ФСЗ 2012/13310
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 11.12.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/13310
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.12.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты одноразовые для спинальной нейрохирургии в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе)
1. Система для хирургической дискэктомии enSpire (комплектация: инструмент для кюретажа - 1 шт., канюля троакара - 1 шт., стилет - 1 шт.). 2. Инструменты вспомогательные к Системе для хирургической дискэктомии enSpire: (комплектация: канюля троакара - 1 шт., стилет - 1 шт.). 3. Система для хирургический дискэктомии enSpire, прямая (инструмент для кюретажа прямой - 1 шт., ограничитель - 1 шт.). 4. Система для хирургический дискэктомии enSpire, изогнутая (инструмент для кюретажа прямой - 1 шт., ограничитель - 1 шт.). 5. Система для хирургической дискэктомии enSpir (инструмент для кюретажа прямой - 1 шт., инструмент для кюретажа изогнутый - 1 шт., ограничитель - 1 шт.). 6. Система для хирургической малоинвазивной дискэктомии enSpire FLEX (инструмент для кюретажа с регулируемым углом наклона кюретки - 1 шт.). 7. Канюля с ретрактором enVue со стандартными браншами. 8. Канюля с ретрактором enVue с удлиненными браншами. 9. Костное долото enCise. 10. Канюля с ретрактором enVue FlexLite со стандартными браншами. 11. Канюля с ретрактором enVue FlexLite с удлиненными браншами. 12. Инструменты вспомогательные для малоинвазивной декомпрессии, короткие (комплектация: канюля троакара 16G - 1 шт., стилет - 1 шт., направитель - 1 шт., расширитель - 1 шт., скошенная канюля 5,4 дюйма - 1 шт., зонд шариковый - 1 шт., инфузионная канюля - 1 шт., аспирационная канюля - 1 шт.). 13. Инструменты вспомогательные для малоинвазивной декомпрессии, длинные (комплектация: канюля троакара 16G - 1 шт., стилет - 1 шт., направитель - 1 шт., расширитель - 1 шт., скошенная канюля 6.1 дюйма - 1 шт., зонд шариковый - 1 шт., инфузионная канюля - 1 шт., аспирационная канюля - 1 шт.). 14. Костное долото enCise FlexLite. 15. Держатель FlexLite (комплектация: держатель - 1 шт., канюля троакара 16G - 1 шт., стилет - 1 шт., инфузионная канюля - 1 шт.). 16. Система для Микродискэктомии enSpire (комплектация: инструмент для кюретажа - 1 шт., стилет - 1 шт.).
1. Система для хирургической дискэктомии enSpire (комплектация: инструмент для кюретажа - 1 шт., канюля троакара - 1 шт., стилет - 1 шт.). 2. Инструменты вспомогательные к Системе для хирургической дискэктомии enSpire: (комплектация: канюля троакара - 1 шт., стилет - 1 шт.). 3. Система для хирургический дискэктомии enSpire, прямая (инструмент для кюретажа прямой - 1 шт., ограничитель - 1 шт.). 4. Система для хирургический дискэктомии enSpire, изогнутая (инструмент для кюретажа прямой - 1 шт., ограничитель - 1 шт.). 5. Система для хирургической дискэктомии enSpir (инструмент для кюретажа прямой - 1 шт., инструмент для кюретажа изогнутый - 1 шт., ограничитель - 1 шт.). 6. Система для хирургической малоинвазивной дискэктомии enSpire FLEX (инструмент для кюретажа с регулируемым углом наклона кюретки - 1 шт.). 7. Канюля с ретрактором enVue со стандартными браншами. 8. Канюля с ретрактором enVue с удлиненными браншами. 9. Костное долото enCise. 10. Канюля с ретрактором enVue FlexLite со стандартными браншами. 11. Канюля с ретрактором enVue FlexLite с удлиненными браншами. 12. Инструменты вспомогательные для малоинвазивной декомпрессии, короткие (комплектация: канюля троакара 16G - 1 шт., стилет - 1 шт., направитель - 1 шт., расширитель - 1 шт., скошенная канюля 5,4 дюйма - 1 шт., зонд шариковый - 1 шт., инфузионная канюля - 1 шт., аспирационная канюля - 1 шт.). 13. Инструменты вспомогательные для малоинвазивной декомпрессии, длинные (комплектация: канюля троакара 16G - 1 шт., стилет - 1 шт., направитель - 1 шт., расширитель - 1 шт., скошенная канюля 6.1 дюйма - 1 шт., зонд шариковый - 1 шт., инфузионная канюля - 1 шт., аспирационная канюля - 1 шт.). 14. Костное долото enCise FlexLite. 15. Держатель FlexLite (комплектация: держатель - 1 шт., канюля троакара 16G - 1 шт., стилет - 1 шт., инфузионная канюля - 1 шт.). 16. Система для Микродискэктомии enSpire (комплектация: инструмент для кюретажа - 1 шт., стилет - 1 шт.).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АНКУЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119619, Россия, г. Москва, ул. Наро-Фоминская, дом 17, помещение 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119619, Россия, г. Москва, ул. Наро-Фоминская, дом 17, помещение 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Спайн Вью, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, SpineView, Inc., 48810 Kato Road, Suite 100E, Fremont, CA 94538, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, SpineView, Inc., 48810 Kato Road, Suite 100E, Fremont, CA 94538, USA
ОКП
943700
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
125990
151900
245880
267990
190990
Адрес
-