ФСЗ 2012/13394
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/13394
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.09.2021 по 27.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/13394
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.12.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.09.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Расходные материалы для анализаторов мочи производства компании «77 Elektronika Kft.»
1. Кюветы для анализаторов мочи. 2. Пробирки для анализаторов мочи с крышками/без крышек. 3. Тест-полоски LabStrip U11 Plus GL.
1. Кюветы для анализаторов мочи. 2. Пробирки для анализаторов мочи с крышками/без крышек. 3. Тест-полоски LabStrip U11 Plus GL.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медика Продакт"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
614015, Россия, г. Пермь, ул. Газеты Звезда, д. 27
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
614015, Россия, г. Пермь, ул. Газеты Звезда, д. 27
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"77 Электроника Кфт."
Страна производителя
Венгрия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Венгрия, Дальнее зарубежье, 77 Elektronika Kft., 1116 Budapest, Fehervari street 98, Hungary
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Венгрия, Дальнее зарубежье, 77 Elektronika Kft., 1116 Budapest, Fehervari street 98, Hungary
ОКП
939800
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
108710
196240
324440
Адрес
77 Elektronika Kft., 1116 Budapest, Fehervari street 98, Hungary
Наименование
Расходные материалы для анализаторов мочи производства компании «77 Elektronika Kft.»
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/13394
Дата регистрации МИ
14.12.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924132
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.12.2025
Период действия
с 27.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
108710; 196240; 324430
Наименование
Расходные материалы для анализаторов мочи производства компании «77 Elektronika Kft.»
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/13394
Дата регистрации МИ
14.12.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924132
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.05.2021
Период действия
с 06.05.2021 по 29.09.2021
Код ОКП/ОКПД2
939800/32.50.50.190
Вид
108710; 196240; 324430
Наименование
Расходные материалы для анализаторов мочи производства компании «77 Elektronika Kft.» (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/13394
Дата регистрации МИ
14.12.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 14.12.2012 по 06.05.2021
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
108710; 196240; 324440
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.05.2021
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.09.2021
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы