Г004-00110-00/02912651 | ФСЗ 2012/13336
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02912651 | ФСЗ 2012/13336
Статус
Действует
Период действия версии
с 30.11.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/13336
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912651
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.11.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Тест-система иммуноферментная in vitro диагностическая для определения антител к ВИЧ-1/ВИЧ-2 и антигена p-24 вируса иммунодефицита человека (см. Приложение на 1 листе)
1. DIA®-HIV½ - тест-система иммуноферментная для определения антител к вирусу иммунодефицита человека первого и второго типов. 2. DIA®-HIV-Ag/Ab - тест-система иммуноферментная для одновременного определения антител к ВИЧ ½ и антигена ВИЧ-1 p24. 3. DIA®-HIV-p24 - тест-система иммуноферментная для количественного определения антигена ВИЧ1 p24. 4. DIA®-HIV-p24-senstive - тест-система иммуноферментная повышенной чувствительности для количественного определения антигена ВИЧ-1 p24. 5. DIA®-BIЛ-½ - тест-система иммуноферментная для определения антител к вирусу иммунодефицита человека первого и второго типов. 6. DIA®-HIV-AgAT - тест система иммуноферментная повышенной чувствительности для одновременного определения антител к ВИЧ ½ и антигена ВИЧ-1 p24.
1. DIA®-HIV½ - тест-система иммуноферментная для определения антител к вирусу иммунодефицита человека первого и второго типов. 2. DIA®-HIV-Ag/Ab - тест-система иммуноферментная для одновременного определения антител к ВИЧ ½ и антигена ВИЧ-1 p24. 3. DIA®-HIV-p24 - тест-система иммуноферментная для количественного определения антигена ВИЧ1 p24. 4. DIA®-HIV-p24-senstive - тест-система иммуноферментная повышенной чувствительности для количественного определения антигена ВИЧ-1 p24. 5. DIA®-BIЛ-½ - тест-система иммуноферментная для определения антител к вирусу иммунодефицита человека первого и второго типов. 6. DIA®-HIV-AgAT - тест система иммуноферментная повышенной чувствительности для одновременного определения антител к ВИЧ ½ и антигена ВИЧ-1 p24.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Частное акционерное общество "Научно-производственная компания "ДИАПРОФ-МЕД"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Украина, Ближнее зарубежье, г. Киев, проспект Победы, д.68/1, офис 62
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Украина, Ближнее зарубежье, , г. Киев, проспект Победы, д.68/1, офис 62
ОКП
939817
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
101210
109940
110110
Адрес
ЧАО "НПК "ДИАПРОФ-МЕД", Украина, г. Киев, проспект Победы, д. 68/1,
офис 62