Г004-00110-00/02912299 | ФСЗ 2012/13412
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02912299 | ФСЗ 2012/13412
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.12.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/13412
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912299
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.12.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат рентгеновский Planmed Verity с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Принадлежности: 1. Покрытие Гентри (Gantry upholstery). 2. Большой лоток для позиционирования (Large positioning tray). 3. Малый лоток для позиционирования (Small positioning tray). 4. Плоский лоток для позиционирования (Flat positioning tray). 5. Вертикальный лоток для позиционирования (Vertical positioning tray). 6. Высокопроизводительная рабочая станция (High performance workstation PC). 7. 19-дюймовый цветной сенсорный дисплей (19" colour touch panel display). 8. Программное обеспечение Integrated reconstruction package. 9. Программное обеспечение DICOM Print. 10. Программное обеспечение DICOM MPPS. 11. Программное обеспечение DICOM Modality Worklist. 12. Программное обеспечение DICOM Media Export. 13. Программное обеспечение Verity Manager software license. 14. Основание с колесами (Delivery support base with wheels). 15. Короткое фиксированное основание (Short fixed base). 16. Мобильное основание с сенсором безопасности (Mobile base with safety sensor). 17. Стул для позиционирования пациента (Dedicated patient positioning chair). 18. Программное обеспечение для съемки под нагрузкой (Software upgrade for weight-bearing mode). 19. Стул и адаптер для съемки под нагрузкой (Dedicated weight bearing stool and adapter). 20. Выдвижные опоры для поддержки пациента при съемке под нагрузкой (Retractable weight-bearing support handle). 21. Видеокамера и многофункциональный дисплей (Video Camera and Multipurpose Display). 22. Пульт управления экспозицией (Exposure switch remote connection kit). 23. Фантом (Verity MTF-phantom). 24. Инструкция пользователя, английский язык (Verity User manual, English). 25. Инструкция пользователя, русский язык (Verity User manual, Russian).
Принадлежности: 1. Покрытие Гентри (Gantry upholstery). 2. Большой лоток для позиционирования (Large positioning tray). 3. Малый лоток для позиционирования (Small positioning tray). 4. Плоский лоток для позиционирования (Flat positioning tray). 5. Вертикальный лоток для позиционирования (Vertical positioning tray). 6. Высокопроизводительная рабочая станция (High performance workstation PC). 7. 19-дюймовый цветной сенсорный дисплей (19" colour touch panel display). 8. Программное обеспечение Integrated reconstruction package. 9. Программное обеспечение DICOM Print. 10. Программное обеспечение DICOM MPPS. 11. Программное обеспечение DICOM Modality Worklist. 12. Программное обеспечение DICOM Media Export. 13. Программное обеспечение Verity Manager software license. 14. Основание с колесами (Delivery support base with wheels). 15. Короткое фиксированное основание (Short fixed base). 16. Мобильное основание с сенсором безопасности (Mobile base with safety sensor). 17. Стул для позиционирования пациента (Dedicated patient positioning chair). 18. Программное обеспечение для съемки под нагрузкой (Software upgrade for weight-bearing mode). 19. Стул и адаптер для съемки под нагрузкой (Dedicated weight bearing stool and adapter). 20. Выдвижные опоры для поддержки пациента при съемке под нагрузкой (Retractable weight-bearing support handle). 21. Видеокамера и многофункциональный дисплей (Video Camera and Multipurpose Display). 22. Пульт управления экспозицией (Exposure switch remote connection kit). 23. Фантом (Verity MTF-phantom). 24. Инструкция пользователя, английский язык (Verity User manual, English). 25. Инструкция пользователя, русский язык (Verity User manual, Russian).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Планмед Ой"
Страна производителя
Финляндская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Финляндия, , Planmed Oy, Sorvaajankatu 7, FIN-00880 Helsinki, Finland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Финляндия, Дальнее зарубежье, Planmed Oy, Sorvaajankatu 7, FIN-00880 Helsinki, Finland
ОКП
944220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
282030
Адрес
Planmed Oy, Sorvaajankatu 7, FIN-00880 Helsinki, Finland