ФСЗ 2012/13381
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/13381
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 23.07.2014 по 15.06.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/13381
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.12.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.07.2014
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Клапан сердечный PERCEVAL S с принадлежностями
исполнения: PVS 21; PVS 23; PVS 25. Принадлежности: 1. Калибратор (не более 3 штук). 2. Держатель специальный (не более 3 штук). 3. Сжимающее устройство (не более 3 штук). 4. Столик сжимающего устройства (не более 1 штуки). 5. Расширительный катетер (не более 3 штук). 6. Насос для расширительного катетера (не более 1 штуки).
исполнения: PVS 21; PVS 23; PVS 25. Принадлежности: 1. Калибратор (не более 3 штук). 2. Держатель специальный (не более 3 штук). 3. Сжимающее устройство (не более 3 штук). 4. Столик сжимающего устройства (не более 1 штуки). 5. Расширительный катетер (не более 3 штук). 6. Насос для расширительного катетера (не более 1 штуки).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сорин Груп Италия С.р.л."
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
20159, Италия, , Sorin Group Italia S.r.l., via Benigno Crespi 17, 20159 Milano, Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, Sorin Group Italia S.r.l., via Benigno Crespi 17, 20159 Milano, Italy
ОКП
944420
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
316180
Адрес
Via Crescentino, sn, 13040, Saluggia, Italy
Документы
Наименование
Клапан сердечный PERCEVAL S с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/13381
Дата регистрации МИ
11.12.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930668
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.06.2022
Период действия
с 15.06.2022
Код ОКП/ОКПД2
944420/32.50.22.192
Вид
316180
Файлы
Наименование
Клапан сердечный PERCEVAL S с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/13381
Дата регистрации МИ
11.12.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 11.12.2012 по 23.07.2014
Код ОКП/ОКПД2
944420
Вид
316180
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.07.2014
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.06.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы