ФСЗ 2012/13338
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/13338
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.11.2012 по 23.05.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/13338
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.11.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Перчатки хирургические MERCATOR MEDICAL из натурального латекса и синтетических каучуков (нитрил, полихлоропрен, полиизопрен), стерильные, опудренные и неопудренные (см. Приложение на 1 листе)
I. Перчатки хирургические MERCATOR MEDICAL из натурального латекса и синтетических каучуков (нитрил, полихлоропрен, полиизопрен), стерильные, опудренные и неопудренные: - Comfort опудренные. - Comfort PF неопудренные. - Dermagel с внутренним синтетическим покрытием. - Microtex для операций особой чувствительности. - Orthopeg особо прочные. - Gynoglove с удлиненной манжетой. - Syntec неопудренные. - Santex опудренные. - Santex PF с внутренним синтетическим покрытием. II. Организации - изготовители: 1. HBM GROUP, INC., 98-02 218TH St., Queens Village, NY 11429, USA. 2. Yixing HBM Latex Production Co., Ltd, Dingshu Town 214225, Yixing, China.
I. Перчатки хирургические MERCATOR MEDICAL из натурального латекса и синтетических каучуков (нитрил, полихлоропрен, полиизопрен), стерильные, опудренные и неопудренные: - Comfort опудренные. - Comfort PF неопудренные. - Dermagel с внутренним синтетическим покрытием. - Microtex для операций особой чувствительности. - Orthopeg особо прочные. - Gynoglove с удлиненной манжетой. - Syntec неопудренные. - Santex опудренные. - Santex PF с внутренним синтетическим покрытием. II. Организации - изготовители: 1. HBM GROUP, INC., 98-02 218TH St., Queens Village, NY 11429, USA. 2. Yixing HBM Latex Production Co., Ltd, Dingshu Town 214225, Yixing, China.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Каннам Латекс Индастрис Пвт. Лтд."
Страна производителя
Республика Индия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Индия, Дальнее зарубежье, Kanam Latex Industries Pvt. Ltd., 3/13F, West Peruvilai road, Pallavilai, Nagercoli ? 629 003, Tamilnadu, India & 12/67C, Ananthanadarkudy, Nagercoli ? 629 201, Tamilnadu, India
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Индия, Дальнее зарубежье, Kanam Latex Industries Pvt. Ltd., 3/13F, West Peruvilai road, Pallavilai, Nagercoli - 629 003, Tamilnadu, India & 12/67C, Ananthanadarkudy, Nagercoli - 629 201, Tamilnadu, India
ОКП
251465
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122630
122640
139310
Адрес
1. HBM GROUP, INC., 98-02 218TH St., Queens Village, NY 11429, USA.
2. Yixing HBM Latex Production Co., Ltd, Dingshu Town 214225, Yixing, China.
Наименование
Перчатки хирургические MERCATOR MEDICAL из натурального латекса и синтетических каучуков (нитрил, полихлоропрен, полиизопрен), стерильные, опудренные и неопудренные (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/13338
Дата регистрации МИ
29.11.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939983
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.05.2024
Период действия
с 23.05.2024
Код ОКП/ОКПД2
251465/22.19.60.111
Вид
122630; 122640; 139310
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.05.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы