическая «+100 мм» (без трансформации) (не более 2 шт.). 26. Столешница из фиброкарбона для операций на сосудах (не более 2 шт.). 27. Столешница из фиброкарбона для операций на сосудах двухкоординатная X-Y (не более 2 шт.). 28. Платформа трапециевидная для секции для спины с электрической регулировкой секции для головы (не более 2 шт.). 29. Секция для головы с функцией наклона (не более 2 шт.). 30. Секция для головы с функцией наклона с подкладкой вискоэластичной (не более 2 шт.). 31. Секция для головы с двойным шарниром (не более 2 шт.). 32. Секция для головы с двойным шарниром с подкладкой вискоэластичной (не более 2 шт.). 33. Секция для головы узкая для отоларингологических операций (не более 2 шт.). 34. Платформа для операций на плечевой кости (не более 2 шт.). 35. Платформа для операций на плечевой кости с подкладкой вискоэластичной (не более 2 шт.). 36. Платформа для спины для операций на лопатке (не более 2 шт.). 37. Модуль удлиняющий трапециевидный для секции для спины (не более 2 шт.). 38. Модуль удлиняющий трапециевидный для секции для спины с подкладкой вискоэластичной (не более 2 шт.). 39. Платформа для спины в комплекте с растяжным приспособлением для операций на лопатке (не более 2 шт.). 40. Платформа для спины в комплекте с растяжным приспособлением, с подкладкой вискоэластичной для операций на лопатке (не более 2 шт.). 41. Устройство для артроскопии плечевого сустава (не более 2 шт.). 42. Тележка для устройства позиционирования для операций на межпозвоночных дисках (не более 2 шт.). 43. Тележка для устройства для тракции нижних конечностей, высокий тип (не более 4 шт.). 44. Устройство для тракции нижних конечностей, высокий тип (не более 2 шт.). 45. Секция для ног из двух частей расходящихся для лапароскопии (MIS) (не более 2 шт.). 46. Секция для ног из двух частей расходящихся для лапароскопии (MIS) с подкладкой вискоэластичной (не более 2 шт.). 47. Секция для ног из четырех частей расходящихся для лапароскопии (MIS) (не более 2 шт.). 48. Секция для ног из четырех частей расходящихся для лапароскопии (MIS) с подкладкой вискоэластичной (не более 2 шт.). 49. Секция для ног одинарная (не более 2 шт.). 50. Секция для ног из четырех частей (не более 2 шт.). 51. Секция для ног облегченная (не более 2 шт.). 52. Платформа электрическая удлиняющая 300 мм с перинеальным разрезом (не более 2 шт.). 53. Платформа электрическая удлиняющая 300 мм с перинеальным разрезом с подкладкой вискоэластичной (не более 2 шт.). 54. Платформа удлиняющая 300 мм (не более 2 шт.). 55. Платформа удлиняющая 300 мм с подкладкой вискоэластичной (не более 2 шт.). 56. Платформа удлиняющая 300 мм с рукояткой для изменения угла наклона вручную с перинеальным разрезом (не более 2 шт.). 57. Платформа удлиняющая 300 мм с рукояткой для изменения угла наклона вручную с перинеальным разрезом с подкладкой вискоэластичной (не более 2 шт.). 58. Платформа удлиняющая 250 мм (не более 2 шт.). 59. Платформа удлиняющая 250 мм с подкладкой вискоэластичной (не более 2 шт.). 60. Платформа удлиняющая 170 мм (не более 2 шт.). 61. Платформа удлиняющая 300 мм с перинеальным разрезом (не более 2 шт.). 62. Платформа удлиняющая 300 мм с рукояткой для изменения угла наклона вручную (не более 2 шт.). 63. Платформа удлиняющая из фиброкарбона 1200 мм (не более 2 шт.). 64. Платформа удлиняющая из фиброкарбона 1200 мм с подкладкой вискоэластичной (не более 2 шт.). 65. Устройство для позиционирования при операциях на межпозвоночных дисках (не более 2 шт.). 66. Перекладина поперечная (не более 2 шт.). 67. Тележка для устройства для тракции нижних конечностей разобранная, высокий тип (не более 2 шт.). 68. Тележка для устройства для тракции нижних конечностей, высокий тип, для колонны PLUS (не более 2 шт.). 69. Устройство фиксации грудной клетки (не более 2 шт.). 70. Опора съемная для устройства тракции (не более 2 шт.). 71. Устройство вытяжное винтовое (не более 2 шт.). 72. Держатель дуговой (не более 4 шт.). 73. Устройство для тракции нижних конечностей, высокий тип (не более 2 шт.). 74. Устройство для тракции нижних конечностей, высокий тип, с подкладкой вискоэластичной (не более 2 шт.). 75. Планшет для тракции верхней конечности (не более 2 шт.). 76. Устройство для хирургических операций на костях таза (не более 2 шт.). 77. Устройство для фиксации таза (не более 2 шт.). 