ФСЗ 2012/13383
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/13383
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 14.12.2012 по 13.02.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/13383
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.12.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кольпоскоп ATMOS с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Кольпоскопы ATMOS в вариантах исполнения: ATMOS i View 21, ATMOS i View 31: 1. Блок базовый ATMOS i View 21, ATMOS i View 31 - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Объективы: 200 мм, 250 мм, 300 мм, 400 мм, не более 5 шт. 2. Объективы с тонкой фокусировкой: 200 мм, 250 мм, 300 мм, 400 мм, не более 5 шт. 3. Окуляр широкоугольный, с 10-ти кратным увеличением, вставляемый - 2 шт. 4. Окуляр широкоугольный, с 16-ти кратным увеличением, вставляемый - 2 шт. 5. Рукоятка двухсторонняя - 1 шт. 6. Штатив напольный - 1 шт. 7. SD-камера с управлением на «голове» кольпоскопа - 1 шт. 8. Адаптер для подключения эндоскопических камер - 1 шт. 9. Адаптер головы камеры -1 шт. 10. HD – адаптер для цифровой камеры с байонетом «E» - 1 шт. 11. Пульт управления инфракрасный - 1 шт. 12. Диск с программным обеспечением цифровой обработки изображения - 1шт. 13. Блок светодиодный - 1 шт. 14. Блок регулировки увеличения - 1 шт. 15. Переключатель увеличения, многоступенчатый - 1 шт. 16. Тубус бинокулярный прямой, f =160 мм - 1шт. 17. Педаль управления - 1 шт. 18. Фильтр поворачиваемый, зеленый - 1 шт. 19. Ручка Т-образная - 1 шт. 20. Держатель для навешивания на гинекологическое кресло - 1 шт. 21. «Плечо» несущее, механическое - 1 шт. 22. Кабель сетевой - 1 шт. 23. Кабели интерфейсные - не более 5 шт. 24. Панель управления - 1 шт. 25. Чехол защитный - 1 шт. 26. Фиксатор для подвижных соединений - не более 4 шт. 27. Предохранитель - не более 2 шт. 28. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
I. Кольпоскопы ATMOS в вариантах исполнения: ATMOS i View 21, ATMOS i View 31: 1. Блок базовый ATMOS i View 21, ATMOS i View 31 - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Объективы: 200 мм, 250 мм, 300 мм, 400 мм, не более 5 шт. 2. Объективы с тонкой фокусировкой: 200 мм, 250 мм, 300 мм, 400 мм, не более 5 шт. 3. Окуляр широкоугольный, с 10-ти кратным увеличением, вставляемый - 2 шт. 4. Окуляр широкоугольный, с 16-ти кратным увеличением, вставляемый - 2 шт. 5. Рукоятка двухсторонняя - 1 шт. 6. Штатив напольный - 1 шт. 7. SD-камера с управлением на «голове» кольпоскопа - 1 шт. 8. Адаптер для подключения эндоскопических камер - 1 шт. 9. Адаптер головы камеры -1 шт. 10. HD – адаптер для цифровой камеры с байонетом «E» - 1 шт. 11. Пульт управления инфракрасный - 1 шт. 12. Диск с программным обеспечением цифровой обработки изображения - 1шт. 13. Блок светодиодный - 1 шт. 14. Блок регулировки увеличения - 1 шт. 15. Переключатель увеличения, многоступенчатый - 1 шт. 16. Тубус бинокулярный прямой, f =160 мм - 1шт. 17. Педаль управления - 1 шт. 18. Фильтр поворачиваемый, зеленый - 1 шт. 19. Ручка Т-образная - 1 шт. 20. Держатель для навешивания на гинекологическое кресло - 1 шт. 21. «Плечо» несущее, механическое - 1 шт. 22. Кабель сетевой - 1 шт. 23. Кабели интерфейсные - не более 5 шт. 24. Панель управления - 1 шт. 25. Чехол защитный - 1 шт. 26. Фиксатор для подвижных соединений - не более 4 шт. 27. Предохранитель - не более 2 шт. 28. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АТМОС МедицинТехник ГмбХ энд Ко. КГ
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, ATMOS Medizin Technik GmbH & Co.KG, D-79853, Lenzkirch, Ludwig-Kegel-Strasse 16, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, ATMOS Medizin Technik GmbH & Co.KG, D-79853, Lenzkirch, Ludwig-Kegel-Strasse 16, Germany
ОКП
443510
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
248430
Адрес
Ludwig-Kegel-Strasse 12, 14-16, 18, 79853 Lenzkirch, Germany
Наименование
Кольпоскоп ATMOS с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/13383
Дата регистрации МИ
14.12.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921144
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.02.2019
Период действия
с 13.02.2019
Код ОКП/ОКПД2
443510/26.70.22.150
Вид
248430
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.02.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы