Г004-00110-00/02917191 | ФСЗ 2012/13358
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02917191 | ФСЗ 2012/13358
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.10.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/13358
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917191
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.12.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
14.10.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат искусственной вентиляции легких iX5 с принадлежностями
Принадлежности: 1. Датчик потока для взрослых, дистальный. 2. Датчик потока для взрослых, проксимальный. 3. Датчик потока для детей, проксимальный. 4. Датчик потока для новорожденных, проксимальный. 5. Коннектор для TGI. 6. Кислородный шланг (зеленый) (4 м.). 7. Шланг сжатого воздуха (желтый) (4 м.). 8. Угловой адаптер. 9. Клапан выдоха. 10. Увлажнитель воздуха. 11. Датчик температуры. 12. Камера для увлажнителя воздуха. 13. Дежатель шлангов шарнирный. 14. Тележка для аппарата. 15. Неонатальный дыхательный контур с водяными ловушками, автоклавируемый. 16. Взрослый дыхательный контур с водяными ловушками, автоклавируемый. 17. Тестовое легкое для взрослых. 18. Тестовое легкое для новорожденных.
Принадлежности: 1. Датчик потока для взрослых, дистальный. 2. Датчик потока для взрослых, проксимальный. 3. Датчик потока для детей, проксимальный. 4. Датчик потока для новорожденных, проксимальный. 5. Коннектор для TGI. 6. Кислородный шланг (зеленый) (4 м.). 7. Шланг сжатого воздуха (желтый) (4 м.). 8. Угловой адаптер. 9. Клапан выдоха. 10. Увлажнитель воздуха. 11. Датчик температуры. 12. Камера для увлажнителя воздуха. 13. Дежатель шлангов шарнирный. 14. Тележка для аппарата. 15. Неонатальный дыхательный контур с водяными ловушками, автоклавируемый. 16. Взрослый дыхательный контур с водяными ловушками, автоклавируемый. 17. Тестовое легкое для взрослых. 18. Тестовое легкое для новорожденных.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Айно-М"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107031, Россия, Москва, ул. Петровка, д. 25, стр. 2, офис 31
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109147, Россия, Москва, ул. Таганская, д. 1/2, стр.2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Интермед Экьюпаменто Медико Хоспиталар Лтда."
Страна производителя
Федеративная Республика Бразилия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Бразилия, Дальнее зарубежье, Intermed Equipamento Medico Hospitalar Ltda., Rua Santa Monica, 980 СЕР: 06715-865, Cotia, SP, Brazil
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Бразилия, Дальнее зарубежье, Intermed Equipamento Medico Hospitalar Ltda., Rua Santa Monica, 980 СЕР: 06715-865 , Cotia,SP, Brasil
ОКП
944460
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
232870
Адрес
Intermed Equipamento Medico Hospitalar Ltda., Rua Santa Monica, 980 СЕР: 06715-865 , Cotia,SP, Brasil
Наименование
Аппарат искусственной вентиляции легких iX5 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/13358
Дата регистрации МИ
13.12.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 13.12.2012 по 14.10.2016
Код ОКП/ОКПД2
944460
Вид
232870
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.10.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы