ФСЗ 2012/13445

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/13445
Инстр.РУ
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 27.12.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/13445
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.12.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Тест-системы для биохимического анализа для анализатора иммунохимического Eclectica (см. Приложение на 2 листах)
1. Тест-система для определения Щелочной фосфатазы Eclectica (Eclectica ALP (DEA) Kit). В составе: Реагент 1, Реагент 2, параметрическая карточка, инструкции. 2. Тест-система для определения Аспартатаминотрансферазы Eclectica (Eclectica AST/GOT Kit). В составе: Реагент 1, Реагент 2, параметрическая карточка, инструкции. 3. Тест-система для определения Аланинаминотрансферазы Eclectica (Eclectica ALT/GPT Kit). В составе: Реагент 1, Реагент 2, параметрическая карточка, инструкции. 4. Тест-система для определения α-Амилазы Eclectica (Eclectica Amylase Kit). В составе: Реагент, параметрическая карточка, инструкции. 5. Тест-система для определения Прямого билирубина Eclectica (Eclectica Direct Bilirubin Kit). В составе: Реагент 1, Реагент 2, параметрическая карточка, инструкции. 6. Тест-система для определения Общего билирубина Eclectica (Eclectica Total Bilirubin Kit). В составе: Реагент 1, Реагент 2, параметрическая карточка, инструкции. 7. Тест-система для определения Кальция Eclectica (Eclectica Calcium Arsenazo Kit). В составе: Реагент, параметрическая карточка, инструкции. 8. Тест-система для определения Хлоридов Eclectica (Eclectica Chloride Kit). В составе: Реагент, параметрическая карточка, инструкции. 9. Тест-система для определения Холестерина Eclectica (Eclectica Cholesterol Kit). В составе: Реагент, параметрическая карточка, инструкции. 10. Тест-система для определения Креатинкиназы Eclectica (Eclectica CK-NAC SL Kit). В составе: Реагент 1, Реагент 2, параметрическая карточка, инструкции. 11. Тест-система для определения Креатинина Eclectica (Eclectica Creatinine Jaffe Kit). В составе: Реагент 1, Реагент 2, параметрическая карточка, инструкции. 12. Тест-система для определения Гамма-глутамилтрансферазы Eclectica (Eclectica Gamma-GT SL Kit). В составе: Реагент 1, Реагент 2, параметрическая карточка, инструкции. 13. Тест-система для определения Глюкозы Eclectica (Eclectica Glucose PAP Kit). В составе: Реагент, параметрическая карточка, инструкции. 14. Тест-система для определения Фосфора Eclectica (Eclectica Phosphorous Kit). В составе: Реагент, параметрическая карточка, инструкции. 15. Тест-система для определения Общего белка Eclectica (Eclectica Total Protein Kit). В составе: Реагент, параметрическая карточка, инструкции. 16. Тест-система для определения Триглицеридов Eclectica (Eclectica Triglycerides Kit). В составе: Реагент, параметрическая карточка, инструкции. 17. Тест-система для определения Мочевины Eclectica (Eclectica Urea UV Kit). В составе: Реагент 1, Реагент 2, параметрическая карточка, инструкции. 18. Тест-система для определения Мочевой кислоты Eclectica (Eclectica Uric Acid Kit). В составе: Реагент 1, Реагент 2, параметрическая карточка, инструкции. 19. Разбавитель проб для клинической химии Eclectica (Eclectica Diluent for Clinical Chemistry). В составе: Разбавитель, инструкции.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "ДИАКОН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Адалтис С.р.л."
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, Adaltis S.r.l., Via Durini 27, 20122 Milan, Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, Adaltis S.r.l., Via Durini 27, 20122 Milan, Italy
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
117430
145640
160190
169420
187380
202590
204390
204430
204540
204700
204950
215410
248780
284440
284630
296290
310560
100290
Адрес
-
Документы