Г004-00110-00/02912237 | ФСЗ 2012/13402
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02912237 | ФСЗ 2012/13402
Статус
Действует
Период действия версии
с 21.12.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/13402
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912237
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.12.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал-гель для внутрикожной имплантации IAL-SYSTEM DUO (см. Приложение на 1 листе)
Вариант 1: 1. Шприц одноразовый с гелем в объеме 1,0 мл - 1 шт.; 2. Игла инъекционная 27G (каждая игла в индивидуальной блистерной упаковке), производства фирмы "Sterimedix", Великобритания - 2 шт.; 3. Упаковка - картонная коробка - 1 шт.; 4. Инструкция по применению - 1 экз. Вариант 2: 1. Шприц одноразовый с гелем в объеме 1,0 мл - 3 шт.; 2. Игла инъекционная 27G (каждая игла в индивидуальной блистерной упаковке), производства фирмы "Sterimedix", Великобритания - 6 шт.; 3. Упаковка - картонная коробка - 1 шт.; 4. Инструкция по применению - 1 экз.
Вариант 1: 1. Шприц одноразовый с гелем в объеме 1,0 мл - 1 шт.; 2. Игла инъекционная 27G (каждая игла в индивидуальной блистерной упаковке), производства фирмы "Sterimedix", Великобритания - 2 шт.; 3. Упаковка - картонная коробка - 1 шт.; 4. Инструкция по применению - 1 экз. Вариант 2: 1. Шприц одноразовый с гелем в объеме 1,0 мл - 3 шт.; 2. Игла инъекционная 27G (каждая игла в индивидуальной блистерной упаковке), производства фирмы "Sterimedix", Великобритания - 6 шт.; 3. Упаковка - картонная коробка - 1 шт.; 4. Инструкция по применению - 1 экз.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ФИДИЯ ФАРМАЧЕУТИЧИ С.п.А."
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, , FIDIA FARMACEUTICI S.p.A., Via Ponte Della Fabbrica 3/А, 35031 Abano Terme (PD), Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, FIDIA FARMACEUTICI S.p.A., Via Ponte Della Fabbrica 3/А, 35031 Abano Terme (PD), Italy
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122090
Адрес
FIDIA FARMACEUTICI S.p.A., Via Ponte Della Fabbrica 3/А, 35031 Abano Terme (PD), Italy
Документы