ФСЗ 2012/13428

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/13428
Инстр.Фото
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.12.2012 по 14.11.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/13428
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.12.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кабинет рентгеновский маммографический мобильный «Маммоэкспресс» на базе автомобиля-фургона «Купава» с принадлежностями (см. Приложениена 2 листах)
I. Кабинет рентгеновский маммографический мобильный «Маммоэкспресс» на базе автомобиля «Купава» с принадлежностями (см. Приложение 1): II. Основной состав: 1. Автомобиль-фургон «МАЗ-Купава», тип транспортного средства 4788. 2. Шасси транспортного средства – МАЗ 437030, 437130, 437043, 437143. 3. Маммограф рентгенографический цифровой МАММОСКАН в составе: - рентгеновское питающее устройство; - рентгеновский излучатель; - рентгеновское штативное устройство; - АРМ оператора; - АРМ врача-рентгенолога; - комплект ЗИП; - комплект инструмента и принадлежностей; - комплект монтажных частей. III. Принадлежности: 1. Комплект эксплуатационной документации. 2. Комплект ЗИП. 3. Кабель сетевой -1 шт. 4. Опора – 2 шт. IV. Оборудование рентгеновского кабинета. 1. Процедурная комната: - светильник потолочный с лампой накаливания 230В, 60Вт или типа АЭС1х30-001.01; - приточно-вытяжной вентилятор типа «ENERGEX» ENX100 2SC (220B, 40Вт); - отопитель типа AIRTRONIC D4-24B 25211405 00 00, Eberspacher; - тепловентилятор (220В 2кВт); - светильник аварийного освещения модель 131, 24В, 2х10Вт; - кондиционер типа В2600 АС арт. 9102900102 «WAECO» Demetic; - щит электропитания; - умывальник с электрополотенцем для рук типа «Novoterm, 220В, 1000Вт»; - огнетушитель углекислотный типа ОУ-5 или ОУ-3 ВСЕ по ТУ22-150-128; - облучатель бактерицидный типа ОБН-15Б; - зеркало. 2. Комната ожидания: - светильник потолочный с лампой накаливания 230В, 60Вт или типа АЭС1х30-001.01; - тепловентилятор (220В 2кВт); - светильник аварийного освещения типа 131,24В, 2х10Вт; - облучатель бактерицидный типа ОБН-15Б; - зеркало; - стул офисный типа «Сильвия» - 3 шт. 3. Тамбур: - светильник потолочный с лампой накаливания 230В, 60Вт; - светильник аварийного освещения типа модель 131, 24В, 2х10Вт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
УП "АДАНИ"
Страна производителя
Республика Беларусь
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Беларусь, Ближнее зарубежье, 220075, г.Минск, ул. Селицкого, д.7
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Беларусь, Ближнее зарубежье, 220075, г.Минск, ул. Селицкого, д.7
ОКП
944220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
238600
Адрес
-
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Кабинет рентгеновский маммографический мобильный «Маммоэкспресс» на базе автомобиля-фургона «Купава» с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/13428
Дата регистрации МИ
18.12.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137936
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.11.2022
Период действия
с 14.11.2022
Код ОКП/ОКПД2
944220/29.10.59.170
Вид
238600; 336220
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.11.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы