Г004-00110-00/02925069 | ФСЗ 2012/13364
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925069 | ФСЗ 2012/13364
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 07.12.2021 по 02.08.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/13364
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925069
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.12.2002
Дата внесения изменений в медицинское изделие
07.12.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Офтальмоскоп PanOptic с принадлежностями
I. Офтальмоскоп PanOptic. II. Принадлежности: 1. Галогенная лампа. 2. Наглазник пациента - не более 5 шт. 3. Дополнительная линза. 4. Футляр для хранения. 5. Лампа LED. 6. Инструмент для извлечения лампы. 7. Салфетка для протирки линзы. 8. Инструкция по применению. 9. Зарядное устройство. 10. Рукоятка. 11. Аккумуляторная батарея. 12. Адаптер.
I. Офтальмоскоп PanOptic. II. Принадлежности: 1. Галогенная лампа. 2. Наглазник пациента - не более 5 шт. 3. Дополнительная линза. 4. Футляр для хранения. 5. Лампа LED. 6. Инструмент для извлечения лампы. 7. Салфетка для протирки линзы. 8. Инструкция по применению. 9. Зарядное устройство. 10. Рукоятка. 11. Аккумуляторная батарея. 12. Адаптер.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Хилл-Ром Рус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16а, стр. 1, эт. 8, ком. 46
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16а, стр. 1, эт. 8, ком. 46
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Велч Аллен, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Welch Allyn, Inc., 4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Welch Allyn, Inc., 4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153, USA
ОКП
944240
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
142450
Адрес
Welch Allyn, Inc., 4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153, USA
Наименование
Офтальмоскоп PanOptic с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/13364
Дата регистрации МИ
10.12.2002
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925069
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.08.2023
Период действия
с 02.08.2023
Код ОКП/ОКПД2
944240/26.60.12.119
Вид
142450
Наименование
Офтальмоскоп PanOptic в комплекте: наглазник пациента, галогенная лампа, дополнительная линза, футляр для хранения
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
МЗ РФ № 2002/972
Дата регистрации МИ
10.12.2002
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
10.12.2012
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 10.12.2002 по 14.12.2012
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
142450
Файлы
Наименование
Офтальмоскоп PanOptic с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/13364
Дата регистрации МИ
10.12.2002
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.12.2012
Период действия
с 14.12.2012 по 07.12.2021
Код ОКП/ОКПД2
944240
Вид
142450
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.12.2012
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.12.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.08.2023
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы