Г004-00110-00/02914182 | ФСЗ 2012/13337
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914182 | ФСЗ 2012/13337
Статус
Действует
Период действия версии
с 30.11.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/13337
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914182
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.11.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Тест-система иммуноферментная DIA для in vitro диагностики вирусных гепатитов В и С (см. Приложение на 1 листе)
1. DIA®-HBV - тест-система иммуноферментная для определения поверхностного антигена вируса гепатита B (HBsAg). 2. DIA®-C-HBV - тест-система иммуноферментная для подтверждения наличия поверхностного антигена вируса гепатита B (HBsAg). 3. DIA®-HBcore - тест-система иммуноферментная для определения IgG и IgM-антител к коровьему белку вируса гепатита B. 4. DIA®-HCV - тест-система иммуноферментная для определения антител к вирусу гепатита С. 5. DIA®-HCV-III - тест-система иммуноферментная для определения антител к вирусу гепатита С. 6. DIA®-HCV-different - тест-система иммуноферментная для определения антител к отдельным белкам вируса гепатита С (NS3,NS4,NS5, core). 7. DIA®-HbsAg - тест система иммуноферментная для определения поверхностного антиген вируса гепатита В (HbsAg). 8. DIA®-ВГС - тест система иммуноферментная для определения антител к вирусу гепатита С.
1. DIA®-HBV - тест-система иммуноферментная для определения поверхностного антигена вируса гепатита B (HBsAg). 2. DIA®-C-HBV - тест-система иммуноферментная для подтверждения наличия поверхностного антигена вируса гепатита B (HBsAg). 3. DIA®-HBcore - тест-система иммуноферментная для определения IgG и IgM-антител к коровьему белку вируса гепатита B. 4. DIA®-HCV - тест-система иммуноферментная для определения антител к вирусу гепатита С. 5. DIA®-HCV-III - тест-система иммуноферментная для определения антител к вирусу гепатита С. 6. DIA®-HCV-different - тест-система иммуноферментная для определения антител к отдельным белкам вируса гепатита С (NS3,NS4,NS5, core). 7. DIA®-HbsAg - тест система иммуноферментная для определения поверхностного антиген вируса гепатита В (HbsAg). 8. DIA®-ВГС - тест система иммуноферментная для определения антител к вирусу гепатита С.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Частное акционерное общество "Научно-производственная компания "ДИАПРОФ-МЕД"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Украина, Ближнее зарубежье, г. Киев, проспект Победы, д.68/1, офис 62
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Украина, Ближнее зарубежье, , г. Киев, проспект Победы, д.68/1, офис 62
ОКП
939817
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
285860
287290
287340
Адрес
ЧАО "НПК "ДИАПРОФ-МЕД", Украина, г. Киев, проспект Победы, д. 68/1,
офис 62