ФСЗ 2012/13339
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/13339
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.11.2012 по 18.07.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/13339
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.11.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Перчатки диагностические MERCATOR MEDICAL из натурального латекса и синтетических каучуков (нитрил, винил, полихлоропрен, полиизопрен) нестерильные (см. Приложение на 1 листе)
I. Перчатки диагностические MERCATOR MEDICAL из натурального латекса и синтетических каучуков (нитрил, винил, полихлоропрен, полиизопрен) нестерильные: - Перчатки диагностические Santex латексные опудренные. - Перчатки диагностические Ideal латексные опудренные. - Перчатки диагностические Comfort латексные текстурированные. - Перчатки диагностические Comfort PF латексные текстурированные неопудренные. - Перчатки диагностические Comfort Blue латексные текстурированные неопудренные. - Перчатки диагностические Dermagel латексные текстурированные с внутренним синтетическим покрытием. - Перчатки диагностические Texident латексные текстурированные. - Перчатки диагностические Texident PF латексные текстурированные с внутренним полимерным покрытием. - Перчатки диагностические Texident Mint латексные текстурированные с запахом мяты. - Перчатки диагностические Ambulance PF латексные повышенной прочности. - Перчатки диагностические Nitrylex PF нитриловые неопудренные. - Перчатки диагностические Nitrylex PF Chemo нитриловые неопудренные. - Перчатки диагностические Nitrylex PF Protect нитриловые неопудренные. - Перчатки диагностические Vinylex PF виниловые неопудренные. - Перчатки диагностические Vinylex Blue виниловые. II. Производители: 1. KHAI HOAN JOINT STOCK COMPANY, Cau Sat Halmet, Lai Hung Commune, Ben Cat District, Binh Duong Province, Vietnam. 2. PT. Arista Latindo, JI. K.H. Moh. Mansyur no 128, Jakarta 11210, Indonesia. 3. PT. Arista Latindo, JI. Raya Bogor Km. 36, Depok 16412, Indonesia. 4. Kossan Latex Industries (M) SDN. BHD, Lot 6129, 5 1/4 Miles, Jalan Haji Abdul Manam, Jalan Meru; 41050 Klang, Selangor Darul Ehsan, Malaysia.
I. Перчатки диагностические MERCATOR MEDICAL из натурального латекса и синтетических каучуков (нитрил, винил, полихлоропрен, полиизопрен) нестерильные: - Перчатки диагностические Santex латексные опудренные. - Перчатки диагностические Ideal латексные опудренные. - Перчатки диагностические Comfort латексные текстурированные. - Перчатки диагностические Comfort PF латексные текстурированные неопудренные. - Перчатки диагностические Comfort Blue латексные текстурированные неопудренные. - Перчатки диагностические Dermagel латексные текстурированные с внутренним синтетическим покрытием. - Перчатки диагностические Texident латексные текстурированные. - Перчатки диагностические Texident PF латексные текстурированные с внутренним полимерным покрытием. - Перчатки диагностические Texident Mint латексные текстурированные с запахом мяты. - Перчатки диагностические Ambulance PF латексные повышенной прочности. - Перчатки диагностические Nitrylex PF нитриловые неопудренные. - Перчатки диагностические Nitrylex PF Chemo нитриловые неопудренные. - Перчатки диагностические Nitrylex PF Protect нитриловые неопудренные. - Перчатки диагностические Vinylex PF виниловые неопудренные. - Перчатки диагностические Vinylex Blue виниловые. II. Производители: 1. KHAI HOAN JOINT STOCK COMPANY, Cau Sat Halmet, Lai Hung Commune, Ben Cat District, Binh Duong Province, Vietnam. 2. PT. Arista Latindo, JI. K.H. Moh. Mansyur no 128, Jakarta 11210, Indonesia. 3. PT. Arista Latindo, JI. Raya Bogor Km. 36, Depok 16412, Indonesia. 4. Kossan Latex Industries (M) SDN. BHD, Lot 6129, 5 1/4 Miles, Jalan Haji Abdul Manam, Jalan Meru; 41050 Klang, Selangor Darul Ehsan, Malaysia.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"МЕРКАТОР МЕДИКАЛ Лтд."
Страна производителя
Королевство Таиланд
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Таиланд, Дальнее зарубежье, Mercator Medical Ltd., 88/8 Moo 12 Tambon Kampaengphet, Amphur Rattaphum, Songkhla, 90180, Thailand
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Таиланд, Дальнее зарубежье, Mercator Medical Ltd., 88/8 Moo 12 Tambon Kampaengphet, Amphur Rattaphum, Songkhla, 90180, Thailand
ОКП
251460
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122560
185830
205280
205290
122540
Адрес
1. KHAI HOAN JOINT STOCK COMPANY, Cau Sat Halmet, Lai Hung Commune, Ben Cat District, Binh Duong Province, Vietnam.
2. PT. Arista Latindo, JI. K.H. Moh. Mansyur no 128, Jakarta 11210, Indonesia.
3. PT. Arista Latindo, JI. Raya Bogor Km. 36, Depok 16412, Indonesia.
4. Kossan Latex Industries (M) SDN. BHD, Lot 6129, 5 1/4 Miles, Jalan Haji Abdul Manam, Jalan Meru; 41050 Klang, Selangor Darul Ehsan, Malaysia.
Документы
Наименование
Перчатки диагностические MERCATOR MEDICAL из натурального латекса и синтетических каучуков (нитрил, винил, полихлоропрен, полиизопрен) нестерильные
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/13339
Дата регистрации МИ
29.11.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939551
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.07.2024
Период действия
с 18.07.2024
Код ОКП/ОКПД2
251460/22.19.60.119
Вид
122560; 185830; 205280; 205290; 122540
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.07.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы