ФСЗ 2012/13293

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/13293
ФотоИнстр.РУ
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 29.11.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/13293
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.11.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Секвенатор геномный GS FLX+ с принадлежностями (см.Приложение на 2 листах)
I. Секвенатор геномный GS FLX+. II. Принадлежности: 1. Рабочая станция GS FLX+ (GS FLX+ Computing Station) в составе: - видео адаптер (DVI-D to Display Port Video Adaptor); - клавиатура (USB Keyboard); - «мышь» компьютерная (USB Mouse); - CD-диск диагностический (HP Diagnostic Disk); - кабель питания американского образца (US/North America Power cable); - кабели питания разных образцов, 3шт. (Assorted Global power cables); - кабель сетевой (Сat5+ Ethernet straight-through patch cable). 2. Монитор рабочей станции GS FLX+ (GS FLX+ Computing Station Monitor) в составе: - DVI-D видео кабель (DVI-D video cable); - кабель питания североамериканского образца (US/North America Power cable); - кабели питания разных типов, 3шт. (Assorted Global power cables). 3. Кабель данных (Data Cable). 4. Кабель питания (Power Cord). 5. Разъем для стенной розетки (Wall power receptacle). 6. Предохранитель 12 А (12 Amp replacement fuse). 7. Предохранитель 8 А (8 Amp replacement fuse). 8. Картридж для планшетов (PicoTiterPlate Cartridge 70x75 mm). 9. Защита камеры (Camera Faceplate Guard). 10. Адаптеры для шейкера LV (emPCR Shaker Adaptors LV). 11. Адаптеры для шейкера MV (emPCR Shaker Adaptors MV). 12. Устройство для загрузки частиц, 70х75мм (2 больших зоны) (70x75 Bead Deposition Device (2 large regions)). 13. Устройство для загрузки частиц, 70х75мм (4 средних зоны) (70x75 Bead Deposition Device (4 medium regions)). 14. Устройство для загрузки частиц, 70х75мм (8 средних/малых зон) (70x75 Bead Deposition Device (8 medium/small regions)). 15. Устройство для загрузки частиц, 70х75мм (16 малых зон) (70x75 Bead Deposition Device (16 small regions)). 16. Противовес для центрифуги (Counterweight for Bead Deposition Devices). 17. Реагентная кассета (GS FLX+ Reagents Cassette). 18. Держатель для промывочных пробирок, 2 шт. (GS FLX+ Pre-wash Tube Holder). 19. Штатив для пробирок (GS FLX+ Maintenance Wash Rack). 20. Контейнер для отходов (GS FLX+ Waste Container). 21. Штатив для бутылок (XLR70 Bottle Locator). 22. Охлаждающий рукав (XLR70 Chiller Sleeve). 23. Держатель небулизаторов (Nebulizer Holder). 24. Держатель фильтров (Swin-Lok Filter Holder). 25. Иглы, 5шт. (16 gauge blunt, flat tip needles). 26. Пинцет (Plastic forceps). 27. Влажные салфетки (Zeiss wipes, box of 21). III. Заводы-изготовители: 1. Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany. 2. Roche Diagnostics GmbH Business Area Roche Applied Science, Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany. 3. 454 Life Sciences Corporation, 1 Commercial Street, Brandford, CT 06405, USA.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Рош Диагностика Рус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 2, Бизнес-центр "Вивальди Плаза"
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107031, Россия, г. Москва, Трубная площадь, д. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany
ОКП
944310
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
332060
Адрес
-
Документы