ФСЗ 2012/13308
Статус
Отменено
Период действия версии
с 26.12.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/13308
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.12.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
22.04.2021
Наименование медицинского изделия
Глюкометр FreeStyle Optium для определения уровня глюкозы и кетонов в крови с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Глюкометр FreeStyle Optium для определения уровня глюкозы и кетонов в крови с принадлежностями. I. Глюкометр FreeStyle Optium для определения уровня глюкозы и кетонов в крови. II. Принадлежности. 1. Тест-полоски FreeStyle Optium Blood Glucose Test Strips (не более 100 шт.). 2. Автоланцет Easy Touch Lancing Device (не более 1 шт.). 3. Ланцеты Thin lancets (не более 10 шт.). 4. Чехол (1 шт.). 5. Руководство пользователя (не более 1 шт.). III. Организации-изготовители: - Abbott Diabetes Care Limited, Range Road, Witney, Oxon, OX29 0YL, - Abbott Diabetes Care Inc., 1360 South Loop Road, Alameda, CA, 94502. - Flextronics Technology (Shenzhen) Company Ltd., Building 1, Yusheng Industrial Park, 467 Xixiang Section, National Highway 107, Xixiang, Baoan District, Shenzhen, Guangdong 518126, People’s Republic of China (КНР) - STAT Medical Devices Inc. 2056 N.E. 153rd Street, North Miami, FL 33162 (США) - Jetcrown Industrial (Dongguan) Ltd, Huan Gang Industrial Estate, Houjie Town, Dongguan City, People’s Republic of China (КНР) - Facet Technology LLC, 101 Liberrty Industrial Parkway, McDonough, GA 30253 (США) - Asahi Polyslider Co, Ltd., Nakanoshima Mitsui Building 3-3-3, Nakanoshima Kita-ku, Osaka 533-0005 (Япония).
Глюкометр FreeStyle Optium для определения уровня глюкозы и кетонов в крови с принадлежностями. I. Глюкометр FreeStyle Optium для определения уровня глюкозы и кетонов в крови. II. Принадлежности. 1. Тест-полоски FreeStyle Optium Blood Glucose Test Strips (не более 100 шт.). 2. Автоланцет Easy Touch Lancing Device (не более 1 шт.). 3. Ланцеты Thin lancets (не более 10 шт.). 4. Чехол (1 шт.). 5. Руководство пользователя (не более 1 шт.). III. Организации-изготовители: - Abbott Diabetes Care Limited, Range Road, Witney, Oxon, OX29 0YL, - Abbott Diabetes Care Inc., 1360 South Loop Road, Alameda, CA, 94502. - Flextronics Technology (Shenzhen) Company Ltd., Building 1, Yusheng Industrial Park, 467 Xixiang Section, National Highway 107, Xixiang, Baoan District, Shenzhen, Guangdong 518126, People’s Republic of China (КНР) - STAT Medical Devices Inc. 2056 N.E. 153rd Street, North Miami, FL 33162 (США) - Jetcrown Industrial (Dongguan) Ltd, Huan Gang Industrial Estate, Houjie Town, Dongguan City, People’s Republic of China (КНР) - Facet Technology LLC, 101 Liberrty Industrial Parkway, McDonough, GA 30253 (США) - Asahi Polyslider Co, Ltd., Nakanoshima Mitsui Building 3-3-3, Nakanoshima Kita-ku, Osaka 533-0005 (Япония).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Эбботт Дайабитиз Кэе Лимитед", Великобритания, Abbott Diabetes Care Limited
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Великобритания, , Range Road, Witney, Oxon OX29 0YL, United Kingdom
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Великобритания, Дальнее зарубежье, Range Road, Witney, Oxon OX29 0YL, United Kingdom
ОКП
944310
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
300690
Адрес
1. Abbott Diabetes Care Limited, Range Road, Witney, Oxon, OX29 0YL, United Kingdom.
2. Abbott Diabetes Care Inc., 1360 South Loop Road, Alameda, 94502,CA.
3. Flextronics Technology (Shenzhen) Company Ltd., Building 1, Yusheng Industrial Park, 467 Xixiang Section, National Highway 107, Xixiang, Baoan District, Shenzhen, Guangdong 518126, People's Republic of China.
4. STAT Medical Devices Inc. 2056 N.E. 153rd Street, North Miami, FL 33162, USA.
5. Jetcrown Industrial (Dongguan) Ltd, Huan Gang Industrial Estate, Houjie Town, Dongguan City, People's Republic of China.
6. Facet Technology LLC, 101 Liberrty Industrial Parkway, McDonough, GA 30253, USA.
7. Asahi Polyslider Co, Ltd., Nakanoshima Mitsui Building 3-3-3, Nakanoshima Kita-ku, Osaka 533-0005, Japan.
Документы