78. Устройство для тракции нижних конечностей рентгенопрозрачное, высокий тип (не более 2 шт.). 79. Планшет для тракции верхней конечности из фиброкарбона (не более 2 шт.). 80. Устройство для протезирования бедра в положении лежа на спине (не более 2 шт.). 81. Устройство для манипуляций на большеберцовой кости (не более 2 шт.). 82. Адаптер для подголовника (не более 4 шт.). 83. Опора для подголовника рентгенопрозрачная (не более 8 шт.). 84. Секция головная для васкулярной столешницы (не более 2 шт.). 85. Джойстик для регулировки управления столом для операций на сосудах X-Y из фиброкарбона (не более 2 шт.). 86. Устройство для латеральной рельсовой опоры (не более 2 шт.). 87. Тележка стандартная латеральная (не более 2 шт.). 88. Тележка латеральная с направляющими/без направляющих (не более 2 шт.). 89. Тележка латеральная с регулировкой по высоте и с направляющими/без направляющих (не более 2 шт.). 90. Тележка стандартная лонгитюдинальная с пятым колесом (не более 2 шт.). 91. Тележка стандартная лонгитюдинальная с пятым колесом с боковым ограждением (не более 2 шт.). 92. Тележка стандартная лонгитюдинальная с пятым колесом для васкулярной столешницы (не более 2 шт.). 93. Тележка лонгитюдинальная с направляющими/без направляющих и пятым колесом (не более 2 шт.). 94. Тележка лонгитюдинальная с направляющими/без направляющих и пятым колесом, с боковым ограждением (не более 2 шт.). 95. Тележка лонгитюдинальная с направляющими/без направляющих и пятым колесом для васкулярной столешницы (не более 2 шт.). 96. Тележка лонгитюдинальная с регулировкой по высоте, с направляющими/без направляющих и пятым колесом (не более 2 шт.). 97. Тележка лонгитюдинальная с регулировкой по высоте, с направляющими/без направляющих и пятым колесом, с боковым ограждением (не более 2 шт.). 98. Тележка лонгитюдинальная с регулировкой по высоте, с направляющими/без направляющих и пятым колесом для васкулярной столешницы (не более 2 шт.). 99. Колесо пятое для тележки латеральной (не более 6 шт.). 100. Ограждение боковое для пациента для тележки латеральной (не более 2 шт.). 101. Стойка кислородная для тележки транспортной лонгитюдинальной (не более 2 шт.).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Аркадис Медикал Груп"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125284, Россия, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Беговой, пр-кт Ленинградский, д. 35, стр. 1, помещ. 42Л/13
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125284, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Беговой, пр-кт Ленинградский, д. 35, стр. 1, помещ. 42Л/13
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ОПТ СУРДЖИСИСТЕМС С.р.л."
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, OPT SURGISYSTEMS S.r.l., Via Cesare Battisti, 17 - 38060 Calliano, Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, OPT SURGISYSTEMS S.r.l., Via Cesare Battisti, 17 - 38060 Calliano, Italy
ОКП
945210
ОКПД2
32.50.30.112
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
162400
Адрес
OPT SURGISYSTEMS S.r.l., Via Cesare Battisti, 17 - 38060 Calliano, Italy
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Операционная система со сменными столешницами «VANTO» с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/13449
Дата регистрации МИ
26.12.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942513
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.05.2026
Период действия
с 08.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.30.112
Вид
162400
Наименование
Операционная система со сменными столешницами «VANTO» с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/13449
Дата регистрации МИ
26.12.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.07.2014
Период действия
с 10.07.2014 по 07.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
945210
Вид
162410
Наименование
Операционная система со сменными столешницами «VANTO» с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/13449
Дата регистрации МИ
26.12.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 26.12.2012 по 10.07.2014
Код ОКП/ОКПД2
945210
Вид
162410
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.07.2014
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.04.2025
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы