ФСЗ 2012/13306
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 28.11.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/13306
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.11.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Монитор для наблюдения за состоянием матери и плода UT 3000 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Монитор для наблюдения за состоянием матери и плода UT3000, в составе: 1. Блок аппарата базовый. 2. Регистратор. II. Принадлежности: 1. Датчики ультразвуковые (не более 2 шт.). 2. Токо-датчик. 3. Датчик пробуждения. 4. Отметчик событий. 5. Манжеты для измерения неинвазивного артериального давления (не более 3 шт.). 6. Трубки для манжет неинвазивного измерения артериального давления (не более 3 шт.). 7. Датчики пульсоксиметрические, многоразовые (не более 5 шт.). 8. Датчики пульсоксиметрические, одноразовые (не более 3 упаковок). 9. Кабели соединительные для датчиков пульсоксиметрических (не более 3 шт.). 10. Термобумага для регистратора (не более 3 упаковок). 11. Аккумулятор свинцово-кислотный. 12. Ремни для датчика ультразвукового (не более 3 шт.). 13. Кабель питания. 14. Кабель подсоединения регистратора к основному блоку. 15. Стойка под монитор. 16. Монтажный кронштейн для стойки. 17. Крепежные элементы для фиксации системы (не более 10 шт.) 18. Программное обеспечение специальное медицинское на электронных носителях. 19. Инструкция по эксплуатации, сервисная инструкция на электронном и/или бумажном носителях.
I. Монитор для наблюдения за состоянием матери и плода UT3000, в составе: 1. Блок аппарата базовый. 2. Регистратор. II. Принадлежности: 1. Датчики ультразвуковые (не более 2 шт.). 2. Токо-датчик. 3. Датчик пробуждения. 4. Отметчик событий. 5. Манжеты для измерения неинвазивного артериального давления (не более 3 шт.). 6. Трубки для манжет неинвазивного измерения артериального давления (не более 3 шт.). 7. Датчики пульсоксиметрические, многоразовые (не более 5 шт.). 8. Датчики пульсоксиметрические, одноразовые (не более 3 упаковок). 9. Кабели соединительные для датчиков пульсоксиметрических (не более 3 шт.). 10. Термобумага для регистратора (не более 3 упаковок). 11. Аккумулятор свинцово-кислотный. 12. Ремни для датчика ультразвукового (не более 3 шт.). 13. Кабель питания. 14. Кабель подсоединения регистратора к основному блоку. 15. Стойка под монитор. 16. Монтажный кронштейн для стойки. 17. Крепежные элементы для фиксации системы (не более 10 шт.) 18. Программное обеспечение специальное медицинское на электронных носителях. 19. Инструкция по эксплуатации, сервисная инструкция на электронном и/или бумажном носителях.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ФИЛИПС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123022, Россия, г. Москва, ул.Сергея Макеева, д.13
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123022, Россия, г. Москва, ул.Сергея Макеева, д.13
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Шеньжень Голдвей Индастриал Инк."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Goldway Industrial Inc., No.2 Tiangong Road, Nanshan District, 518057 Shenzhen,P.R.China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Goldway Industrial Inc., No.2 Tiangong Road, Nanshan District, 518057 Shenzhen,P.R.China
ОКП
944280
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-