Г004-00110-00/02920118 | ФСЗ 2012/13333
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02920118 | ФСЗ 2012/13333
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.05.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/13333
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920118
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
14.05.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Монитор жизненно важных функций пациента Task Force 3040i с принадлежностями
Базовый состав: 1. Основной блок Task Force 3040i. 2. Блок для мониторирования кровяного давления. 3. Манжета маленькая. 4. Манжета средняя. 5. Манжета большая. 6. Манжета для определения кровяного давления. 7. Манжета для мониторирования кровяного давления. 8. Воздушный шланг для системы определения кровяного давления. 9. Кабель ЭКГ. 10. Кабель ИКГ. 11. Манжета на запястье для взрослых. 12. Комплект коммутирующих кабелей и проводов для монитора. 13. Руководство по эксплуатации. 14. Программное обеспечение для монитора Task Force 3040i на дисковом носителе. Принадлежности: 1. Комплект электродов, не более 600 компл.: - электроды ЭКГ - 4 шт. - электроды ИКГ - 3 шт. - нейтральный электрод - 1 шт. 2. Манжета плечевая малая. 3. Тележка специализированная для перемещения монитора.для перемещения монитора.
Базовый состав: 1. Основной блок Task Force 3040i. 2. Блок для мониторирования кровяного давления. 3. Манжета маленькая. 4. Манжета средняя. 5. Манжета большая. 6. Манжета для определения кровяного давления. 7. Манжета для мониторирования кровяного давления. 8. Воздушный шланг для системы определения кровяного давления. 9. Кабель ЭКГ. 10. Кабель ИКГ. 11. Манжета на запястье для взрослых. 12. Комплект коммутирующих кабелей и проводов для монитора. 13. Руководство по эксплуатации. 14. Программное обеспечение для монитора Task Force 3040i на дисковом носителе. Принадлежности: 1. Комплект электродов, не более 600 компл.: - электроды ЭКГ - 4 шт. - электроды ИКГ - 3 шт. - нейтральный электрод - 1 шт. 2. Манжета плечевая малая. 3. Тележка специализированная для перемещения монитора.для перемещения монитора.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Оксфорд Медикал"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127287, Россия, г. Москва, г. Москва, Петровско-Разумовский проезд, д. 29
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127287, Россия, г. Москва, г. Москва, Петровско-Разумовский проезд, д. 29
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"СИЭНСистемс Медицинтехник ГмбХ"
Страна производителя
Австрийская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Австрия, CNSystems Medizintechnik GmbH, 8020 Graz, Reininghausstrasse 13, Austria
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Австрия, Дальнее зарубежье, CNSystems Medizintechnik GmbH, 8020 Graz, Reininghausstrasse 13, Austria
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
190850
Адрес
CNSystems Medizintechnik GmbH, 8020 Graz, Reininghausstrasse 13, Ausrtia
Документы
Наименование
Монитор жизненно важных функций пациента Task Force 3040i с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/13333
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.11.2012
Период действия
с 29.11.2012 по 14.05.2018
Код ОКП/ОКПД2
944180
Вид
190850
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.11.2012
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.05.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы