Г004-00110-00/02919735 | ФСЗ 2012/13324
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919735 | ФСЗ 2012/13324
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 13.09.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/13324
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919735
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.12.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
13.09.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Испаритель анестетика AnaConDa с принадлежностями
Принадлежности: 1. Шприцы AnaConDa (не более 10 шт.). 2. Переходник для заполнения препарата севофлуран. 3. Переходник для заполнения препарата изофлуран. 4. Чистящие фильтры AnaConDa (не более 10 шт.). 5. Кронштейн для чистящего фильтра.
Принадлежности: 1. Шприцы AnaConDa (не более 10 шт.). 2. Переходник для заполнения препарата севофлуран. 3. Переходник для заполнения препарата изофлуран. 4. Чистящие фильтры AnaConDa (не более 10 шт.). 5. Кронштейн для чистящего фильтра.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "БИМК-Кардио"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
199178, Россия, г. Санкт-Петербург, 15-я линия В.О, д. 12, лит.А, помещ. 4Н, ком.22-2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
199178, Россия, г. Санкт-Петербург, 15-я линия В.О, д. 12, лит.А, помещ. 4Н, ком.22-2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Седана Медикал Лимитед"
Страна производителя
Ирландия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Sedana Medical Ltd., Unit 2A, The Village Centre, Twomilehouse, Naas, Kildare, Ireland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Ирландия, Дальнее зарубежье, Sedana Medical Ltd., Unit 2A, The Village Centre, Twomilehouse, Naas, Kildare, Ireland
ОКП
-
ОКПД2
32.50.21.121
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
318860
Адрес
Sedana Medical Ltd., Unit 2A, The Village Centre, Twomilehouse, Naas, Kildare, Ireland
Наименование
Испаритель анестетика AnaConDa с принадлежностями (см.Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/13324
Дата регистрации МИ
20.12.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 20.12.2012 по 13.09.2018
Код ОКП/ОКПД2
944460
Вид
318860
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.09.2018
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы