Г004-00110-00/02920897 | ФСЗ 2012/13424
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02920897 | ФСЗ 2012/13424
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 08.07.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/13424
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920897
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.12.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
08.07.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Микробиологический и иммуноферментный анализатор серии Lisa
варианты исполнения: 1. Микробиологический и иммуноферментный анализатор Lisa Scan EM (ридер). Принадлежности: 1. Руководство пользователя 1шт. 2. Ключ размер: 1.5 мм 1 шт. 3. Ключ размер: 2.5 мм 1 шт. 4. Ключ размер: 3.0 мм 1 шт. 5. Чехол 1 шт. 6. Рулон термобумаги для принтера (57 мм х 30 м) 1 шт. 7. Сетевой адаптер 1 шт. 8. Галогенная лампа, 13.8V/50W 1 шт. 9. Программное обеспечении для микробиологического мониторинга 1 комплект 10. Сетевой шнур с вилкой 1 шт. 2. Микробиологический и иммуноферментный анализатор ERBA Lisa Wash (промыватель). Принадлежности: 1. Руководство пользователя 1 шт. 2. 8-канальная промывающая головка 1 шт. 3. 12-канальная промывающая головка 1 шт. 4. Силиконовая трубка 1 шт. 5. Игла 1 шт. 6. Флаконы (2 л) 3 шт. 7. Предохранитель 2 шт. 8. Флакон для отходов (3,5Л) 1 шт. 9. Сетевой шнур с вилкой 1 шт. 10. Штатив для планшета 1 шт. 11. Провод заземления 1 шт.
варианты исполнения: 1. Микробиологический и иммуноферментный анализатор Lisa Scan EM (ридер). Принадлежности: 1. Руководство пользователя 1шт. 2. Ключ размер: 1.5 мм 1 шт. 3. Ключ размер: 2.5 мм 1 шт. 4. Ключ размер: 3.0 мм 1 шт. 5. Чехол 1 шт. 6. Рулон термобумаги для принтера (57 мм х 30 м) 1 шт. 7. Сетевой адаптер 1 шт. 8. Галогенная лампа, 13.8V/50W 1 шт. 9. Программное обеспечении для микробиологического мониторинга 1 комплект 10. Сетевой шнур с вилкой 1 шт. 2. Микробиологический и иммуноферментный анализатор ERBA Lisa Wash (промыватель). Принадлежности: 1. Руководство пользователя 1 шт. 2. 8-канальная промывающая головка 1 шт. 3. 12-канальная промывающая головка 1 шт. 4. Силиконовая трубка 1 шт. 5. Игла 1 шт. 6. Флаконы (2 л) 3 шт. 7. Предохранитель 2 шт. 8. Флакон для отходов (3,5Л) 1 шт. 9. Сетевой шнур с вилкой 1 шт. 10. Штатив для планшета 1 шт. 11. Провод заземления 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "Эрба Рус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109029, Россия, г. Москва, ул. Нижегородская, д. 32, стр. 15, эт. 5, помещ. I, ком. 35А, 37, 38, 39
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109029, Россия, Москва, ул. Нижегородская, д. 32, стр. 15, эт. 5, помещ. I, ком. 35А, 37, 38, 39
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Эрба Лахема с.р.о."
Страна производителя
Чешская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Чешская Республика, Erba Lachema s.r.o., Karаsek 2219/1d, 621 00 Brno, Czech Republic
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Чешская Республика, Дальнее зарубежье, Erba Lachema s.r.o., Karаsek 2219/1d, 621 00 Brno, Czech Republic
ОКП
944310
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
247350
247420
Адрес
Erba Lachema s.r.o., Karásek 2219/1d, 62100 Brno, Czech Republic
Наименование
Микробиологический и иммуноферментный анализатор серии Lisa (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/13424
Дата регистрации МИ
27.12.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 27.12.2012 по 08.07.2019
Код ОКП/ОКПД2
944310
Вид
247350; 247420
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.07.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы